Восоритид
VosoritideФармакологическое действие
Восоритид — аналог натрийуретического пептида C-типа (CNP), препарат для лечения ахондроплазии, наиболее частой причины карликовости. Это состояние вызвано мутацией гена рецептора 3 фактора роста фибробластов (FGFR3), негативного регулятора роста костей. Восоритид связывается со специфическим рецептором, который инициирует внутриклеточные сигналы, ингибирующие сверхактивный путь FGFR3.
Фармакокинетика
Абсорбция
Время достижения максимальной плазменной концентрации (TCmax) — 15 мин.
Распределение
Объём распределения (Vd): 2880–3020 мл/кг.
Метаболизм
Ожидается, что метаболизм будет происходить по катаболическим путям с расщеплением на небольшие пептидные фрагменты и аминокислоты.
Выведение
Клиренс — 79,4–104 мл/мин/кг. Период полувыведения (T½) — 21–27,9 мин.
Показания
Для увеличения линейного роста у педиатрических пациентов с ахондроплазией с открытыми эпифизами.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения восоритида у беременных женщин не проведено.
Экспериментальные исследования, проведённые на животных, не выявили доказательств эмбриофетальной токсичности или врождённых пороков развития, при подкожном введении восоритида беременным крысам и кроликам в дозах эквивалентных 14-кратной и 200-кратной максимально рекомендованной для человека.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения восоритида в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли восоритид в грудное человеческое молоко. В экспериментальных исследованиях восоритид выделялся в молоко лакирующих животных.
Применение при нарушениях функции печени
Влияние печёночной недостаточности на фармакокинетику неизвестно.
Способ применения и дозы
Подкожно.
1 раз в день 15 мкг/кг.
Побочные действия
В целом переносится хорошо. Наиболее частые побочные эффекты включают: реакции в месте инъекции, головную боль, снижение артериального давления, боль в спине, кашель.
Классификация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Восоритид: