Алопекси®
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для местного применения
Состав
Активное вещество: миноксидил — 2,00 г.
Вспомогательные вещества: — гамма-циклодекстрин 1,00 г, пропиленгликоль 5,00 г, этанол 96 % 44,39 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание
Бесцветная или слегка желтоватого цвета прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Миноксидил — периферический вазодилататор. При местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос при андрогенозависимом облысении. Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных клеток в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидростерона (возможно опосредовано), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект миноксидил оказывает при небольшой давности заболевания (не более 16 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см; наличии в центре лысины более 100 пушковых и термальных волос. Начало стимуляции роста волос начинается не ранее чем через 4 месяца после начала лечения. После отмены терапии рост волос прекращается, и через 3–4 месяца можно ожидать восстановления прежнего облика. Препарат Алопекси® неэффективен в случае облысения, вызванного приёмом лекарственных средств, неправильным питанием (дефицит железа, витамина A).
Фармакокинетика
Показания
Облысение мужского типа (андрогенная алопеция) у мужчин и женщин.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата, нарушение целостности кожных покровов, воспалительные и аллергические заболевания волосистой части головы, возраст моложе 18 лет и старше 65 лет, беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
He следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно.
Препарат наносят с помощью специальной пипетки дозировочной (1 мл) или с помощью удлинённой распылительной насадки.
На сухую кожу волосистой части головы наносят 1 мл препарата 2 раза в сутки (утром и вечером) и слегка втирают, начиная с центра поражённой зоны (зоны облысения).
Доза препарата не зависит от размеров поражённых участков кожи.
Не увеличивайте дозу или частоту применения.
Максимальная суточная доза составляет 2 мл.
Во всех случаях строго соблюдайте назначения вашего врача.
Один флакон препарата рассчитан на применение в течение 30 дней.
Способ применения, в зависимости от используемого дозировочного приспособления: пипетка дозировочная или удлиненная распылительная насадка.
Пипетка дозировочная:
Дозировочная пипетка позволяет точнее нанести и распределить 1 мл раствора по обрабатываемому участку кожи головы.
Удлинённая распылительная насадка:
Этот способ является наиболее удобным для нанесения на маленькие участки головы или на волосы.
1. Установите насадку-распылитель на помпу: крепко удерживая помпу одной рукой, нажмите на вершину насадки-распылителя.
2. Отвинтите и удалите крышку флакона; белое кольцо с контролем первого вскрытия должно остаться на флаконе.
3. Вставьте помпу с установленной насадкой-распылителем во флакон, и вверните до упора.
4. Препарат готов к использованию.
5. Для применения направьте насадку-распылитель в середину обрабатываемого участка головы или волос, однократно нажмите и разотрите препарат кончиками пальцев.
Повторите процедуру 6 раз для нанесения 1 мл препарата.
После использования промойте удлинённую распылительную насадку и дозировочную пипетку тёплой водой.
Побочное действие
При использовании препарата возможны следующие нежелательные реакции: сухость кожи, эритема, сильный зуд, раздражение кожи с появлением угрей, аллергические реакции, контактный дерматит, локальная фото-чувствительность, диффузный гипертрихоз.
Применение миноксидила может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя (телоген) к фазе роста волос (анаген), при этом старые волосы выпадают, а на их месте вырастают новые. Это временное явление обычно наблюдается спустя 2–6 недель после начала лечения и постепенно прекращается в течение двух последующих недель (появление первых признаков действия миноксидила).
Имеются сообщения о редких случаях артериальной гипотензии и гипертрихоза (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин) после начала применения миноксидила.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: описаны случаи изменения артериального давления и сердечного ритма.
Передозировка
Случайный приём внутрь может вызвать серьёзные системные побочные эффекты, связанные с сосудорасширяющим действием миноксидила. Признаками передозировки являются: учащённое сердцебиение, головокружение или потеря сознания (обморочное состояние). В этих случаях следует срочно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для. наружного применения, таких как третиноин и антралин/дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.
Особые указания
Кроме наследственной предрасположенности выпадение волос может быть обусловлено и другими причинами. Алопекси® предотвращает выпадение волос, вызываемое некоторыми лекарственными средствами, нарушением питания (недостаток железа или витамина A в организме), нарушением трофики волос, а также выпадение волос в результате укладки в тугие причёски (хвост, пучок).
Перед применением препарата Алопекси® необходимо проконсультироваться с врачом, если:
- выпадение волос началось внезапно,
- облысение носит очаговый характер,
- имеется сердечно-сосудистая патология.
Следует прекратить лечение препаратом Алопекси® и проконсультироваться с врачом при:
- появлении загрудинных болей,
- учащении сердцебиения,
- головокружении или обморочном состоянии,
- снижении артериального давления,
- внезапной прибавке в весе и отёках рук и/или ног,
- покраснений или раздражении в месте втирания.
Более частое применение препарата или использование больших доз не приводит к усилению эффекта, однако, может способствовать появлению таких побочных действий, как дерматит волосистой части головы, крапивница.
Препарат Алопекси® содержит спирт, который вызывает раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном контакте препарата с чувствительными участками (глаза, повреждённая кожа, слизистые оболочки) необходимо промыть поражённый участок большим количеством проточной холодной воды.
Следует избегать смывания препарата. Если возможно, наносите препарат Алопекси® на сухую голову после мытья или подождите около 4 часов после нанесения препарата перед мытьём. Не давайте голове намокнуть ранее, чем через 4 часа после нанесения препарата.
Лак для волос и другие средства ухода за волосами могут использоваться в период применения препарата Алопекси®. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести Алопекси® и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Не имеется данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может каким-либо образом снижать эффективность препарата. Однако, для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы необходимо убедится в том, что Алопекси® был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы, перед использованием данных химических средств.
Не наносите Алопекси® на другие участки тела.
У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.
- Во время лечения следует избегать слишком частого мытья головы.
- Не применять вблизи нагревательных приборов или открытого огня, а также во время курения.
- Защищать поражённые участки от воздействия солнечных лучей.
Форма выпуска
Раствор для местного применения 2 %.
60 мл препарата во флакон тёмного стекла с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой белого цвета и защитным кольцом из полиэтилена низкой плотности. 1 флакон или 3 флакона тёмного стекла в комплекте пипеткой дозировочной из полистирола/полиэтилена (1 мл) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
60 мл препарата во флакон тёмного полиэтилентерефталата (РЕТ) с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой белого цвета и защитным кольцом из полиэтилена низкой плотности. 1 флакон или 3 флакона из полиэтилентерефталата (РЕТ) в комплекте с насосом дозирующим с удлиненной распылительной насадкой и с пипеткой дозировочной из полистирола/полиэтилена (1 мл) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранение
Хранить при температуре до 25 °C, вдали от открытого огня месте.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года во флаконах тёмного стекла.
2 года во флаконах тёмного полиэтилентерефталата (РЕТ).
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Pierre Fabre Medicament Production, Франция
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Алопекси: