Вакцина для профилактики вирусного гепатита B

Вакцина против гепатита B обладает иммуностимулирующим действием.

Трёхкратное введение вакцины (по схеме) вызывает у большинства пациентов появление антител к HBsAg, что предохраняет от заражения вирусом гепатита B.

Активная иммунизация лиц с высоким риском заражения вирусным гепатитом B:

• пациенты перед хирургическим вмешательством, переливанием крови и её дериватов;
• лица, имеющие тесные контакты с инфицированными вирусом гепатита B;
• дети, рождённые матерями-носителями вируса гепатита B
• персонал медицинских учреждений

• Острое инфекционное заболевание;
• повышенная чувствительность к компонентам вакцины.

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также у пациентов с субфебрилитетом.

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения вакцины против гепатита B у беременных женщин не проведено.

Влияние антигенов HBsAg на развитие плода не выявлено, но тем не менее при беременности вакцину следует применять только при наличии жизненных показаний.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения вакцины против гепатита B в период грудного вскармливания не проведено.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Вводят только внутримышечно взрослым в дельтовидную мышцу, детям грудного и младшего возраста в область передне-боковой поверхности бедра. Можно вводить подкожно только лицам, подверженным кровотечениям в результате внутримышечных инъекций.

Режим иммунизации состоит из последовательного введения трёх доз вакцины: 1-я доза — в назначенный срок, 2-я доза — спустя один месяц, 3-я доза спустя 6 месяцев после введения первой дозы (0, 1, 6 месяцев).

При необходимости может быть использована быстрая схема иммунизации — 2-е введение через 1 месяц после 1-го; 3-е — через 2 месяца после 1-го (0, 1, 2 месяца). В этом случае, хотя иммунная защита и формируется быстрее, но требует введения поддерживающей дозы через 12 месяцев после введения 1-й дозы, в то время как при схеме 0, 1, 6 месяцев — только через 5 лет.

Новорождённым от HBsAg положительных матерей вводят 0,5 мл вакцины для детей; 1-ю дозу вводят сразу после рождения, а затем через 1 и 2 месяца после введения 1-й дозы.

В случае иммунизации лиц, подвергшихся возможной опасности инфицирования гепатитом B, 1-я доза вакцины назначается одновременно с иммуноглобулином (вводится не позднее 24 часов после возможного заражения) против вирусного гепатита B, но инъекции производятся разными шприцами и в разные места. Рекомендуется быстрая схема иммунизации.

Лицам с нарушениями иммунитета и/или находящимся на гемодиализе вакцину вводят по схеме 0, 1, 2 и 6 месяцев.

Возможно

Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, астения, головная боль.

Редко

Аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы.

В месте инъекции

Возможны болезненность, зуд, гиперемия, ощущение теплоты, образование подкожных узелков.

О случаях передозировки не сообщалось.

Вакцины против гепатита B несовместимы в одном растворе с какими-либо лекарственными препаратами.

У пациентов с почечной недостаточностью, находившихся на гемодиализе, вакцинация может оказаться неэффективной.

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита B, возможно присутствие скрытой инфекции во время иммунизации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом B.

При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии лекарственных средств, необходимые для оказания экстренной помощи в случае возникновения анафилактической реакции.

Иммунный ответ на вакцину связан с возрастом пациента. Лица старше 40 лет имеют, как правило, более слабый иммунный ответ, в связи с чем необходимо периодическое исследование сыворотки крови на уровень антител к HBsAg (не менее 10 ME/л).

Не рекомендуется введение вакцины в ягодичную область или внутрикожно, так как это может привести к низкому иммунному ответу.

Поверхностный антиген адсорбирован на алюминия гидроксиде.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

• АТХ

  J07BC01

• Фармакологическая группа

  Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

• Коды МКБ 10

  B16 Острый гепатит B

  Z24.6 Необходимость иммунизации против вирусного гепатита

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)