Валерианы настойка
Tinctura ValerianaeРегистрационный номер
Торговое наименование
Валерианы настойка
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
настойка
Состав
Для получения настойки используют:
Валерианы лекарственной корневища с корнями — 200 г
Этанола (спирта этилового) 70 % — достаточное количество для получения 1000 мл.
Описание
Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета, характерного запаха. В процессе хранения допускается выпадение осадка и образование налёта на стенках первичной упаковки.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологическое действие
Настойка валерианы оказывает умеренно выраженный седативный эффект. Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободная валериановая кислота. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабильно. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, обладает желчегонным действием, повышает секрецию желёз желудочно-кишечного тракта.
Показания
Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Хронический энтероколит, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский возраст от 1 года.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь, до еды, разводя в небольшом количестве воды. Взрослым по 20–30 капель на приём 3–4 раза в день, детям по 1 капле на каждый год жизни 1–3 раза в день. Курс лечения — до 4 недель. Повторные курсы лечения возможны после согласования с врачом. Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны вялость, слабость, сонливость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении — запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение — симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат усиливает действие снотворных, седативных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Особые указания
Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых составляет 0,32 г, в максимальной суточной дозе препарата для взрослых — 1,3 г. В одной капле препарата содержится 0,01 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Настойка.
По 10, 15, 20, 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными или капельницами, навинчиваемыми пластмассовыми крышками или крышкой полимерной навинчиваемой с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без), крышками из ПНД 277-73 и пробками из ПВД 15803-020, или колпачками алюминиевыми из ALU 41.
По 10, 15, 20, 25 мл во флаконы полимерные из ПНД 276-73 или ПП 02015, из ПНД ПЭ2НТ176-17, из 70 % ПНД ПЭ2НТ76-17 + 30 % ПВД 15803-020-С или аналогичного качества, укупоренные пробками полимерными или капельницами, навинчиваемыми пластмассовыми крышками или крышкой полимерной навинчиваемой с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без) из ПВД 10803-020 или ПВД 15803-020 или ПНД 277-73, из ПНД 276-73, крышками из ПНД 277-73 и пробками из ПВД 15803-020, или колпачками алюминиевыми из ALU 41.
На флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров
50, 100, 200, 300, 400, 500, 1000 флаконов с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или в ящик из гофрированного картона.
На флакон, коробку картонную, ящик из гофрированного картона наклеивают этикетку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Мелиген ФП, ЗАО, Российская Федерация
Юридический адрес/адрес для направления претензий от потребителей: 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. 53-а,
тел/факс: (812) 336-16-82.
Адрес производства: Ленинградская область, Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Валерианы настойка: