Вакцина для профилактики бруцеллёза

Фармакологическое действие

Вакцина стимулирует реакции специфического иммунитета и способствует более быстрому освобождению организма от возбудителя бруцеллёза.

Через 20–30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10–12 месяцев, максимальная напряжённость иммунитета сохраняется 5–6 месяцев.

Показания

Лечение больных с острым, подострым и хроническим течением бруцеллёза.

Противопоказания

Перенесённый бруцеллёз в анамнезе;
положительная серологическая или кожно-аллергическая реакция на бруцеллёз;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
первичные и вторичные иммунодефициты;
при лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее чем через 6 месяцев после окончания лечения;
системные заболевания соединительной ткани;
злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
распространённые рецидивирующие заболевания кожи;
аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отёк Квинке в анамнезе);
беременность;
период лактации.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения вакцины у беременных женщин не проведено.

Применение противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения вакцины в период грудного вскармливания не проведено.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно. Одна доза при накожном введении составляет 2 капли (0,1 мл) и содержит 1 × 1 010 м.к., при подкожном введении составляет 0,5 мл и содержит 4 × 10⁸ м.к. Ревакцинацию проводят по показаниям через 10–12 месяцев накожно, используя половинную дозу, которая составляет 1 каплю (0,05 мл) и содержит 5 × 10⁹ м.к.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C прививка откладывается. В случае необходимости проводят необходимое лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергических реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Прививки следует проводить не позднее, чем за 3–4 недели до начала работы, связанной с риском заражения.

Проведённую прививку регистрируют в установленных учётных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом

Препарат растворяют натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 %, который вносят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 0,1 мл на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 минуту. Растворимый препарат не должен содержать осадков или хлопьев. Место прививки — наружную поверхность средней трети плеча — обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта и эфира, не прикасаясь к коже, наносят две капли вакцины на расстоянии 30–40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным скарификатором проводят через каждую нанесённую каплю вакцины 6 насечек (3 продольные и 3 поперечные) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только росинками.

Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 секунд и дают подсохнуть 5 минут.

При ревакцинации применяют половинную дозу, то есть 1 каплю вакцины, через которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способом

Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации; разведение вакцины производят из расчёта 12,5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % на одну дозу вакцины для накожного скарификационного нанесения (подкожная доза — 0,5 мл × 25 = 12,5 мл).

Препарат растворяют так же, как для накожной вакцинации, после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, в который вносят необходимый объём растворителя (например, если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендированным в 12,5 мл × 7, то есть в 87,5 мл).

Вакцину вводят инъектором, рассчитанном на подкожное введение (БИ-ЗМ или противоинфекционным протектором ППИ-2), согласно Инструкции по применению инъектора в объёме 0,5 мл.

Прививки проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же, как и при накожной прививке.

Меры предосторожности при применении

Категорически запрещается разведённую для накожного скарификационного применения вакцину вводить подкожно.

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с изменёнными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истёкшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведённая вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 часов.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные действия

Местная и общая реакция на вакцинацию незначительны. Местная реакция при накожной прививке может появиться через 24–48 часов в виде гиперемии, инфильтрата кожи или в виде розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующихся небольшую припухлость. При безыгольном методе введения через 12–24 часа на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность. Общая реакция возникает в первые сутки у 1–2 % привитых и выражается недомоганием, головной болью, повышением температуры тела до 37,5–38 °C.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие

Прививки против бруцеллёза проводят не ранее, чем через 1 месяц после других профилактических прививок или за 1 месяц до них.

Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллёза с прививками против одной из следующих инфекций: ку-риккетсиоза, туляремии и чумы.

Меры предосторожности