Железа сульфат + Фолиевая кислота + Цианокобаламин

Комбинированный антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли сульфата железа, витамин B₁₂, фолиевую и аскорбиновую кислоту.

Железо — микроэлемент, входящий в состав гемоглобина, миоглобина, некоторых ферментов. Обратимо связывает кислород, участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз. Дефицит железа (в том числе недостаточное содержание в пище, нарушение всасывания, дефицит трансферринов, кровопотеря, паразитарные инвазии) увеличивает риск развития гипохромной железодефицитной анемии и сидероахрестического синдрома.

Фолиевая кислота — принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определённой степени защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.

Цианокобаламин — витамин B₁₂, относится к группе водорастворимых витаминов. Обладает высокой биологической активностью. Необходим для нормального кроветворения (способствует созреванию эритроцитов). Участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Железа сульфат

После приёма препарата внутрь железо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность железа составляет 10–30 %. Постепенное высвобождение железа позволяет пролонгировать его абсорбцию, преимущественно в дистальном отделе тонкого кишечника.

Связывание железа с белками плазмы — 90 % и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. Железо выводится с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота

После приёма внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), всасывается в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в крови достигается через 30–60 минут. Экскретируется почками как в неизменённом виде, так и в виде метаболитов. Удаляется гемодиализом.

Цианокобаламин

Всасывание происходит на всём протяжении тонкого кишечника (отчасти и в толстом). В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором и становится недоступным для микроорганизмов кишечника; комплекс в стенке тонкой кишки передаёт цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку (активность рецептора зависит от структуры и функции слизистой, поддерживаемой фолиевой кислотой, а также от наличия ионов кальция и pH среды). В крови витамин B₁₂ связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонирование происходит преимущественно в печени, из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается. Элиминирование происходит преимущественно почками.

• Лечение сочетанных железо-фолиево-B₁₂-дефицитных анемий, вызванных хроническими кровопотерями (кровотечение желудочное, кишечное, из мочевого пузыря, геморроидальных узлов, мено-, метроррагии), хроническим алкоголизмом, инфекциями, приёмом противосудорожных и пероральных контрацептивных препаратов;
• анемия во время беременности и кормления грудью;
• профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты во II и III триместрах беременности, в послеродовом периоде, во время кормления грудью.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• анемии, не связанные с дефицитом железа или фолиевой кислоты (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина B₁₂);
• повышенное содержание железа в организме (например гемосидероз, гемохроматоз);
• нарушение механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия).

Применение при беременности

Разрешено применение препарата при беременности по показаниям в рекомендуемых дозах.

Применение в период грудного вскармливания

Разрешено применение препарата в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.

Внутрь, после приёма пищи.

Анемия: лёгкая форма — по 1 капсуле 3 раза в день в течение 3–4 недель, при среднетяжёлом течении — по 1 капсуле 3 раза в день в течение 8–12 недель, при тяжёлой форме — по 2 капсулы 3 раза в день в течение 16 недель и более.

Во время беременности — для профилактики недостатка фолиевой кислоты и железа по 1 капсуле 3 раза в день во II и III триместрах, в послеродовом периоде во время кормления грудью.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота.

Аллергические реакции

Экзематозные явления, крапивница, анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Симптомы

Боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, сонливость, бледность кожных покровов, развитие шока, вплоть до комы.

Лечение

Промывание желудка, введение дефероксамина, проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Органические кислоты, соли кальция, фосфаты, фитин, холестирамин, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, нарушают всасывание железа вследствие образования нерастворимых комплексов.

Препараты, содержащие ферменты поджелудочной железы, могут уменьшать всасывание железа.

При одновременном применении фенобарбитала, карбамазепина, вальпроата, сульфасалазина, гормональных контрацептивов, антагонистов фолиевой кислоты, триметоприма, пириметамина и триамтерена снижается усвояемость фолиевой кислоты.

Соли железа нарушают всасывание в желудочно-кишечном тракте антибиотиков группы тетрациклина.

Твёрдая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца снижают абсорбцию железа.

При одновременном назначении с антибиотиками группы тетрациклина, а также с пенициллинамином образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и снижающие противомикробную активность антибиотиков.

Ацетилсалициловая кислота, антагонисты H₂-рецепторов гистамина, колхицин, неомицин уменьшают всасывание цианокобаламина.

Глюкокортикоиды усиливают стимуляцию эритропоэза.

Хлорамфеникол (парентеральное введение) уменьшает эффект цианокобаламина при анемии.

Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.

Печёночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа.

Возможно потемнение кала (не имеет клинического значения).

• АТХ

  B03AE01

• Фармакологические группы

  Макро- и микроэлементы в комбинации с другими препаратами

  Стимуляторы гемопоэза в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  D50 Железодефицитная анемия

  D50.9 Железодефицитная анемия неуточнённая

  D51 Витамин-B12-дефицитная анемия

  D52 Фолиеводефицитная анемия

  D61.1 Медикаментозная апластическая анемия

  D63.0 Анемия при новообразованиях

  D63.8 Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках

  D64.9 Анемия неуточнённая

  E53.8 Недостаточность других уточнённых витаминов группы B

  E61.1 Недостаточность железа

  I84.8 Геморрой с другими осложнениями неуточнённый

  K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточнённое

  N92.0 Обильные и частые менструации при регулярном цикле

  N92.1 Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле

  N92.4 Обильные кровотечения в предменопаузном периоде

  O99 Другие болезни матери, классифицированные в других рубриках, но осложняющие беременность, роды и послеродовой период

  O99.0 Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовой период

  R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)