Железа сульфат + Серин

Комбинированный антианемический препарат, содержащий железо. Оказывает восполняющее дефицит железа, противоанемическое действие.

Железо — микроэлемент, входящий в состав гемоглобина, миоглобина, некоторых ферментов. Обратимо связывает кислород, участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз. Дефицит железа (в том числе недостаточное содержание в пище, нарушение всасывания, дефицит трансферринов, кровопотеря, паразитарные инвазии) увеличивает риск развития гипохромной железодефицитной анемии и сидероахрестического синдрома.

Серин — α-аминокислота — способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1–2 мг, у беременных — 2–5 мг, у детей до 7 лет — 0,5–1,5 мг. В среднем всасывается 10 %, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приёме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Абсорбция

После приёма внутрь около 10–15 % двухвалентного железа всасывается из двенадцатиперстной и тощей кишки. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может возрастать до 50–60 % и уменьшаться при нормализации этих показателей. Максимальная плазменная концентрация железа достигается через 2–4 часа после приёма.

Распределение

В крови железо связывается с трансферрином и в трёхвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо. После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезёнке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер, минимальные количества экскретируются с грудным молоком.

Дефицит железа.

• Повышенная чувствительность;
• нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
• повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);
• анемия, не связанная с дефицитом железа;
• наследственная непереносимость фруктозы или галактозы, отсутствие лактазы, глюкозно-галактозное нарушение всасывания или сахарозно-изомальтозный дефицит.

• Одновременное применение препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки);
• пациенты с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа).

Применение при беременности

Возможно применение по назначению врача, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

Возможно применение только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребёнка.

Внутрь.

Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле:

железо (мг) = масса тела (кг) × 3,5 × (16 — количество гемоглобина (г%))

Суточная доза устанавливается из расчёта 5 капель на 1 кг массы тела, кратность приёма — 2–3 раза в сутки.

Грудные дети: средняя доза составляет по 10–15 капель 3 раза в сутки.

Дети дошкольного возраста: средняя доза — 25–35 капель 3 раза в сутки.

Дети школьного возраста: средняя доза — по 50 капель 3 раза в сутки.

Чтобы открыть флакон, следует нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

Контроль лабораторных показателей

При необходимости, степень дефицита железа и последующую потребность восполнения железа следует контролировать каждые 4 недели по следующим лабораторным показателям: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитарный гемоглобин, средний объём эритроцитов.

Аллергические реакции

Редко (>1/10 000 и <1/1 000) — кожные проявления.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко (<1/10 000) — запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота. При приёме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в тёмный (чёрный) цвет, что не имеет клинического значения.

Желудочно-кишечные расстройства можно предупредить путём постепенного увеличения дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, состояния, угрожающие жизни, могут возникать при приёме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы

При случайном приёме очень больших доз препарата — слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение артериального давления, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 минут после приёма; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12–24 часов; острый почечный и печёночный некроз — через 2–4 дня.

Лечение

До проведения специфической терапии принимают меры по удалению из желудка ещё невсосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца.

Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, ещё невсосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают 5–10 г препарата путём растворения содержимого 10–20 ампул в питьевой воде. При развитии явлений отравления дефероксамин вводят внутримышечно медленно, детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при лёгком отравлении — внутримышечно детям по 1 г каждые 4–6 часов, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

В тяжёлых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют внутривенное капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

Летальный исход главным образом возможен при несвоевременной терапии больных на фоне шока. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитониального диализа. При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.

Специальные меры

При тяжёлых интоксикациях — унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально.

Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) следует применять с осторожностью.

Специфический антидот — дефероксамин (десферал).

При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.

У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.

Препараты железа в высоких дозах снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 часа после приёма препаратов железа).

Всасывание железа снижается при одновременном приёме колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.

Одновременное применение солей железа и нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина E.

Все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3–4 часа до или после приёма Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов следует проводить систематический клинико-лабораторный контроль.

Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие вещества (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.

Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.

Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Печёночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа.

Препарат может вызывать обострение язвенных и воспалительных заболеваний кишечника.

Возможно потемнение кала (не имеет клинического значения).

При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов.

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или любыми другими движущимися механизмами.

• АТХ

  B03AE10

• Фармакологические группы

  Макро- и микроэлементы в комбинации с другими препаратами

  Стимуляторы гемопоэза в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  D50 Железодефицитная анемия

  E61.1 Недостаточность железа

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)