Вакцина против вируса папилломы человека [типов 6, 11, 16, 18], четырёхвалентная (рекомбинантная, адсорбированная)

Вакцина против вируса папилломы человека [типов 6, 11, 16, 18], четырёхвалентная (рекомбинантная, адсорбированная) — обладает иммуностимулирующим действием. Введение вакцины в соответствии с утверждённой схемой вызывает у привитых формирование специфического противовирусного (папиллома человека [типов 6, 11, 16, 18]) иммунитета.

Вакцина против вируса папилломы человека [типов 6, 11, 16, 18], четырёхвалентная (рекомбинантная, адсорбированная) не оказывает никакого эффекта на людей, у которых уже есть стойкая инфекция или заболевание, связанное с любым из типов ВПЧ, входящих в состав вакцины. Однако у людей, которые уже инфицированы одним или несколькими типами вакцинного ВПЧ, вакцина все же может защитить от заболеваний, связанных с другими типами ВПЧ, входящими в состав вакцины.

Вакцина против вируса папилломы человека [типов 6, 11, 16, 18], четырёхвалентная (рекомбинантная, адсорбированная) не может вызывать заболевания, от которых она защищает.

Вакцина против вируса папилломы человека [типов 6, 11, 16, 18], четырёхвалентная (рекомбинантная, адсорбированная) вырабатывает типоспецифические антитела у женщин и мужчин в возрасте от 18 до 45.

Вакцину следует применять в соответствии с официальными рекомендациями.

Профилактика заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека (ВПЧ) типов 6, 11, 16 и 18.

К таким заболеваниям относятся предраковые поражения женских половых органов (шейки матки, вульвы и влагалища); предраковые поражения заднего прохода и аногенитальные бородавки (кондиломы) у мужчин и женщин; рак шейки матки, рак вульвы, рак влагалища и рак анального канала. Типы ВПЧ 16 и 18 ответственны примерно за 70 % случаев рака шейки матки, 75–80 % случаев рака анального канала; 70 % предраковых поражений вульвы и влагалища, связанных с ВПЧ; 80 % ВПЧ связаны с предраковыми поражениями ануса. Типы ВПЧ 6 и 11 являются причиной примерно 90 % случаев аногенитальных бородавок.

Вакцина предназначена для предотвращения этих заболеваний. Вакцина против вируса папилломы человека [типов 6, 11, 16, 18], четырёхвалентная (рекомбинантная, адсорбированная) не используется для лечения заболеваний, связанных с ВПЧ.

• Гиперчувствительность, в том числе на любую другую вакцину против вируса папилломы человека;
• заболевание с высокой температурой (однако лёгкая лихорадка или инфекция верхних дыхательных путей (например, простуда) сами по себе не являются поводом для отсрочки вакцинации).
• отсутствие адекватных мер контрацепции;
• беременность;
• лактация;
• детский возраст до 18 лет (отсутствие клинических данных).

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что забеременела, или планирует беременность, перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Не применяйте вакцину во время беременности и в период грудного вскармливания.

Случайная вакцинация данной вакциной во время беременности не является показанием для прерывания беременности. В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

Внутримышечно.

После применения вакцины могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Очень часто — могут возникать более чем у 1 человека из 10:

• нежелательные реакции, обнаруживаемые в месте инъекции, включают: боль, зуд, уплотнение, покраснение;
• недомогание, усталость;
• головная боль.

Часто — могут возникать более чему 1 человека из 100:

• нежелательные реакции, обнаруживаемые в месте инъекции, включают: отёк;
• озноб, повышение температуры тела, боль в конечностях и мышцах;
• головокружение;
• тошнота, диарея.

Нечасто — могут возникать более чему 1 человека из 1000:

• грипп, инфекция верхних дыхательных путей;
• аллергия, аллергический насморк;
• увеличение лимфоузлов;
• заторможенность;
• боль в животе, боль при глотании, рвота;
• сыпь, выпадение волос;
• цистит;
• нарушения менструального цикла.

Пациент должен сообщить лечащему врачу или медицинской сестре о том, что он принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.

Одновременное применение вакцины с другими вакцинами не изучалось.

При применении одновременно с другими вакцинами данную вакцину мледует вводить в другой участок тела и с помощью отдельного шприца и иглы.

Данная вакцина может не оказать оптимального эффекта, если:

• применяется с лекарствами, подавляющими иммунную систему.

В клинических исследованиях применение болеутоляющих, противовоспалительных препаратов и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины против вируса папилломы человека.

В клинических исследованиях пероральные или другие противозачаточные средства (например, таблетки) не снижали защиту, обеспечиваемую данной вакциной.

Перед вакцинацией препаратом пациенту необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Пациенту необходимо предупредить лечащего врача или медицинскую сестру, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к нему:

• нарушение свёртываемости крови (заболевание, вызывающее кровотечение больше, чем обычно), например гемофилия;
• ослабленная иммунная система, например, из-за генетического дефекта, ВИЧ-инфекции или лекарств, влияющих на иммунную систему.

Обморок, иногда сопровождающийся падением, может возникнуть после или даже до любой вакцинации, особенно у молодых женщин. Поэтому пациенту необходимо сообщить лечащему врачу или медицинской сестре о фактах потери сознания во время предыдущей вакцинации.

Как и при введении любой другой вакцины, при применении препарата не у всех вакцинируемых удаётся получить защитный иммунный ответ.

Вакцина не защищает от всех типов вируса папилломы человека. Поэтому следует продолжать принимать соответствующие меры предосторожности против заболеваний, передающихся половым путём.

Вакцина не защищает от других заболеваний, не вызванных вирусом папилломы человека.

Вакцинация не заменяет плановый скрининг шейки матки. Пациентам следует продолжать следовать советам своего лечащего врача относительно мазков из шейки матки на онкоцитологию (РАР-тест), а также профилактических и защитных мер.

Применение препарата не влияет или оказывает несущественное влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

• АТХ

  J07BM01

• Фармакологическая группа

  Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины