Жировые эмульсии для парентерального питания

Источник полиненасыщенных («незаменимых») омега(ω)₆- и омега(ω)₃- жирных кислот и энергии. Содержит ТГ средних и длинных цепей, но только ТГ длинной цепи ω₆₃ содержат полиненасыщенные жирные кислоты. ТГ средней цепи окисляются быстрее, чем ТГ длинной цепи. Незаменимые ω₆- жирные кислоты содержатся в основном в форме линолевой кислоты, а ω₃- в форме α-линоленовой, эйкозопентаеновой и докозагексаеновой кислот. Отношение ω₆-/ω₃- жирных кислот примерно 3:1.

Доза, скорость инфузии, метаболический статус пациента и другие индивидуальные факторы (в том числе голодание) должны учитываться при определении C_max сывороточных ТГ. Жирные кислоты средней цепи имеют меньшее сродство к альбумину, чем жирные кислоты длинной цепи. Однако при введении в дозе до 10 мл/кг/сут связь с альбумином жирных кислот обоих типов происходит практически на 100 %, при этом ни среднецепочечные, ни длинноцепочечные жирные кислоты не проникают через гематоэнцефалический барьер и не попадают в цереброспинальную жидкость.

Парентеральное питание, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

• Повышенная чувствительность;
• тяжёлые нарушения жирового обмена (патологическая гиперлипидемия);
• шок (острая стадия).

• Заболевания, протекающие с нарушением обмена жиров — декомпенсированный сахарный диабет, острый панкреатит, панкреонекроз, печёночная недостаточность, гипотиреоз (если отмечается гипертриглицеридемия), сепсис, почечная недостаточность;
• аллергические реакции в анамнезе (только после проведения аллергических проб), новорождённые и недоношенные дети с гипербилирубинемией;
• подозрение на наличие гипертензии в «малом» круге кровообращения.

Применение в период беременности и лактации эффективно и безопасно.

Внутривенно, капельно.

Взрослые: максимальная скорость введения составляет 1–2 г триглицеридов на кг/сут, или 10–20 мл 10 %, или 5–10 мл 20 % эмульсии на кг/сут. Начальная скорость введения составляет 0,05 г/кг/ч, максимальная скорость введения — 0,1 г/кг/ч (приблизительно 10 кап/мин 10 % или 5 кап/мин 20 % эмульсии в течение первых 30 минут, с постепенным увеличением до 30 кап/мин 10 % и до 15 кап/мин 20 % эмульсии).

Новорождённые и дети раннего возраста: рекомендуемая доза — 0,5–4 г триглицеридов на кг/сут, или 30 мл 10 %, или 15 мл 20 % препарата на кг/сут. Скорость инфузии не должна превышать 0,17 г/кг/ч или 4 г/кг/сут). У недоношенных и у детей, рождённых с низкой массой тела, желательно проводить инфузию непрерывно в течение суток. Начальная доза, составляющая 0,5–1 г/кг/сут, может быть увеличена до 2 г/кг/сут.

При строгом контроле концентрации триглицеридов сыворотки, «печёночных» проб и насыщения крови кислородом может быть произведено дальнейшее увеличение дозы до максимальной — 4 г/кг/сут. В случае пропуска текущей инъекции при последующей инъекции дозы не суммируются.

При дефиците незаменимых жирных кислот, для предотвращения или коррекции дефицита ненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение в дозе, обеспечивающей поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4–8 % небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого препарата.

Гипертермия (не более 3 %) и озноб, жар, снижение аппетита, тошнота или рвота (не более 1 %).

Редко (не чаще одного случая на 1 млн инфузий) — немедленные или ранние аллергические реакции (анафилактические реакции, крапивница), нарушения дыхания (одышка, тахипноэ) и кровообращения (повышение или снижение артериального давления), гемолиз и ретикулоцитоз, головная боль, боль в спине, костях, в области живота, груди или пояснице, повышенная утомляемость, приапизм (требуется немедленное прекращение введения).

Отсроченные побочные реакции: тромбоцитопения (при длительном применении у новорождённых), транзиторное повышение активности «печёночных» трансаминаз (после длительного парентерального питания).

Синдром чрезмерной жировой нагрузки: гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация, нарушение функции различных органов и кома (в результате передозировки в сравнении с рекомендованными дозами или при нарушении функции почек или сопутствующей инфекции). Прекращение инфузии приводит к исчезновению всех симптомов.

Симптомы

Нарушение функции различных органов, гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация, кома.

Смешивание с другими инфузионными растворами, концентратами электролитов и других препаратов можно проводить только в том случае, когда совместимость не вызывает сомнения. Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.

Назначают совместно с растворами углеводов и аминокислот, но через отдельные системы для переливаний, можно вводить через Y-образный коннектор в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов или аминокислот, предварительно смешивая с др. растворами в пластиковом контейнере, не содержащем фталат. В этом случае необходимо убедиться в совместимости растворов и стабильности смеси.

Перед употреблением содержимое флакона необходимо взболтать; препарат должен иметь гомогенный вид.

Эмульсию нельзя смешивать с другими растворами лекарственных средств для вливаний, электролитами и этанолом. Перед применением жировых эмульсий необходимо провести следующие анализы: глюкоземический профиль в течение дня, концентрация K₊, Na₊, холестерина, ТГ, общий анализ крови.

Имеются сообщения об успешном и безопасном применении липовеноза у беременных.

При назначении препарата более 1 недель необходимо проводить специальный контроль сыворотки крови (оценка активности элиминации жира): кровь, взятую натощак, процентрифугировать при скорости 1 200–1 500 об/мин; если полученная сыворотка будет иметь молочный вид (плазма опалесцирует), то в этот день не следует вводить эмульсию; вопрос о дальнейшей терапии решается через сутки, после проведения повторного анализа.

При нарушении жирового обмена, сопровождаемом гипертриглицеридемией и заболеваниях, протекающих с нарушением обмена жиров, а также у новорождённых и детей младшего возраста необходимо регулярно проводить определение концентрации триглицеридов в сыворотке крови.

При введении жировой эмульсии концентрация триглицеридов в сыворотке крови должна не быть свыше 3 ммоль/л у взрослых и 1,7 ммоль/л у детей.

У новорождённых, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль количества тромбоцитов, «печёночных» проб и концентрации триглицеридов в сыворотке крови.

Липовеноз может оказывать влияние на результаты определённых лабораторных параметров (билирубин, ЛДГ, насыщение крови кислородом, гемоглобин и др.) в тех случаях, когда образцы крови берут до полного удаления жира из кровеносного русла. Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5–6 часов после завершения инфузии препарата.

Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.

• АТХ

  B05BA02

• Фармакологическая группа

  Средства для энтерального и парентерального питания в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  A41.8 Другая уточнённая септицемия

  A41.9 Септицемия неуточнённая

  E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточнённая

  E61.7 Недостаточность многих элементов питания

  E63.0 Недостаточность незаменимых жирных кислот

  T07 Множественные травмы неуточнённые

  T30 Термические и химические ожоги неуточнённой локализации

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)