Зилекса септ
Zylexa septРегистрационный номер
Торговое наименование
Зилекса септ
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для местного применения
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат — 0,104 мг, в пересчёте на безводное вещество — 0,1 мг
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 мл
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.
Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Препарат оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum cams) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
Препарат обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, иммунодефицита человека).
Препарат действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путём (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).
Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения за счёт активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарномакрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.
Показания
Оториноларингология: комплексное лечение острого и хронического наружного отита, гайморита, тонзиллита, ларингита, фарингита.
Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов. Гигиеническая обработка съёмных протезов.
Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
Акушерство, гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит).
Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.
Венерология: индивидуальная профилактика заболеваний, передающихся половым путём (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).
Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифический этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу.
Не рекомендуется применение препарата в форме спрея для орошения горла и миндалин детям в возрасте до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, так как препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с инструкцией, однако остаётся на усмотрение врача.
Способ применения и дозы
Местно.
Препарат готов к применению.
Указания по использованию полимерной ампулы:
- Взять ампулу и встряхнуть её, удерживая за горлышко.
- Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
- Нажатием на ампулу извлечь раствор.
Указания по использованию упаковки с насадкой гинекологической:
- Удалить навинчиваемую крышку с флакона с аппликатором урологическим.
- Извлечь прилагаемую насадку гинекологическую из защитной упаковки (при её наличии).
- Навинтить насадку гинекологическую на флакон, не снимая аппликатор урологический.
Указания по использованию упаковки с 2 насадками (помпа с нажимным распыляющим устройством и помпа с нажимным распыляющим устройством со складывающейся канюлей):
- Удалить навинчиваемую крышку с флакона.
- Извлечь необходимую насадку из защитной упаковки (при её наличии).
- Навинтить насадку на флакон.
- Активировать насадку двойным нажатием.
Указания по использованию упаковки с диспенсером:
- Удалить навинчиваемую крышку с флакона.
- Извлечь диспенсер из защитной упаковки (при её наличии).
- Навинтить диспенсер на флакон.
- Активировать диспенсер двойным нажатием.
Оториноларингология
Взрослые и дети
При гайморитах — во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата.
При остром и хроническом наружном отите — в наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывают до 5 капель препарата 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход аккуратно вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения — 10 дней.
Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты
Дети в возрасте 3–6 лет: однократным нажатием на головку насадки-распылителя или 3–5 мл на одно полоскание, 3–4 раза в сутки.
Дети в возрасте 7–14 лет: двукратным нажатием на головку насадки-распылителя или 5–7 мл на одно полоскание, 3–4 раза в сутки.
Дети старше 14 лет и взрослые: 3–4-х кратным нажатием на головку насадки-распылителя или 10–15 мл на одно полоскание, 3–4 раза в сутки.
Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.
Стоматология
Взрослые и дети
При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10–15 мл препарата, 3–4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором препарата.
Хирургия, травматология, комбустиология
Взрослые и дети
С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны орошают раствором препарата.
Марлевые тампоны, смоченные раствором препарата, фиксируют на поверхности раны.
В случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций.
Возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей с суточным расходом до 1 л препарата.
Акушерство, гинекология
Взрослые
Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций: препарат применяется в виде влагалищных орошений до родов (5–7 дней), в родах (после каждого влагалищного исследования). В послеродовом периоде вводится с помощью тампонов, смоченных 50 мл препарата, с дальнейшей экспозицией тампона на протяжении 2 ч в течение 5 дней.
При родоразрешении женщин путём кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции — полость матки и разрез на ней. а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путём внутривлагалищиого введения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного электрофореза.
Комплексное лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинит): в виде влагалищных орошений или введения тампона, смоченного препаратом, с экспозицией 2 ч в течение 7–14 дней (продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача).
Дети
Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.
Дерматология
Взрослые и дети
Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп: препарат наносят на поражённый участок кожи путём протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Препарат применяется 3 раза в день на поражённых участках кожи.
Венерология
Взрослые
Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен, если он применяется не позже 2-х часов после полового акта. Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2–3 мин: мужчинам (2–3 мл), женщинам в мочеиспускательный канал (1–2 мл) и во влагалище (5–10 мл). Для удобства рекомендуется использование гинекологической насадки. Обработать кожу внутренних поверхностей бёдер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.
Урология
Взрослые
В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2–3 мл препарата 1–2 раза в день, курс — 10 дней.
Дети
Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Очень редко:
- лёгкое жжение, которое проходит самостоятельно через 15–20 сек, и не требует отмены препарата;
- аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.
Особые указания
Использование одного флакона более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для местного применения 0,01 %.
По 5 или 10 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности (Политвист).
По 5, 10, 15 или 20 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 50 мл во флаконы из полиэтилена с аппликатором урологическим из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полиэтилена в комплекте с насадкой гинекологической полипропиленовой в полипропиленовом пакете или без него.
По 50 мл во флаконы из полиэтилена, снабжённые полимерной помпой с нажимным распыляющим устройством со складывающейся полипропиленовой канюлей или без неё.
По 150 мл во флаконы из полиэтилена с навинчиваемой полипропиленовой крышкой в комплекте с двумя насадками: полимерная помпа с нажимным распыляющим устройством и полимерная помпа с нажимным распыляющим устройством со складывающейся полипропиленовой канюлей в полипропиленовых пакетах или без них.
По 500 или 1000 мл во флаконы из полиэтилена с навинчиваемой крышкой из полиэтилена в комплекте с полимерным диспенсером в полипропиленовом пакете или без него, или без диспенсера.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для стационаров
14 или 15 флаконов по 500 мл или 9 или 12 флаконов по 1000 мл с диспенсерами или без них вместе с инструкциями по применению в гофрокоробе из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Гротекс, ООО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Цитера»
Россия, 195279, г. Санкт-Петербург
Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Производитель / Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, г. Санкт-Петербург
Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
www.solopharm.com
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Зилекса септ: