Зуранолон — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении зуранолона у беременных женщин отсутствуют.
Введение зуранолона беременным крысам во время органогенеза приводило к увеличению частоты пороков развития плода, снижению выживаемости эмбриона и снижению массы тела плода. Введение крысам на протяжении всей беременности и в период лактации приводило к увеличению перинатальной смертности и стойкому снижению массы тела потомства при средних и высоких дозах. Пероральное введение однократной дозы (0, 2,5 или 7,5 мг/кг) крысам на 7-й день после рождения приводило к усилению апоптотической нейродегенерации в головном мозге при самой высокой испытанной дозе. Повышенная материнская смертность и седативный эффект также наблюдались при самой высокой дозе.
Применение зуранолона во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому зуранолон не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 1 недели после введения последней дозы препарата.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии зуранолоном и, как минимум, в течение 1 недели после введения последней дозы препарата.
Применение в период грудного вскармливания
Зуранолон выделяется в малом количестве в грудное материнское молоко, однако нет данных об вреде для новорождённого. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии зуранолоном с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии зуранолоном для женщины.
Фертильность
Данные о возможном влиянии зуранолона на фертильность у животных и у человека отсутствуют.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Зуранолон:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Зуранолон — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос