Триметоксибензол + Флороглюцинол

Комбинация Триметоксибензол + Флороглюцинол представляет собой спазмолитический препарат, применяемый для контроля болевого синдрома, вызванного острыми и хроническими расстройствами мочевыводящей и желчевыводящей систем. Препарат оказывает спазмолитическое действие, посредством ингибирования активности катехин-О-метилтрансферазы в тканях, таким образом вмешиваясь в катаболизм катехоламинов, что приводит к последующему увеличению симпатического тонуса.

Установлено, что флороглюцинол и его метилированное производное, триметоксибензол, не приводят к изменению физиологического тонуса гладких мышц, так как они действуют избирательно на ткани гладких мышц в состоянии спазма. Интенсивная противоспазматическая активность была отмечена и для сфинктера Одди (подтверждено исследованиями на собаках с удалённым желчным пузырём, лечение которых производилось при помощи BaCl₂).

У животных период полувыведения флороглюцинола, меченного тритием (3H-T.H.B) из плазмы был равен 15 минутам. Концентрация препарата быстро снижается до 4-ого часа. Концентрация препарата максимальна в почках, печени и кишечнике. Через 24 часа после введения радиоактивность не обнаруживается.

• Симптоматическое лечение спастических болей желчевыводящих путей (дискинезия желчного пузыря, желчная колика), мочевыводящих путей (почечная колика и другие спастические расстройства).
• Симптоматическое лечение боли обусловленной функциональными нарушениями желудочно-кишечного тракта.

• Повышенная чувствительность к компонентам комбинации;
• возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности), применение у детей не рекомендовано, в связи с отсутствием данных о медицинском использовании у детской популяции (клинические исследования не проводились);
• лактация.

Нет данных о применении комбинации Триметоксибензол + Флороглюцинол у пациентов с почечной/печёночной недостаточностью и беременных.

Беременность

В исследованиях с животными использование флороглюцинола не выявило тератогенных эффектов. Поскольку у животных тератогенные эффекты не были обнаружены, считается, что пороки развития у людей маловероятны.

В настоящее время считается, что вещества, ответственные за пороки развития у людей, являются тератогенными, что было показано в специальных исследованиях на животных, проводимых с целью изучения тератогенности.

До настоящего времени относительно широкое клиническое применение флороглюцинола предположительно не показывало риска пороков развития.

Флороглюцинол используется только в случае крайней необходимости под наблюдением лечащего врача в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Применение комбинации Триметоксибензол + Флороглюцинол в период грудного вскармливания не рекомендовано, так как клинические исследования не проводились.

Перорально (внутрь).

Режим дозирования индивидуальный в зависимости от показаний, схемы лечения и применяемой лекарственной формы.

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации (классификация ВОЗ по частоте развития): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточнённой частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неуточнённой частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным): анафилактический шок

Нарушения со стороны сосудов:

Неуточнённой частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным):

снижение артериального давления

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко (≥1/10000, <1/1000): крапивница

Очень редко (<1/10000): ангионевротический отёк

Неуточнённой частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным): сыпь, острый генерализованный экзантематозный пустулёз.

Случаи передозировки не известны.

Рекомендуется избегать одновременного применения комбинации Триметоксибензол + Флороглюцинол с сильнодействующими (наркотическими) анальгетиками, такими как морфий или его производные, ввиду их спазмогенного действия.

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.