Умифеновир

Umifenovir

Фармакологическое действие

Умифеновир — противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа A и B (Influenzavirus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжёлым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно — синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности T-клеток (CD3), повышает число T-хелперов (CD4), не влияя на уровень T-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и её основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD₅₀>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация (C_max) в плазме крови при приёме в дозе 200 мг достигается через 1 час, объём распределения (V_d) — 1432 л. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T_½) в среднем составляет 11 часов. Около 40 % выводится в неизменённом виде, в основном, с желчью (38,9 %) и, в незначительном количестве, почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введённой дозы.

Показания

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп A и B, ОРВИ, тяжёлый острый респираторный синдром (в том числе осложнённые бронхитом, пневмонией); вторичные иммунодефицитные состояния; комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Препарат внесён в список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых пациентов.*

* См. подробнее Версия 18 (26.10.2023) — Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) — Минздрав России.

Смотрите также код МКБ 10: U07.1 КОВИД-19 (COVID-19), вирус идентифицирован

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру; детский возраст до 2–12 лет в зависимости от показания и лекарственной формы.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — C.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения умифеновира при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.

Применение умифеновира при беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения умифеновира в период грудного вскармливания не проведено. Неизвестно, выделяется ли умифеновир или его метаболиты в материнское молоко. При необходимости применения умифеновира в этот период грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дозу, кратность приёма, длительность применения устанавливают в зависимости от возраста пациента, показаний, схемы профилактики или терапии.

Разовая доза — 50–200 мг.

Побочные действия

Аллергические реакции

Редко (≥1/10 000, <1/1 000) — кожный зуд, сыпь, ангионевротический отёк, крапивница; очень редко (<1/10 000) — анафилактические реакции.

Взаимодействие

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания

В случае пропуска приёма одной дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приёма по начатой схеме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Классификация

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Умифеновир:

Информация о действующем веществе Умифеновир предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Умифеновир, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.