Вакцина для профилактики ветряной оспы (живая, аттенуированная)

Вакцина обладает иммуностимулирующим действием.

Введение вакцины вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции.

Иммунологическая эффективность

Здоровые субъекты

Уровень сероконверсии у здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно, определённый через 6 недель после вакцинации, превышал 98 % и сохраняется по крайней мере в течение 7 лет после вакцинации.

Уровень сероконверсии, определяемый у детей в возрасте 13 лет, после двукратной вакцинации составлял 100 % и сохранялся в течение как минимум 1 года.

В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более лёгкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки). В одном из исследований была также продемонстрирована 100 % защита от стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 88 % защита против любых проявлений инфекции, вызываемой вирусом Varicella (оценивавшейся как хотя бы одно высыпание).

Пациенты из групп высокого риска

Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжёлого заболевания в следующих группах пациентов:

• пациенты с острым лейкозом;
• пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
• пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
• пациенты, страдающие тяжёлыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания лёгких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения, также могут являться факторами, ухудшающими прогноз при заболевании ветряной оспой; здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее.

Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжёлых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, тяжёлая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжёлой форме.

У пациентов из группы высокого риска уровень сероконверсии составляет 80 %, а у пациентов с лейкозом — примерно 90 %.

У пациентов групп высокого риска рекомендуется периодическое определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости ревакцинации.

В ходе одного исследования было установлено, что заболеваемость ветряной оспой среди пациентов с лейкозом была ниже у вакцинированных пациентов, чем у пациентов, которым не была проведена вакцинация и которые были инфицированы естественным путём.

Была зарегистрирована передача вируса вакцины между братьями и сёстрами с иммунодефицитом, однако у заразившихся детей кожные проявления были слабо выражены.

Профилактика ветряной оспы с 12 месячного возраста у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее. Вакцинация особо показана лицам из группы высокого риска и лицам, пребывающим в закрытых коллективах (медицинские стационары, общежития, интернаты, воинские части и т.п.).

Экстренная профилактика ветряной оспы у ранее не болевших и не привитых лиц, а также лиц из группы высокого риска, непосредственно контактировавших с больными ветряной оспой (члены семьи, врачи, средний и младший медицинский персонал; лица, вовлечённые в уход за пациентом).

• Первичный или приобретённый иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений инфекции вируса иммунодефицита человека, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов (<1 200/мкл), а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок;
• при нетяжёлых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;
• беременность или планируемая беременность в течение 3 месяцев;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины (в том числе к неомицину);
• симптомы повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины.

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения вакцины у беременных женщин не проведено.

Применение противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения вакцины в период грудного вскармливания не проведено.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Планирование беременности

Рекомендуется воздержаться от вакцинации при планируемой беременности в течение 3 месяцев.

Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 3 месяцев после вакцинации.

Местные реакции

В месте введения редко могут возникать покраснение, отёк и уплотнение, самостоятельно проходящие в течение нескольких дней.

Общие реакции

Иногда (в 0,1–5 % случаев) у здоровых детей и взрослых через 1–3 недели после вакцинации отмечаются повышение температуры тела и сыпь. Данные симптомы обычно самостоятельно исчезают в течение нескольких дней. В редких случаях могут развиваться симптомы анафилактоидной реакции (например, крапивница, диспноэ, отёк губ, отёк гортани).

В редких случаях непосредственно после вакцинации и в течение 24 часов после неё могут развиваться другие реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, зуд или повышение температуры тела.

В исключительно редких случаях (частота 1:1 000 000) в период от нескольких дней до трёх недель после вакцинации может развиться идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

При вакцинации лиц из группы высокого риска через 14–30 дней после вакцинации могут наблюдаться папулёзная и/или везикулёзная сыпь, сопровождающаяся повышением температуры тела. Подобная реакция наблюдается приблизительно у 20 % привитых с острым лимфолейкозом. Вакцинация лиц из групп высокого риска может впоследствии приводить к развитию у них опоясывающего герпеса, однако частота его возникновения равна или ниже частоты данного заболевания у не привитых лиц, перенёсших ветряную оспу.

Зарегистрированы отдельные сообщения о случайной передозировке вакцины. Некоторые сообщения включали описание таких симптомов, как летаргия, судороги.

Введение вакцины возможно не ранее чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии.

Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации, поскольку имелись отдельные сообщения о развитии синдрома Рейе на фоне инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы.

Вакцина может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ и Календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины.

Одновременное назначение вакцины с вакциной против кори-краснухи-паротита или с вакциной против дифтерии-столбняка-коклюша не снижает иммунного ответа и не повышает реактогенность обеих вакцин.

Комбинированную вакцину против кори-краснухи-паротита и вакцину против ветряной оспы можно вводить одновременно при введении их в разные места. Однако если эти вакцины не были назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составить не менее 30 дней.

Между вакцинациями другими препаратами, помимо указанных выше, интервал между введениями должен составлять не менее 1 месяца.

При проведении одномоментной вакцинации несколькими препаратами надо учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин.

Все вакцины вводят разными шприцами в разные места инъекций.

Пациентам из группы высокого риска нельзя вводить одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами. При этом другие вакцины для введения в форме инъекций следует вводить в разные места.

При введении вакцины должны быть все необходимые препараты и средства для купирования возможной анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение 3 месяцев после вакцинации.

При наличии первичного или приобретённого иммунодефицита необходимо проводить определение количества лимфоцитов.

Вакцину не следует вводить внутрикожно и нельзя вводить внутривенно.

У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации может развиться ветряная оспа с клиническими признаками.

Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (преимущественно в I триместре) и иммунодефицитными состояниями.

Поскольку у пожилых лиц физиологические функции организма снижены, следует тщательно оценивать их состояние здоровья перед вакцинацией.

Вакцинация пациентов с солидными опухолями должна проводиться только при условии ингибирования роста опухоли в результате химиотерапии или оперативного вмешательства. Условия, описанные для пациентов с лейкозом, также относятся и к пациентам из данной группы.

• АТХ

  J07BK01

• Фармакологическая группа

  Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

• Код МКБ 10

  Z25.8 Необходимость иммунизации против другой уточнённой одной вирусной болезни

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)