Аллерген бруцеллёзный жидкий

Аллерген бруцеллёзный жидкий

раствор для внутрикожного введения

1 внутрикожная доза (0,1 мл) содержит:

Полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-ВА в процессе химической обработки в 0,9 % растворе натрия хлорида изотонического для инъекций, от 3,8 до 5,4 мкг белка.

Прозрачная, бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость.

Внутрикожное введение аллергена у больного бруцеллёзом вызывает развитие местной реакции (отёк, гиперемия, болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24–48 ч должна отсутствовать.

Специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.

• Гиперчувствительность к бруцеллёзному антигену;
• наличие противопоказаний к введению препарата Вакцина бруцеллёзная живая;
• гипертермия.

С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.

Нет сведений.

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрикожно (по 0,1 мл).

Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70 % этиловым спиртом.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

0,1 мл препарата (1 доза) набирают шприцем вместимостью 1 мл с тонкой иглой и вводят строго внутрикожно, таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.

Учёт результатов реакции

Проводится через 24–48 ч после введения аллергена путём осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.

При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отёчность удлинённой или овальной формы. Отёк может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи.

При слабо выраженной реакции отёк распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке).

Гиперемию кожи при отсутствии отёка принимают за отрицательный результат.

При учёте реакции отмечается размер отёка в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.

Наличие выраженного отёка кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отёка не исключает положительной оценки пробы.

Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.

Оценка результатов реакции:

• слабо положительная — слабо выражен отёк не более 2 см в диаметре;
• положительная — отёк размером от 2 до 6 см в диаметре;
• резко положительная — отёк свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учётных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия — производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

После постановки аллергической пробы через 20–30 мин на месте введения аллергена могут возникать аллергические реакции немедленного типа в виде отёка (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи. У лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности в месте введения аллергена, повышение температуры (до 38 °C).

Пациента необходимо предупредить о возможности развития побочных эффектов, не указанных в инструкции.

Не установлены.

КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.

Не допускается введение аллергена и приём больных в одном помещении.

Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с изменёнными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Сведения отсутствуют.

Раствор для внутрикожного введения, 10 доз/мл.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C.

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для стационаров

МИКРОГЕН ФГУП НПО, Российская Федерация