Ксоспата

Беременность

Гилтеритиниб может оказывать вредное воздействие на плод при введении его беременным женщинам. Нет или имеется ограниченное число данных об использовании гилтеритиниба у беременных женщин. Репродуктивные исследования на крысах показали, что гилтеритиниб вызывал подавление роста плода, гибель эмбриона и плода и тератогенность. Ксоспата не рекомендуется во время беременности и женщинам детородного возраста, не использующим эффективные методы контрацепции.

Период грудного вскармливания

Информация относительно наличия гилтеритиниба в молоке человека, влияния на грудного ребёнка или продукцию молока отсутствует. В исследованиях на животных показано, что гилтеритиниб и/или его метаболиты попадали в ткани новорождённых крыс через молоко. Кормление грудью следует прекратить во время лечения гилтеритинибом, а также на протяжении минимум 2 месяцев после получения последней дозы препарата.

Женщины с детородным потенциалом/контрацепция у мужчин и женщин

Женщинам, способным к деторождению, за семь дней до начала лечения препаратом Ксоспата рекомендуется пройти тест на беременность, а также использовать эффективные методы контрацепции (характеризующиеся частотой неудачи менее 1 %) во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания. Неизвестно, снижает ли гилтеритиниб эффективность гормональных контрацептивов, поэтому женщинам, использующим этот метод контрацепции, необходимо дополнительно применять барьерный метод. Мужчинам с репродуктивным потенциалом следует рекомендовать использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и не менее 4 месяцев после приёма последней дозы препарата Ксоспата (см. раздел «Особые указания»).

Фертильность

Нет данных о влиянии гилтеритиниба на фертильность человека.