Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae

Антитела в защитном титре более 0,15 мкг/мл появляются через 1 месяц после окончания курса вакцинации у 95––00 % детей, а через 1 месяц после ревакцинации — у 100 % детей (у 94,7 % титр антител 10 и более мкг/мл).

Профилактика гемофильной b инфекции у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.

Препарат не применяется у беременных и кормящих женщин. Вакцина предназначена к применению у детей.

Внутримышечно. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свёртывающей системы крови — подкожно.

Возраст 6 недель — 6 месяцев

При начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из 3 прививок с интервалами 1 месяц (2, 3, 4 или 3, 4, 5 месяцев жизни ребёнка) или 1,5 месяца (3, 4,5, 6 месяцев) или 2 месяц между дозами (2, 4 и 6 месяцев). В Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста (схема вакцинации в разных странах может варьировать). Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарём профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4,5, 6 месяцев с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.

Возраст 6–12 месяцев

При начале вакцинации после 6 месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 месяц.

Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни (например, вакцинация в 6 и 7 месяцев и ревакцинация в 18 месяцев жизни ребёнка). Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

Возраст 1–5 лет

При начале вакцинации у детей старше 1 года вакцину вводят однократно.

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчёта 0,5 мл на 1 дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 минуты.

В первые 48 часов после введения вакцины возможны болезненность в месте введения, которая, как правило, исчезает через 24–48 часов, а также развитие незначительной гиперемии и отёчности (до 1 %).

В первые 48 часов после введения вакцины может развиваться субфебрильная температурная реакция, наблюдаться снижение аппетита, беспокойство, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Аллергические реакции (в том числе анафилактический шок) не регистрировались.

Побочные реакции в большинстве случаев слабой интенсивности и кратковременные.

Родители должны быть предупреждены, что в случае развития побочных реакций, отличных от указанных, следует обратиться к врачу.

О случаях передозировки не сообщалось.

Вакцина гемофильная тип B конъюгированная может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок: против дифтерии и столбняка (АДС и АДС-М); коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС с цельноклеточным и ацеллюлярным коклюшным компонентом), гепатита B (ГВ); АКДС-ГВ; Бубо-Кок и полиомиелитной живой или инактивированной вакциной. При этом препараты должны вводиться разными шприцами в разные анатомические зоны.

Не вводить внутривенно.

Не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов др. этиологии.

При лёгких формах респираторных, кишечных и др. инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры тела.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению.

Вакцина может быть введена одновременно (в один день) с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.

У лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

Привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения вакцины, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Хотя введение вакцины может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, её введение не может заменить вакцинацию против столбняка.

У вакцинированных лиц происходит выведение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1–2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию Haemophilus influenzae типа b.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц и изменений физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют.

Для введения препарата должна быть использована новая игла.

При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла.

Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого.

Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

• АТХ

  J07AG01

• Фармакологическая группа

  Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

• Коды МКБ 10

  A49.2 Инфекция, вызванная Haemophilus influenzae, неуточнённая

  Z29.1 Профилактическая иммунизация