U.77.99.88.003.R.002238.07.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452319
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Queisser Pharma GmbH Co. KG.), Шлезвингер Штрассе 74, 24941 Фленсбург (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квайссер Фарма» 127018 г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительный источник витамина C и цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003606.10.20 от 30.10.2020 г.; экспертных заключений: ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2949 от 25.09.2020 г., № 10 ФЦ/1235 от 20.05.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл. ± 20 %: витамин C — 300, L-гистидин — 100, цинк — 15 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-аскорбиновая кислота (Витамин C), целлюлоза микрокристаллическая (агент антислёживающий), орто-Фосфат кальция 2-замещённый (агент антислёживающий), гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель), цинка глюконат (цинк), L-гистидин, модифицированный крахмал, жирные кислоты (стабилизатор), соли магния жирных кислот (агент антислёживающий), полиэтиленгликоль (глазирователь), эфиры сахарозы и жирных кислот (эмульгатор), тальк (агент антислёживающий), крахмал, диоксид кремния аморфный (агент антислёживающий), оксиды и гидроксиды железа (краситель). |