Вилобелимаб

Вилобелимаб (IFX-1) — моноклональное антитело, нацеленное на продукт активации комплемента C5a.

C5a является частью комплементной системы крови, который играет ключевую роль в иммунной реакции организма и врождённого иммунного ответа на инфекцию и травму. C5a образуется в процессе активации комплементной системы и активирует белки проксимального сигнального пути, такие как макрофаги и нейтрофилы, которые играют важную роль в защите от инфекций.

Абсорбция

Концентрация в плазме (день 8) — 137 мкг/мл.

Элиминация

Период полувыведения (T_½) — 95 часов

Для экстренного использования у тяжелобольных взрослых пациентов с новой коронавирусной инфекцией КОВИД-19 (COVID-19) при начале лечения в течение 48 часов после проведения инвазивной вентиляции лёгких (ИВЛ) или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО).

• Гиперчувствительность к вилобелимабу.
• детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных).

Применение в период беременности

Данные о применении вилобелимаба у беременных женщин отсутствуют.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение в период грудного вскармливания

Нет информации, касающейся экскреции вилобелимаба в грудное молоко. У человека моноклональные антитела могут выделяться в грудное молоко, однако нет данных об их возможной абсорбции и вреде для новорождённого.

Фертильность

Данные о возможном влиянии вилобелимаба на фертильность у животных и у человека отсутствуют.

Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

Внутривенно.

800 мг — максимум 6 доз.

Начать в течение 48 часов после интубации (день 1), следующие введения в дни 2, 4, 8, 15 и 22, пока пациент госпитализирован (даже если он выписан из отделения интенсивной терапии).

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Очень часто — пневмония (за исключением COVID-19) (31,4 %), сепсис (21,7 %), делирий (12,6 %), лёгочная эмболия (10,9 %).

Часто — гипертония (9,1%), пневмоторакс (8 %), тромбоз глубоких вен (6,3 %), простой герпес (6,3 %), энтерококковая инфекция (5,7 %), бронхолёгочный аспергиллёз (5,7 %), повышение уровня печёночных ферментов (5,1 %), инфекция мочевыводящих путей (5,1 %), гипоксия (4,6 %), тромбоцитопения (4,6 %), пневмомедиастинум (4,6 %), инфекция дыхательных путей (4 %), наджелудочковая тахикардия (4 %), запор (3,4 %), сыпь (3,4 %).

Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.

• АТХ

  L04AJ10

• Фармакологическая группа

  Иммунодепрессанты

• Код МКБ 10

  U07.1 КОВИД-19 (COVID-19), вирус идентифицирован

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)