Зопапоген имаденовек

Зопапоген имаденовек — геннотерапевтический препарат, иммунологический агент (ВПЧ).

Иммунотерапия на основе нереплицирующегося аденовирусного вектора, разработанная для экспрессии гибридного антигена выбранных участков белков вируса папилломы человека (ВПЧ), экспрессируемых в клетках, инфицированных ВПЧ-6 и ВПЧ-11.

Препарат предназначен для индукции иммунного ответа, направленного против белков ВПЧ-6  и ВПЧ-11 у пациентов с рецидивирующим респираторным папилломатозом.

Рецидивирующий респираторный папилломатоз.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения зопапогена имаденовека у беременных женщин не проведено.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения зопапогена имаденовека в период грудного вскармливания не проведено.

Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

Инъекционно.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Очень часто: 1–2 класс — реакции в месте инъекции (97 %), усталость (74 %), озноб (66 %), пирексия (63 %), миалгия (29 %), головная боль (11 %).

Часто: 1–2 класс — тахикардия (8 %), диарея (5 %), рвота (5 %), гипергидроз (5 %); другие реакции — затуманенное зрение (3 %), синяки от инъекций (3 %), головокружение (3 %), одышка (3 %), зуд (3 %).

Необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Код МКБ 10

  D14.1 Доброкачественное новообразование гортани

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)