Вода для инъекций

растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для
инъекций

Действующее вещество: вода для инъекций.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Вода для инъекций и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Вода для инъекций.
3. Применение препарата Вода для инъекций.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Вода для инъекций.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Вода для инъекций и для чего его применяют

Препарат Вода для инъекций содержит действующее вещество вода для инъекций и принадлежит к группе препаратов «прочие нелечебные средства, растворители и разбавители, включая ирригационные растворы».

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых, детей в возрасте от 0 до 18 лет.

Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением. Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Способ действия препарата Вода для инъекций

Вода для инъекций не оказывает лечебного эффекта. Врач или медицинская сестра будут использовать воду для инъекций для растворения или разведения других препаратов, которые необходимо подготовить перед введением в вену, мышцу или другие ткани.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Вода для инъекций

Противопоказания

Не применяйте препарат Вода для инъекций для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Вода для инъекций проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не вводите препарат Вода для инъекций напрямую в вену. Введение препарата Вода для инъекций в вену может вызвать повреждение клеток крови (гемолиз эритроцитов) в случаях, когда этот препарат не используется для растворения других препаратов.

Вы можете применять препарат Вода для инъекций в качестве растворителя для других препаратов только в том случае, если это соответствует назначению Вашего врача. Разбавляйте другие препараты препаратом Вода для инъекций строго по той схеме, которую определил Ваш лечащий врач.

Перед применением препарата Вода для инъекций осмотрите ампулу. Не применяйте препарат Вода для инъекций, если Вы обнаружите трещины и другие повреждения ампулы (нарушение герметичности) или помутнение содержимого ампулы.

Дети и подростки

Препарат Вода для инъекций можно применять у детей в возрасте от 0 до 18 лет.

Если у Вас новорождённый или маленький ребёнок, то врач или медицинская сестра будут тщательно контролировать количество вводимых ему растворов, приготовленных с использованием препарата Вода для инъекций. У новорождённых и маленьких детей даже при введении небольших объёмов растворов возможно нарушение баланса между количествами воды и солей в организме (нарушения водно-электролитного баланса).

Другие препараты и препарат Вода для инъекций

Сообщите Вашему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Осмотрите раствор, полученный после смешивания препарата Вода для инъекций с другими лекарственными препаратами. Не применяйте полученный раствор, если Вы заметили помутнение, осадок, появление нерастворимых хлопьев или пузырьков в 2

жидкости, так как это могут быть признаки несовместимости ('фармацевтической несовместимости) препаратов.

Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом Вода для инъекций, посоветуйтесь с Вашим врачом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы беременны или кормите грудью, то Ваш лечащий врач определит возможность применения препарата, для растворения или разведения которого будет использоваться препарат Вода для инъекций.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата, для растворения или разведения которого будет использоваться препарат Вода для инъекций, о его влиянии на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

3. Применение препарата Вода для инъекций

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Соблюдайте все инструкции по применению препарата Вода для инъекций в качестве растворителя для других препаратов, которые будут даны Вашим лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Необходимое количество (объем) препарата Вода для инъекций будет зависеть от другого препарата, для растворения или разведения которого будет использована вода для инъекций.

Ваш лечащий врач определит сколько препарата Вода для инъекций необходимо, чтобы подготовить к введению другой препарат, который Вы будете получать. Ваш лечащий врач подберёт для Вас дозу и частоту введения другого препарата, который должен растворяться или разводится водой для инъекций.

Путь и (или) способ введения

Вы будете получать препарат, который должен растворяться или разводиться препаратом Вода для инъекций, в виде быстрого введения препарата (инъекция) в мышцу, вену или другие ткани, или длительного введения в вену с помощью капельницы (инфузия).

Продолжительность лечения

Лечащий врач определит, как долго Вы будете применять другой препарат, который должен растворяться или разводиться препаратом Вода для инъекций.

Если Вам применили препарата Вода для инъекций больше, чем следовало

Маловероятно, что Ваш врач или медицинская сестра введут Вам избыточное количество препарата. Ваш врач и медицинская сестра будут следить за Вашим состоянием и контролировать количество вводимого Вам препарата.

После введения растворов с низкой концентрацией растворённых веществ (гипотонических растворов), в которых в качестве растворителя или разбавителя использовалась вода для инъекций наблюдалось повреждение клеток крови (гемолиз эритроцитов).

Если Вы растворили или разбавили другой препарат большим количеством препарата Вода для инъекций, чем следовало, не вводите этот препарат и утилизируйте его. Применяйте препараты только с правильной концентрацией.

Признаки и симптомы передозировки будут обусловлены препаратом, который растворяется или разбавляется с помощью препарата Вода для инъекций. Если во время или после введения препарата Вы почувствуете недомогание или дискомфорт, немедленно сообщите об этом врачу или медицинской сестре. Врач или медицинская сестра окажут Вам всю необходимую медицинскую помощь.

Если Вы забыли применить препарат Вода для инъекций

Если Вы пропустили введение другого препарата, который растворяется или разводится препаратом Вода для инъекций, обратитесь к инструкции другого препарата или к лечащему врачу, чтобы определить время следующего применения препарата.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Вода для инъекций

Не прекращайте применение другого препарата, который растворяется или разбавляется с помощью препарата Вода для инъекций, без предварительной консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Вода для инъекций может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции определяются свойствами лекарственного препарата, для растворения или разбавления которого используется препарат Вода для инъекций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом, или медицинской сестрой, или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: 8-800-550-99-03

E-mail: phann@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Вода для инъекций

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и ампуле после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 30 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Вода для инъекций содержит

Действующим веществом является вода для инъекций.

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

Внешний вид препарата Вода для инъекций и содержимое упаковки

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

При производстве лекарственного препарата на ООО «Велфарм»

По 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл в ампулы нейтрального стекла.

На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и плёнки полимерной, или без плёнки полимерной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают листок-вкладыш, скарификатор ампульный.

Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

При производстве лекарственного препарата на ООО «Велфарм-М»

По 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл в ампулы полипропиленовые.

На ампулу из полипропилена наклеивают этикетку самоклеящуюся.

5, 10 ампул из полипропилена вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

115184, г. Москва, пер. Озерковский, д. 12, этаж 1, помещ. I, ком. 9

Тел.: + 7 (3522) 48-60-00

E-mail: fsk@velphann.ru

Производитель

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

или

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80

E-mail: fsk@velphann.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org

---

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Особые указания и меры предосторожности при применении

Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!). Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определённых границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах. При нарушении герметичности, помутнении содержимого, ампулу не следует использовать.

Дети

Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорождённых и маленьких детей, у которых даже при введении небольших объёмов возможны нарушения водно-электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузионных растворов, инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекционных растворов) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).

Передозировка

Симптомы

После введения больших объёмов гипотонических растворов, в которых в качестве растворителя/разбавителя использовалась вода для инъекций, может развиться гемолиз. Признаки и симптомы передозировки также будут связаны со свойствами растворенного/разбавленного лекарственного препарата.

Лечение

При случайной передозировке лечение должно быть прекращено, а пациент должен быть обследован на предмет выявления соответствующих признаков и симптомов, связанных с введением растворенного/разбавленного лекарственного препарата. Наблюдение за пациентом следует проводить до разрешения симптомов.

Несовместимость

Воду для инъекций нельзя смешивать с масляными растворами для инъекций.

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Прочие нелечебные средства; растворители и разбавители, включая ирригационные растворы

• Действующее вещество

  Вода