Эскузан®
Aescusan®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли для приёма внутрь
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Листок-вкладыш информация для пациента
Эскузан®, капли для приёма внутрь
Действующие вещества: Конского каштана обыкновенного семян экстракт + Тиамин
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Эскузан® и для чего его принимают.
- О чём следует знать перед применением препарата Эскузан®.
- Применение препарата Эскузан®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Эскузан®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Эскузан® и для чего его принимают
Препарат Эскузан® содержит конского каштана обыкновенного семян экстракт сухой, тиамина гидрохлорид и представляет собой лекарственное средство растительного происхождения, повышающее способность капилляров сохранять целостность, способствующее улучшению микроциркуляции крови. Лекарственный препарат применяется для облегчения боли и симптомов «усталости» ног (ощущение тяжести и распирания в ногах, судорог), снятия отечности ног.
Показания к применению
Препарат Эскузан® применяется у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше для лечения следующих заболеваний:
- симптомы и проявления венозно-лимфатической недостаточности (боль и «усталость» ног, ощущение тяжести и распирания в ногах, судороги нижних конечностей, отёчность ног);
- варикозное расширение вен нижних конечностей.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чём следует знать перед применением препарата Эскузан®
Противопоказания
Не применяйте препарат Эскузан®:
- если у Вас аллергия на компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша);
- если у Вас заболевания печени.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Эскузан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите Вашему врачу, если у Вас есть или когда-либо были следующие проблемы, перед тем как Вы начнёте лечение, поскольку они могут усугубиться в процессе лечения препаратом Эскузан®:
- алкоголизм;
- черепно-мозговая травма;
- заболевания головного мозга.
При длительном хранении препаратов (жидких лекарственных форм) на основе лекарственного растительного сырья возможно помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество препарата.
Дети и подростки:
Не давайте препарат детям от 0 до 12 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Эскузан® у детей в возрасте до 12 лет не установлены.
Перед тем, как дать препарат Эскузан® детям старше 12 лет, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Другие препараты и препарат Эскузан®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите врачу если вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:
- фторурацил (препарат для лечения злокачественных новообразований);
- винбластин (противоопухолевое средство, алкалоид);
- блеомицин (противоопухолевый антибиотик);
- цисплатин (противоопухолевое средство, алкилирующее соединение);
- пеницилламин (комплексообразующее соединение, антагонист пиридоксина);
- изониазид (противотуберкулезное средство);
- сульфитосодержащие инфузионнные растворы.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение лекарственного препарата Эскузан® во время беременности, в период грудного вскармливания и у женщин способных забеременеть, не использующих контрацепцию, не рекомендуется.
Беременность
Подтверждённых данных о нежелательном действии лекарственного препарата Эскузан® при беременности нет.
Лактация
Подтверждённых данных о нежелательном действии лекарственного препарата Эскузан® в период грудного вскармливания нет.
Фертильность
Данные по влиянию на фертильность отсутствуют.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Эскузан® оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами в связи с незначительным содержанием этанола.
Препарат Эскузан® содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Эскузан® содержит этанол
Препарат содержит 31 об. % этанола (алкоголя), то есть до 0,128 г этанола на дозу, что равно 4 мл пива или 2 мл вина на дозу.
3. Приём препарата Эскузан®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Рекомендуемая доза:
12–15 капель три раза в день.
Способ применения:
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат принимать внутрь перед едой в течение дня, перед употреблением развести в небольшом количестве воды (примерно ⅓ стакана).
Перед применением необходимо взбалтывать препарат во флаконе.
Продолжительность применения
Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Если Вы приняли препарат Эскузан® больше, чем следовало
При передозировке возможно появление ощущения тяжести в эпигастральной области. В этом случае следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если Вы забыли принять препарат Эскузан®
Пропустите приём этой дозы препарата. Примите следующую дозу в надлежащее время. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьёзные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Эскузан®.
Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.
При индивидуальной непереносимости компонентов препарата возможны кожный зуд, покраснения, высыпания на коже и т.д. (аллергическая реакция).
Прекратите приём препарата Эскузан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьёзных нежелательных реакций.
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Эскузан®.
Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.
- головная боль;
- головокружение;
- раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (тошнота, диспепсия).
Сообщения о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке — вкладыше.
В также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1
Тел./Факс: +7 (495) 624-80-90
Эл. почта: info@roszdravnadzor.ru
http://www.roszdravnadzor.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Нур-Султан, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет»
Тел.: +7 (7172) 78-99-02
Эл. почта: farm@dari.kz
https://www/ndda.kz/
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а
Тел./Факс: +375 (17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Тел./Факс: +996 (312) 21-05-08
Эл. почта: vigilance@pharm.kg
http://www/pharm.kg
Республика Армения
Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна АОЗТ в республике Армения
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса49/4
Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82
Эл. почта: admin@pharm.am
5. Хранение препарата Эскузан®
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке, после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Храните препарат при температуре от 8 °C до 25 °C.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Эскузан® содержит:
Действующими веществами являются конского каштана обыкновенного семян экстракт + тиамин.
100 г препарата Эскузан содержат: 5,4 г Конского каштана обыкновенного семян (Aesculi hippocastani semina) экстракта сухого (5-7): 1, что соответствует 0,95 — 1,05 г суммы тритерпеновых гликозидов в пересчёте на эсцин, 0,5 г тиамина гидрохлорида.
Экстрагент: Этанол (Спирт этиловый) 60% об/об
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, этанол 96 %, вода очищенная.
Внешний вид препарата Эскузан® и содержимое упаковки
Капли для приёма внутрь.
Препарат представляет собой прозрачную или слегка мутную жидкость от жёлтого до красновато-коричневого цвета, с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование осадка.
20 мл препарата во флакон тёмного стекла, снабжённый пластмассовой пробкой- капельницей и навинчиваемой пластмассовой крышкой. По одному флакону в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.
Держатель регистрационного удостоверения
Г ермания
Эспарма Г мбХ
Билефельдер штрассе 1, 39171 Зюльцеталь
Производитель
Германия
Фарма Вернигероде ГмбХ
Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения
В Российской Федерации, Республике Казахстан, Республике Армения, Республике >Беларусь, Кыргызской Республике
Представительство фирмы «Эспарма ГмбХ» (Германия)
г. Москва 115114, ул. Летниковская, д. 16, 6 этаж, комн. 21/1, 23-27
Тел.: +7 (499) 579-33-70
Факс: +7 (499) 579-33-71
E-mail: info@esparma-gmbh.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (https://еес.eaeunion.org).
Листок — вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.
Форма выпуска
Капли для приёма внутрь.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Pharma Wernigerode, GmbH, Германия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Эскузан: