Абалопаратид

Абалопаратид — синтетический пептид, остеоанаболический препарат, родственный паратиреоидному гормону [PTHrP(1-34)], работает как агонист рецептора последнего (PTH1). Молекула вызывает активацию сигнального пути цАМФ в клетках-мишенях. Она также оказывает анаболический эффект на кости, подтверждённый увеличением минеральной плотности и минерализации костной ткани, что коррелирует с усилением прочности костей в позвоночнике и/или других местах.

Остеопороз у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов, в том числе с остеопорозным переломом в анамнезе, с множественными факторами риска переломов или с непереносимостью, или отсутствием ответа на другие виды лечения остеопороза.

Повышенная чувствительность к абалопаратиду.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения абалопаратида при беременности не проведено. Экспериментальные исследования на животных не проведены. Неизвестно, оказывает ли абалопаратид немедленное или отсроченное негативное воздействие на плод.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения абалопаратида в период грудного вскармливания не проведено.

Данных об экскреции абалопаратида в грудное молоко нет. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Недостаточно сведений о степени воздействия абалопаратида у пациентов с печёночной недостаточностью (конкретные рекомендации по дозировке для этой группы пациентов нет).

Коррекция дозы не требуется при лёгкой, средней или тяжёлой почечной недостаточности.

Безопасность и эффективность не установлены.

Подкожные инъекции в периумбиликальную область 80 мкг 1 раз в день.

Гиперкальциурия, головокружение, тошнота, головная боль, сердцебиение, усталость, боль в верхней части живота.

На основании исследований in vitro в терапевтических концентрациях не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYP.

Остеосаркома

В экспериментальных исследованиях на животных выявлено увеличение количества заболеваемости остеосаркомой у самцов и самок крыс (дозозависимый эффект). Неизвестно, вызывает ли абалопаратид остеосаркому у людей.

Не рекомендуется пациентам с повышенным исходным риском развития остеосаркомы.

Другие рекомендации и предупреждения

Ввиду недостатка клинических данных при длительном лечении абалопаратида, рекомендуемые сроки лечения не должны превышать 24 месяца.

Рекомендуется дополнительное назначение кальция и витамина D, в случае недостаточного поступления с пищей.

Рекомендуется отказаться от курения и употребления алкоголя (может снизить минеральную плотность костей и повысить вероятность переломов).

• АТХ

  H05AA04

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)