Тромбин + Фибриноген

Гемостатическое средство для местного применения. Содержит фибриноген и тромбин в виде сухого покрытия поверхности коллагеновой губки.

При контакте с физиологическими жидкостями (кровью, лимфой или растворами электролитов) компоненты покрытия губки растворяются и частично диффундируют на раневую поверхность. Это сопровождается реакцией фибриногена и тромбина, инициирующей последнюю фазу физиологического свёртывания крови.

Фибриноген превращается в фибрин-мономер, который затем полимеризуется с образованием фибринового сгустка (тромба), плотно удерживающего коллаген губки на поверхности раны. С помощью фактора свёртывания крови XIII происходит сшивание фибрин-полимеров с формированием твёрдой, механически прочной сетчатой структуры с хорошими адгезивными свойствами, что обеспечивает надёжное закрытие раны.

В организме компоненты комбинации Тромбин + Фибриноген подвергаются прогрессивной биодеградации. Фибриновый сгусток метаболизируется так же, как эндогенный фибрин, претерпевая фибринолиз и фагоцитоз. Коллаген губки претерпевает деградацию под действием резорбтивной грануляционной ткани.

Для вспомогательного применения у взрослых при хирургических вмешательствах:

• с целью улучшения гемостаза;
• для обеспечения соединения тканей;
• для укрепления швов в сосудистой хирургии тогда, когда результаты стандартных методов недостаточны;

Для создания герметичности при хирургических вмешательствах на лёгких.

• Гиперчувствительность;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности).

Применение препарата при беременности в контролируемых клинических исследованиях не изучалось. При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Местно (не использовать интраваскулярно).

Размер и количество губок зависят от величины раневой поверхности. Края раны должны быть перекрыты губкой на 1–2 см. Если для закрытия раневой поверхности требуется более одной губки, то при наложении на рану их края должны перекрывать друг друга.

Классификация нежелательных побочных реакций препарата тромбин/фибриноген по частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1 000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Аллергические реакции

Нечасто — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко — тромбоэмболии (при внутрисосудистом применении).

Прочие

Часто — гипертермия; редко — образование антител к фибрину/гемостатическим продуктам.

Компоненты препарата препарата могут изменять свои свойства при одновременном применении с растворами этанола, йода или тяжёлых металлов (например, антисептические растворы). Подобные вещества следует тщательно удалить перед применением препарата.

Внутрисосудистое применение препарата недопустимо. При случайном попадании внутрь сосуда возможно развитие угрожающих жизни тромбоэмболических осложнений.

В случае развития анафилактического шока следует проводить неотложную терапию по стандартным алгоритмам.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось.

• АТХ

  V03AK

• Код МКБ 10

  T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках