Вакцина для профилактики чумы

Вакцина вызывает у привитых развитие иммунитета к чуме длительностью до 1 года.

Профилактика чумы.

Прививкам подлежит:

• население с 14-летнего возраста, проживающее на энзоотичных по чуме территориях;
• лица, работающие с живыми культурами возбудителя чумы, заражёнными лабораторными животными, проводящие исследование материала, подозрительного на заражённость возбудителем чумы.

• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
• первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии — прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.
• системные заболевания соединительной ткани;
• злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
• болезни эндокринной системы;
• аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отёк Квинке в анамнезе);
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание).

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Зафиксированные в анамнезе случаи гиперчувствительности к введению вакцин.

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения вакцины у беременных женщин не проведено.

Противопоказано при беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения вакцины в период грудного вскармливания не проведено.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Вакцинацию проводят однократно подкожным, накожным, внутрикожным или ингаляционным способами. Ревакцинацию осуществляют накожным способом через один год, при неблагоприятной эпидемической обстановке — через 6 месяцев.

Вакцинация накожным, подкожным и внутрикожным способами

Перед вскрытием каждую ампулу просматривают. Не подлежит применению препарат, целостность упаковки которого повреждена, с изменёнными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведённая вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 часов. Перенос вскрытой ампулы из одного помещения в другое не допускается. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 минут.

Непосредственно перед иммунизацией вакцину разводят 1,8 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. Препарат должен полностью раствориться в течение 3 минут. Ампулы с вакциной встряхивают. Растворенная вакцина — гомогенная взвесь без посторонних примесей и хлопьев. Полученную взвесь отбирают с помощью стерильного шприца из ампулы и переносят в стерильный флакон, содержащий 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций в объёме, соответствующем таковому, указанному на этикетке коробки для соответствующего способа введения. При этом учитывают объём 0,9 % раствора натрия хлорида, использованного для приготовления исходного разведения.

Накожный способ

Вакцинацию проводят на наружной поверхности средней трети плеча следующим образом: взрослым оспопрививательным пером слегка соскабливают (до покраснения) поверхностный слой эпидермиса на трёх участках кожи, предварительно обработанной 70 % этиловым спиртом. Расстояние между участками составляет от 3-х до 4-х см, площадь участка от 1 до 1,5 см². При вакцинации детей эпидермис соскабливают на одном или двух участках кожи.

На каждый участок скарифицированной кожи пипеткой наносят по 1 капле вакцины, после чего индивидуальным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины крестообразно наносят 4 горизонтальные и 4 вертикальные линейные насечки длиной 1 см. Затем оспопрививательным пером в течение нескольких секунд тщательно втирают капли вакцины в скарифицированную кожу и дают подсохнуть в течение 5 минут. Насечки следует делать неглубокие, чтобы они не кровоточили (кровь может выступать только в виде мелких росинок). Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое оспопрививательное перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями и тому подобным.

Подкожный способ

Категорически запрещается использовать вакцину, разведённую для накожного применения.

Кожу в месте инъекции предварительно обрабатывают 70 % этиловым спиртом. Вакцину вводят шприцем ниже угла лопатки или безыгольным инъектором с противоинфекционным протектором в верхнюю треть плеча позади дельтовидной мышцы.

Внутрикожный способ

Количество доз и объём растворителя для подростков с 14 лет и взрослых до 60 лет указаны на этикетке коробки. Для вакцинации детей в возрасте 10–13 лет объём растворителя при втором разведении удваивают, для вакцинации детей в возрасте от 2 до 9 лет и взрослых старше 60 лет объём растворителя утраивают. Вакцину взрослым и детям вводят в объёме 0,1 мл внутрикожно в область наружной поверхности плеча левой руки после обработки кожи 70 % этиловым спиртом с помощью безыгольного инъектора с противоинфекционным протектором или шприцем объёмом 1 мл с тонкой иглой с коротким срезом.

Вакцинация ингаляционным способом

Вакцинацию проводят в специальных помещениях стационарного или временного типа объёмом от 50 до 150 м³, высотой от 2,5 до 4,5 м (соотношение длины и ширины не более чем 2:1). Указанные помещения должны быть приспособлены для быстрого проветривания, а стационарные ингаляционные должны быть оборудованы вытяжной вентиляцией.

Вакцину разводят 2 мл стерильного 10 % раствора лактозы. Ампулу встряхивают до получения гомогенной взвеси. При обнаружении посторонних примесей, неравномерной взвеси использовать препарат запрещается. Полученную взвесь переносят в стерильный флакон с необходимым для дальнейшего разведения объёмом 10 % раствора лактозы (согласно указанию на коробке). При этом учитывают объём 10 % раствора лактозы, использованный для приготовления исходного разведения. Температура 10 % раствора лактозы должна соответствовать температуре, при которой хранился сухой препарат перед разведением.

Полученную микробную суспензию в количестве, определяемом объёмом помещения (0,1 мл на 1 м³ помещения), заливают в резервуар распылителя. Распыление производится с помощью пневматического распылителя инжекционного типа. Распылитель устанавливается вертикально, соплом вверх, в центре помещения на высоте 80–120 см от пола. Распыление производят сжатым воздухом под давлением 1,2 атмосфер до полного израсходования суспензии, залитой в резервуар. Сжатый воздух подаётся на распылитель до конца сеанса иммунизации. Продолжительность сеанса иммунизации 5 минут. Одна человеко-доза для ингаляционного применения составляет (5 ± 3) × 10⁶ живых микробных клеток.

Число людей, иммунизированных за один сеанс, определяется из расчёта от 1,4 до 2 м³ помещения на одного человека.

После каждого сеанса иммунизации ингаляционную вентилируют не менее 5 минут. При проведении иммунизации в палатке после каждого сеанса откидывают пологи не менее, чем на 5 минут. Персонал, проводящий вакцинацию, в случае необходимости входа в ингаляционную в течение сеанса и первых 5 минут после его окончания, должен быть одет в специальную одежду (нательное бельё, носки, хлопчатобумажный комбинезон, противогаз, тапочки).

Проведённые разными способами прививки регистрируют в установленных учётных формах с указанием наименования препарата, изготовителя, даты прививки, дозы, способа введения, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Прививки вакциной чумной живой могут сопровождаться как общей, так и местной реакциями, интенсивность которых зависит от метода вакцинации.

Накожная прививка может сопровождаться мелкой везикулярной сыпью по ходу насечек, иногда на месте прививки появляется инфильтрат в толще кожи. Реже наблюдаются регионарные лимфадениты. Указанные симптомы начинают появляться через 8–10 часов после прививки, достигают полного развития через 23–30 часов. Общая реакция возникает на первые сутки и выражается повышением температуры до 37,5 °C.

После подкожных и внутрикожных прививок могут наблюдаться местные реакции в виде гиперемии, болезненности, инфильтрата диаметром до 50 мм, реже — увеличение регионарных лимфатических узлов. Местные реакции возникают через 6–10 часов, достигают полного развития через 24–48 часов и исчезают через 4–5 суток. Общая реакция выражается в недомогании, головной боли, повышении температуры до 37,5 °C у одного процента вакцинированных до 38,0–39,0 °C продолжительностью до 3 суток. Иногда наблюдаются тошнота и рвота.

После ингаляционной иммунизации у небольшого числа вакцинированных возможно возникновение недомогания, головной боли, болей в мышцах, повышения температуры до 38,5 °C и очень редко до 40 °C. Продолжительность реакции 1–3 суток. По времени возникновения наблюдаются два типа реакции: ранние, развивающиеся в первые двое суток и характерные для повторно прививаемых; поздние, появляющиеся на 5–7 сутки, и чаще встречающиеся у первично привитых.

О случаях передозировки не сообщалось.

Допускается одновременная пероральная вакцинация взрослых против чумы и накожная против бруцеллёза и туляремии на разных участках наружной поверхности верхней трети плеча.

Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков, не допускается.

Перед массовым применением каждая серия вакцины должна быть испытана на группе людей в 50–100 человек, равнозначной по возрасту и состоянию здоровья основному контингенту прививаемых. Вакцина может быть использована для массовой вакцинации, если количество средних (повышение температуры тела до 37,6–38,5 °C) и сильных (повышение температуры тела выше 38,5 °C) реакций на её введение не превышает соответственно 29 % и 5 % при подкожном методе введения, 1 % средних реакций при накожном введении и 6 % средних или 4 % сильных реакций для ингаляционного метода введения.

• АТХ

  J07AK

• Фармакологическая группа

  Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

• Код МКБ 10

  Z23.3 Необходимость иммунизации против чумы

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)