Железа сульфат + Серин + Фолиевая кислота

Комбинированный антианемический препарат, содержащий железо. Оказывает восполняющее дефицит железа, противоанемическое, восполняющее дефицит железа и фолиевой кислоты действие.

Железо — микроэлемент, входящий в состав гемоглобина, миоглобина, некоторых ферментов. Обратимо связывает кислород, участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз. Дефицит железа (в том числе недостаточное содержание в пище, нарушение всасывания, дефицит трансферринов, кровопотеря, паразитарные инвазии) увеличивает риск развития гипохромной железодефицитной анемии и сидероахрестического синдрома.

Серин — α-аминокислота — способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Фолиевая кислота — принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определённой степени защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1–2 мг, у беременных — 2–5 мг, у детей до 7 лет — 0,5–1,5 мг. В среднем всасывается 10 %, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приёме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Абсорбция

После приёма внутрь около 10–15 % двухвалентного железа всасывается из двенадцатиперстной и тощей кишки. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением гемоглобина и истощённым депо железа всасывание может возрастать до 50–60 % и уменьшаться при нормализации этих показателей. Максимальная плазменная концентрация железа достигается через 2–4 часа после приёма.

Распределение

В крови железо связывается с трансферрином и в трёхвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо. После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезёнке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер, минимальные количества экскретируются с грудным молоком.

Фолиевая кислота

После приёма внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), всасывается в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в крови достигается через 30–60 минут. Экскретируется почками как в неизменённом виде, так и в виде метаболитов. Удаляется гемодиализом.

• Лечение железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты;
• состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в этих веществах, особенно при беременности.

• Гемолитическая и апластическая анемии;
• гемосидероз, гемохроматоз;
• сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия;
• другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;
• повышенная чувствительность к фолиевой кислоте.

У пациентов с воспалением и язвенными поражениями слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта следует оценивать соотношение пользы лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа. Препарат может вызывать обострение язвенных и воспалительных заболеваний кишечника.

С осторожностью назначают пациентам с гепатитом, печёночной недостаточностью, почечной недостаточностью. Печёночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа.

Применение при беременности

Разрешено применение препарата при беременности по показаниям в рекомендуемых дозах.

Применение в период грудного вскармливания

Разрешено применение препарата в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.

Капсулы препарата принимаются внутрь во время еды, не разжёвывая и запивая достаточным количеством воды.

Если лечащий врач не назначил иной дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Суточная доза: 1 капсула. В зависимости от тяжести болезни доза может быть увеличена до 2–3-х капсул в сутки.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают ещё в течение не менее 4-х недель.

О возникновении побочных эффектов необходимо информировать лечащего врача.

Препарат обычно хорошо переносятся больными любого возраста. Только в отдельных случаях, в особенности при высоких дозировках и при длительном лечении, могут наблюдаться лёгкие жалобы со стороны пищеварительного тракта (метеоризм, запоры, диарея). При снижении дозы эти явления обычно исчезают.

Очень редко могут появиться реакции повышенной чувствительности на фолиевую кислоту: покраснение кожи, спазмы бронхиальной мускулатуры, тошнота, раздражительность, возбудимость, расстройство сна с ночными кошмарами.

У больных эпилепсией возможно учащение судорожных припадков.

В отдельных случаях могут наблюдаться потеря аппетита, горьковатый привкус во рту.

При случайном приёме особенно больших доз препарата (все капсулы из одной упаковки) могут наблюдаться явления передозировки.

Симптомы

Боли в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.

Лечение

До проведения специфической терапии — приём молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, ещё не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5–10 г препарата путём растворения содержимого 10–20 ампул в питьевой воде. Для удаления всосавшегося железа дефероксамин вводят внутримышечно по 1–2 г каждые 3–12 часов.

В тяжёлых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют внутривенное капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

Пищевые продукты — яйца, цельнозерновой хлеб, каши, D-пеницилламин, молоко и молочные продукты, чай, кофе снижают всасывание железа.

Одновременное применение препарата и:

• антибиотиков тетрациклинового ряда вызывает взаимное нарушение всасывания;
• антацидов и колестирамина препятствует всасыванию железа;
• оральных контрацептивов, противосудорожных средств (фенитоин, примидон, барбитураты) и пириметамина приводит к снижению уровня фолата в крови;
• хлорамфеникола препятствует наступлению терапевтического эффекта от лечения фолиевой кислотой;
• колхицина, неомицина, бигуанидов, парааминосалициловой кислоты и этилового спирта препятствует всасыванию цианокобаламина.

Печёночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа.

Возможно потемнение кала (не имеет клинического значения).

• АТХ

  B03AD03

• Фармакологические группы

  Макро- и микроэлементы в комбинации с другими препаратами

  Стимуляторы гемопоэза в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  D50 Железодефицитная анемия

  D52 Фолиеводефицитная анемия

  E61.1 Недостаточность железа

  O25 Недостаточность питания при беременности

  O99.0 Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовой период

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)