Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита

Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная. Лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических лекарственных средств, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Антитела к вирусу кори были обнаружены — у 98 % привитых, к вирусу эпидемического паротита — у 96,1 % и к вирусу краснухи у 99,3 %. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88,4 % — к вирусу паротита.

После вакцинации уровень антител в крови сохраняется более 11 лет.

Активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

• Анафилактические, анафилактоидные и другие реакции повышенной чувствительности немедленного типа на белок куриных яиц, на неомицин;
• заболевания дыхательной системы;
• инфекционное заболевание, сопровождающееся лихорадкой;
• нелеченный туберкулёз в активной фазе;
• проведение иммунодепрессивной терапии;
• злокачественные заболевания крови и лимфатической системы;
• первичный и приобретённый иммунодефицит (включая СПИД или другие клинические проявления ВИЧ-инфекции);
• нарушения клеточного иммунитета;
• гипогаммаглобулинемия или дисгаммаглобулинемия;
• наличие врождённого или наследственного иммунодефицита в семейном анамнезе до определения состояния иммунной системы пациента;
• беременность;
• лактация.

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения вакцины у беременных женщин не проведено.

Противопоказано при беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения вакцины в период грудного вскармливания не проведено.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Планирование беременности

Женщинам детородного возраста следует применять надёжные средства контрацепции в течение 3 месяцев после вакцинации.

Подкожно (глубоко) в область плеча — 0,5 мл (разовая доза).

Вакцину против кори, паротита и краснухи живую аттенуированную можно вводить одновременно (в один день) с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита (живой и инактивированной), гепатита B, жёлтой лихорадки. При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела.

Вакцину необходимо растворять только прилагаемым растворителем из расчёта 0,5 мл на 1 дозу с помощью стерильного шприца и иглы.

Рекомендуется использовать вакцину сразу после разведения. Растворенную вакцину в двухдозовой фасовке допускается хранить в тёмном месте при температуре 2–8 °C не более 8 часов.

Гиперемия в месте введения (7,2 %), кожная сыпь (7,1 %), повышение температуры тела (6,4 %), боль и отёчность в месте введения (3,1 и 2,6 % соответственно), отёчность околоушных слюнных желёз (0,7 %), фебрильные судороги (0,1 %).

В отдельных случаях: развитие симптомов, характерных для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит).

О случаях передозировки не сообщалось.

Вакцину можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной Н. ifluenzae типа В, живой вакциной против ветряной оспы при условии введения отдельными шприцами в разные участки тела. Др. живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 месяца.

Детям, получившим Ig или другие препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 месяца ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введённых антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если Ig (препарат крови) был введён ранее чем через 2 недели после прививки, последнюю следует повторить.

Схемы вакцинации в разных странах различны и определяются национальным календарём прививок.

Определённая степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 часов после их контакта с больным корью.

При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других вакцинацию допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.

Наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к вакцинации.

Несмотря на то что иммунодефицит является противопоказаниям для проведения вакцинации, комбинированные вакцины против кори, паротита и краснухи могут быть назначены лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД.

Следует учитывать, что после введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 минут.

Места проведения прививок должны быть обеспечены лекарственными средствами противошоковой терапии, в том числе раствором эпинефрина 1:1 000.

Вакцинацию женщин в репродуктивном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 месяцев после вакцинации.

Возможно применение вакцины в период лактации после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.

Вакцинация детей до 12 месяцев может оказаться неэффективной в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Однако это не должно служить препятствием для назначения детям данного возраста в ситуациях высокого риска заражения. В таких случаях показана повторная вакцинация после достижения 12 месяцев возраста.

Вакцина может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 недель после неё, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

В связи с тем, что вакцинные вирусы легко инактивируются эфиром, этанолом и детергентами, необходимо не допускать контакта препарата с этими веществами.

• АТХ

  J07BD52

• Фармакологическая группа

  Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

• Коды МКБ 10

  B05 Корь

  B06 Краснуха [немецкая корь]

  B26 Эпидемический паротит

  Z27.4 Необходимость иммунизации против кори-эпидимического паротита-краснухи

  Z29.1 Профилактическая иммунизация

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)