Звёздочка ноз плюс

спрей назальный

Звёздочка ноз плюс, 0,1 мг + 5 мг/доза, спрей назальный дозированный

Действующее вещество: ксилометазолин + [декспантенол].

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Данный лекарственный препарат, является препаратом, отпускаемым без рецепта.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 5–7 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Звёздочка ноз плюс и для чего его применяют.
2. О чём надо знать перед применением препарата Звёздочка ноз плюс.
3. Применение препарата Звёздочка ноз плюс.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Звёздочка ноз плюс.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Звёздочка ноз плюс и для чего его применяют

Препарат Звёздочка ноз плюс содержит в качестве действующих веществ ксилометазолина гидрохлорид и [декспантенол], относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) и способствует улучшению носового дыхания при заложенности носа.

Показания к применению

Препарат Звёздочка ноз плюс показан к применению у взрослых и детей с 6 до 18 лет при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, поллинозе, синусите, евстахиите, среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отёка слизистой оболочки носоглотки), при подготовке пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ действия препарата Звёздочка ноз плюс

Препарат Звёздочка ноз плюс вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отёк и покраснение (гиперемию) слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую, увеличенную выработку слизи и облегчает очищение заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом улучшает носовое дыхание при заложенности носа. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает покраснение. Действие препарата

наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов (например, в течение всей ночи). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5–7 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём надо знать перед применением препарата Звёздочка ноз плюс

Противопоказания

Не применяйте препарат Звёздочка ноз плюс, если у Вас:

• гиперчувствительность к ксилометазолину, декспантенолу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;
• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• выраженный атеросклероз;
• глаукома;
• гипертиреоз;
• атрофический ринит;
• воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Звёздочка ноз плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если: у Вас сахарный диабет; тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия); увеличена предстательная железа (гиперплазия простаты); есть опухоль надпочечников (феохромоцитома); есть нарушение обмена пигментов, называемое порфирией; Вы кормите ребёнка грудью; у Вас повышена чувствительность к препаратам, действующим на рецепторы адреналина (адренергические препараты), сопровождающаяся бессонницей, головокружением, нарушением сердечного ритма (аритмией), дрожанием конечностей (тремором), повышением артериального давления; есть специфические изменения на электрокардиограмме, которые называются синдромом удлинённого интервала QT.

Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии спазмомиметическими препаратами. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ, церебральной вазоконстрикции ксилометазолин следует немедленно отменить и обратиться за медицинской помощью.

Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или истончение (атрофию) слизистой оболочки носа.

Пациенты с синдромом удлинённого интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьёзных желудочковых аритмий.

При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней применения препарата, а также при повышении (или понижении) температуры тела, появлении кожной сыпи, стойкой головной боли, тяжести в груди, повышении (понижении) артериального давления или угнетении дыхания следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Не применяйте препарат Звёздочка ноз плюс, 0,1 мг + 5 мг/доза раствор, у детей в возрасте от 2 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования для 0,1 мг + 5 мг/доза раствора.

Другие препараты и препарат Звёздочка ноз плюс

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Звёздочка ноз плюс, если Вы получаете ингибиторы моноаминооксидазы в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель.

Не применяйте препарат Звёздочка ноз плюс одновременно с три- или тетрациклическими антидепрессантами и симпатомиметическими препаратами, поскольку это может увеличивать риск нежелательных реакций со стороны сердца и сосудов (например, повышение артериального давления, учащение пульса).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат при беременности.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.

Препарат Звёздочка ноз плюс содержит бензалкония хлорид

Препарат Звёздочка ноз плюс содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.

3. Применение препарата Звёздочка ноз плюс

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 0,1 мг +5 мг/доза раствора 2–3 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5–7 дней.

Дети:

От б до 18 лет

Для 0,1 мг + 5 мг/доза раствора режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Путь и способ введения

Интраназально (распыление в нос).

Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы.

Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх, а после впрыскивания рекомендуется произвести лёгкий вдох носом.

Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Перед первым применением необходимо провести пробное распыление в воздух несколько раз (пока не начнёт распыляться раствор). Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 секунды в количестве, указанном в разделе «Рекомендуемая доза». После применения тщательно протереть наконечник дозирующего устройства чистой салфеткой и закрыть защитным колпачком.

Продолжительность терапии

Препарат не рекомендуется принимать в непрерывном режиме более 5–7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Длительное (более 5–7 дней) или чрезмерное применение ксилометазолина может вызывать ослабление терапевтического эффекта (тахифилаксия), а также повышает риск реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа (озена).

Если Вы применили препарата Звёздочка ноз плюс больше, чем следовало

В случае применения дозы, которая выше обычной, возможна передозировка.

Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приёме внутрь может вызвать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, уменьшение пульса, повышение артериального давления, угнетение дыхания, потерю сознания и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение — симптоматическое (промывание желудка, приём активированного угля). Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача.

Если Вы забыли применить препарата Звёздочка ноз плюс

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Звёздочка ноз плюс

При наличии вопросов по применению препарата обогатитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Звёздочка ноз плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Звёздочка ноз плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьёзных нежелательных реакций:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• реакции гиперчувствительности (ангионевротический отёк). Возможные проявления: отёк гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний (крапивница); иные разновидности сыпи, покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания;
• ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия;
• апноэ у детей, так называемая остановка носоротового дыхания продолжительностью не менее 10 секунд, во время которого наблюдается кислородное голодание.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Звёздочка ноз плюс

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• сухость, дискомфорт слизистой оболочки носа (покалывание, чихание, гиперсекреция), медикаментозный ринит;
• тошнота;
• жжение в месте применения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах);
• повышение артериального давления;
• усиление отёка слизистой оболочки носа, носовое кровотечение;
• рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• временное ухудшение зрения;
• беспокойство, усталость, расстройство чувствительности, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Если у Вас возникают любые нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефоны: +374 60 83 00 73, +374 10 23 08 96, +374 10 23 16 82

Электронная почта: admin@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а

Телефон: +375 17 231 85 14

Факс: +375 17 252 53 58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Казахстан

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 7172 23 51 35

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефоны: +996 312 21 92 78, 0800 800 26 26

Факс: +996 312 21 05 08

Электронная почта: dlsmi@phann.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет: www.pharm.kg

5. Хранение препарата Звёздочка ноз плюс

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке (флакон в пачке, для зашиты от света.

После первого вскрытия флакон храните в течение 28 дней.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Звёздочка ноз плюс содержит

Действующим веществом является ксилометазолин + [декспантенол].

Каждая доза препарата содержит 0,1мг ксилометазолина (в виде гидрохлорида); 5,00 мг декспантенола.

Прочими вспомогательными веществами являются: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфата, динатрия фосфата додекагидрат, вода очищенная.

Препарат Звёздочка ноз плюс содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Звёздочка ноз плюс и содержимое упаковки

Спрей назальный дозированный.

Прозрачная, почти бесцветная жидкость.

По 10, 15, или 20 мл препарата во флаконе оранжевого стекла (III гидролитический класс) с навинчивающейся крышкой-распылителем из полипропилена и с защитным колпачком из полистирола. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «Доминанта-Сервис»

142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 49, пом. 1, ком. 223

Телефон: +7 (495) 580 30 60

Электронная почта: info-ds@danhson.com

Производитель

Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани

г. Дананг, район Тхань Кхе, квартал Тхань Кхе Тей, ул. Зунг Си Тхань Кхе, д.253, Социалистическая Республика Вьетнам

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Доминанта-Сервис»

142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 49, пом. 1, ком. 223

Телефон: +7 495 580 30 60, 8 800 777 86 04

Электронная почта: info-ds@danhson.com

Республика Армения

ООО «ФАРМ ТРАСТ»

Адрес: 0014, г. Ереван, ул. Мамиконянц, 48

Телефон/факс: +374 10 20 34 14

Электронная почта: asan-jalalyan@yandex.ru

Республика Беларусь

Представительство АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС» (Российская Федерация)

в Республике Беларусь

Адрес: 220126, г. Минск, пр. Победителей, д. 31, корпус 1, пом. 418

Телефон: +375 17 270 77 55

Электронная почта: hulaknatalya@gmail.com

Республика Казахстан

ООО «ДАНСОН-БГ»

Адрес: 050026, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18

Телефон: +7 727 395 91 13.

Электронная почта: laykal6@mail.ru

Кыргызская Республика

OcOO «DasMed»

Адрес: 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1

Телефон/факс: +996 312 35 75 42

Электронная почта: pv@dasmed.kg

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/

Листок-вкладыш — информация для пациента

Звёздочка ноз плюс, 0,05 мг + 5 мг/доза, спрей назальный дозированный

Действующее вещество: ксилометазолин + [декспантенол]

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Данный лекарственный препарат, является препаратом, отпускаемым без рецепта.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 5-7 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Звёздочка ноз плюс и для чего его применяют.
2. О чём надо знать перед применением препарата Звёздочка ноз плюс.
3. Применение препарата Звёздочка ноз плюс.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Звёздочка ноз плюс.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Звёздочка ноз плюс и для чего его применяют

Препарат Звёздочка ноз плюс содержит в качестве действующего вещества ксилометазолина гидрохлорид и [декспантенол], относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) и способствует улучшению носового дыхания при заложенности носа.

Показания к применению

Препарат Звёздочка ноз плюс показан к применению у детей с 2 до 6 лет при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, поллинозе, синусите, евстахиите, среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отёка слизистой оболочки носоглотки), при подготовке пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ действия препарата Звёздочка ноз плюс

Препарат Звёздочка ноз плюс вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отёк и покраснение (гиперемию) слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую, увеличенную выработку слизи и облегчает очищение заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом улучшает носовое дыхание при заложенности носа. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает покраснение. Действие препарата наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов (например, в течение всей ночи). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5-7 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём надо знать перед применением препарата Звёздочка ноз плюс

Противопоказания

Не применяйте препарат Звёздочка ноз плюс, если у Вас:

• гиперчувствительность к ксилометазолину, декспантенолу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;
• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• выраженный атеросклероз;
• глаукома;
• гипертиреоз;
• атрофический ринит;
• воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Звёздочка ноз плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если: у Вас сахарный диабет; тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия); увеличена предстательная железа (гиперплазия простаты); есть опухоль надпочечников (феохромоцитома); есть нарушение обмена пигментов, называемое порфирией; Вы кормите ребёнка грудью; у Вас повышена чувствительность к препаратам, действующим на рецепторы адреналина (адренергические препараты), сопровождающаяся бессонницей, головокружением, нарушением сердечного ритма (аритмией), дрожанием конечностей (тремором), повышением артериального давления; есть специфические изменения на электрокардиограмме, которые называются синдромом удлинённого интервала QT.

Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии спазмомиметическими препаратами. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ, церебральной вазоконстрикции ксилометазолин следует немедленно отменить и обратиться за медицинской помощью

Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или истончение (атрофию) слизистой оболочки носа.

Пациенты с синдромом удлинённого интервала QT, применяющие ксилометазолин. могут быть подвержены повышенному риску развития серьёзных желудочковых аритмий.

При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней применения препарата, а также при повышении (или понижении) температуры тела, появлении кожной сыпи, стойкой головной боли, тяжести в груди, повышении (понижении) артериального давления или угнетении дыхания следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Звёздочка ноз плюс

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Звёздочка ноз плюс, если Вы получаете ингибиторы моноаминооксидазы в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель.

Не применяйте препарат Звёздочка ноз плюс одновременно с три- или тетрациклическими антидепрессантами и симпатомиметическими препаратами, поскольку это может увеличивать риск нежелательных реакций со стороны сердца и сосудов (например, повышение артериального давления, учащение пульса).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат при беременности.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.

Препарат Звёздочка ноз плюс содержит бензалкония хлорид

Препарат Звёздочка ноз плюс содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.

3. Применение препарата Звёздочка ноз плюс

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Дети:

От 0 до 2 лет

Безопасность и эффективность препарата Звёздочка ноз плюс у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены.

От 2 до 6 лет

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 0,05 мг + 5 мг/доза раствора 1–2 раза в сутки, не более 3-х раз в сутки.

Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Путь и способ введения

Интраназально (распыление в нос).

Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы.

Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх, а после впрыскивания рекомендуется произвести лёгкий вдох носом.

Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Перед первым применением необходимо провести пробное распыление в воздух несколько раз (пока не начнёт распыляться раствор). Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 секунды в количестве, указанном в разделе «Рекомендуемая доза». После применения тщательно протереть наконечник дозирующего устройства чистой салфеткой и закрыть защитным колпачком.

Продолжительность терапии

Препарат не рекомендуется принимать в непрерывном режиме более 5–7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Длительное (более 5–7 дней) или чрезмерное применение ксилометазолина может вызывать ослабление терапевтического эффекта (тахифилаксия), а также повышает риск реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа (озена).

Если Вы применили препарата Звёздочка ноз плюс больше, чем следовало

В случае применения дозы, которая выше обычной, возможна передозировка.

Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приёме внутрь может вызвать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, уменьшение пульса, повышение артериального давления, угнетение дыхания, потерю сознания и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение — симптоматическое (промывание желудка, приём активированного угля). Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача.

Если Вы забыли применить препарата Звёздочка ноз плюс

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Звёздочка ноз плюс

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику

аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Звёздочка ноз плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Звёздочка ноз плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьёзных нежелательных реакций:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• реакции гиперчувствительности (ангионевротический отёк). Возможные проявления: отёк гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний (крапивница); иные разновидности сыпи, покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания;
• ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия
• апноэ у детей, так называемая остановка носоротового дыхания продолжительностью не менее 10 секунд, во время которого наблюдается кислородное голодание.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Звёздочка ноз плюс

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• сухость, дискомфорт слизистой оболочки носа (покалывание, чихание, гиперсекреция), медикаментозный ринит;
• тошнота;
• жжение в месте применения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах);
• повышение артериального давления;
• усиление отёка слизистой оболочки носа, носовое кровотечение;
• рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• временное ухудшение зрения;
• беспокойство, усталость, расстройство чувствительности, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Если у Вас возникают любые нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефоны: +374 60 83 00 73, +374 10 23 08 96, +374 10 23 16 82

Электронная почта: admin@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а

Телефон: +375 17 231 85 14

Факс: +375 17 252 53 58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Казахстан

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 7172 23 51 35

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефоны: +996 312 21 92 78, 0800 800 26 26

Факс: +996 312 21 05 08

Электронная почта: dlsmi@phann.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет: www.pharm.kg

5. Хранение препарата Звёздочка ноз плюс

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке (флакон в пачке) для защиты от света.

После первого вскрытия флакон храните в течение 28 дней.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Звёздочка ноз плюс содержит

Действующими веществом является ксилометазолин + [декспантенол].

Каждая доза препарата содержит 0,05 мг ксилометазолина (в виде гидрохлорида); 5,00 мг декспантенола.

Прочими вспомогательными веществами являются: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфата, динатрия фосфата додекагидрат, вода очищенная.

Препарат Звёздочка ноз плюс содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Звёздочка ноз плюс и содержимое упаковки

Спрей назальный дозированный.

Прозрачная, почти бесцветная жидкость.

По 10, 15, или 20 мл препарата во флаконе оранжевого стекла (III гидролитический класс) с навинчивающейся крышкой-распылителем из полипропилена и с защитным колпачком из полистирола. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «Доминанта-Сервис»

142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 49, пом. 1, ком. 223

Телефон: +7 (495) 580 30 60

Электронная почта: info-ds@danhson.com

Производитель

Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани

г. Дананг, район Тхань Кхе, квартал Тхань Кхе Тей, ул. Зунг Си Тхань Кхе, д.253, Социалистическая Республика Вьетнам

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Доминанта-Сервис»

142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 49, пом. 1, ком. 223

Телефон: +7 495 580 30 60, 8 800 777 86 04

Электронная почта: info-ds@danhson.com

Республика Армения

ООО «ФАРМ ТРАСТ»

Адрес: 0014, г. Ереван, ул. Мамиконянц, 48

Телефон/факс: +374 10 20 34 14

Электронная почта: asan-jalalyan@yandex.ru

Республика Беларусь

Представительство АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС» (Российская Федерация)

в Республике Беларусь

Адрес: 220126, г. Минск, пр. Победителей, д. 31, корпус 1, пом. 418

Телефон: +375 17 270 77 55

Электронная почта: hulaknatalya@gmail.com

Республика Казахстан

ООО «ДАНСОН-БГ»

Адрес: 050026, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18

Телефон: +7 727 395 91 13.

Электронная почта: laykal6@mail.ru

Кыргызская Республика

OcOO «DasMed»

Адрес: 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1

Телефон/факс: +996 312 35 75 42

Электронная почта: pv@dasmed.kg

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/

Спрей назальный, 0,05 мг + 5 мг/доза, 0,1 мг + 5 мг/доза.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов

• АТХ

  R01AB06

• Действующее вещество

  Ксилометазолин + Декспантенол