Вонопразан

Вонопразан — антисекреторный препарат, калий-конкурентный блокатор секреции соляной кислоты (КБСК), снижает кислотность в желудке.

• Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Лечение рефлюкс-эзофагита (эрозивного эзофагита);
• Поддерживающая терапия рефлюкс-эзофагита (эрозивного эзофагита) у пациентов с рецидивирующим течением заболевания;
• Профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки при применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах;
• Профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
• В качестве вспомогательного средства при терапии инфекции Helicobacter pylori при поражении желудка и двенадцатиперстной кишки, MALT-лимфоме желудка, идиопатической тромбоцитопенической пурпуре, состоянии желудка после эндоскопической резекции по поводу рака ранней стадии или Helicobacter pylоri-ассоциированном гастрите.

Гиперчувствительность.

Сочетанное применение с атазанавира сульфатом или рилпивирина гидрохлоридом (препараты для лечения ВИЧ инфекции).

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения вонопразана при беременности не проведено.

В качестве меры предосторожности, вонопразан не следует назначать женщинам, которые являются или могут быть беременными, если только ожидаемая терапевтическая польза не перевешивает любой возможный риск.

Применение в период грудного вскармливания

Не установлено проникает ли вонопразан в грудное молоко.

Во время лечения вонопразаном не следует кормить грудью, если применение этого препарата необходимо для матери.

С осторожностью.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

С осторожностью.

Перорально (внутрь).

Часто: диарея, запор.

Нечасто: тошнота, вздутие живота, изменение в биохимическом анализе крови (повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, нарушения функциональных проб печени).

Одновременное применение вонопразана может повлиять на всасываемость препаратов, биодоступность которых зависит от pH желудка.

При одновременном применении с вонопразаном эффекты атазанавира сульфат и рилпивирина гидрохлорид могут быть снижены.

Вонопразан не следует принимать в сочетании с атазанавира сульфатом или рилпивирина гидрохлоридом (препараты для лечения ВИЧ инфекции).

Вонопразан следует с осторожностью применять совместно со следующими лекарственными средствами:

• ингибиторы CYP3A4 (кларитромицин и т.д.)
• при совместном применении с кларитромицином может повышаться концентрация вонопразана в крови.
• сердечные гликозиды (дигоксин, метилдигоксин) — действие этих лекарственных средств может быть усилено.
• инстраконазол, противоопухолевые ингибиторы тирозинкиназы (гефитиниб, нилотиниб, эрлотиниб), противовирусный препарат нелфинавир мезилат — действие этих лекарственных средств может быть снижено.

Клинически значимого влияния ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе или НПВП на фармакокинетику вонопразана не отмечалось, и также не отмечалось клинически значимого влияния вонопразана на фармакокинетику ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе или НПВП.

Вонопразан не оказывает клинически значимого влияния на ингибирующую активность низких доз аспирина агрегации тромбоцитов.

Гепатотоксичность

В ходе клинических исследований сообщалось о нарушениях функции печени, включая поражение печени. О таких нарушениях также сообщалось при пострегистрационном применении вонопразана, многие из нарушений произошли вскоре после начала лечения. Рекомендуется прекратить применение вонопразана у пациентов с подтверждёнными нарушениями функции печени или, если у них возникают признаки или симптомы, указывающие на нарушения функции печени.

Повышение pH желудочного содержимого

Применение вонопразана приводит к повышению pH желудочного содержимого и поэтому не рекомендуется его принимать с лекарственными препаратами, всасывание которых зависит от кислого pH желудочного содержимого.

Маскировка симптомов злокачественной опухоли желудка

Необходимо убедиться, что язва не имеет злокачественного характера, прежде чем назначать вонопразан Приём вонопразана может маскировать симптомы рака желудка.

Clostridium difficile-ассоциированная диарея, включая псевдомембранный колит

Применение лекарственных препаратов, повышающих pH желудочного содержимого, может сопровождаться повышением риска инфицирования ЖКТ Clostridium difficile. Псевдомембранный колит может быть обусловлен применением антибиотиков для эрадикации H. pylori в комбинации с вонопразаном. В случае появления боли в животе и частых эпизодов диареи, следует предпринять соответствующие меры, включая немедленное прекращение приёма препарата и обращение к врачу за медицинской помощью.

Переломы костей

Сообщалось, что вероятность перелома костей (бедра, запястья или позвоночника) может увеличиться при приёме вонопразана вместе с другими лекарственными средствами, снижающими кислотность желудка. Это особенно вероятно при лечении в течение одного года или дольше. Сообщите своему врачу, если у Вас остеопороз, семейный анамнез остеопороза или если Вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск развития остеопороза).

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

• АТХ

  A02BC08

• Фармакологическая группа

  Ингибиторы протонного насоса

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)