Афатиниб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — D.Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения афатиниба при беременности не проведено.
В доклинических исследованиях афатиниба при использовании доз, достигавших и превышавших летальные дозы для самок животных, признаков тератогенности не отмечалось. Нежелательные изменения отмечались только при использовании доз, значительно превышавших токсические.
Женщинам с сохранённой способностью к зачатию следует рекомендовать избегать беременности во время лечения. Во время терапии и в течение, по крайней мере 2 недель после применения последней дозы афатиниба должны использоваться адекватные методы контрацепции.
Женщин детородного возраста следует предупреждать о потенциальных рисках применения афатиниба во время беременности.
Применение в период грудного вскармливания
На основании данных доклинических исследований проникновение афатиниба в грудное молоко считается вероятным. Нельзя исключить наличие риска для грудного ребёнка. Противопоказано применение в период грудного вскармливания.
Фертильность
Исследований фертильности с использованием афатиниба у человека не проводилось. Существующие доклинические данные о токсикологии свидетельствуют о влиянии препарата на репродуктивные органы в случае применения высоких доз. Поэтому исключить отрицательное воздействие терапии на фертильность у человека не представляется возможным.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Афатиниб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Афатиниб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос