Амлодипин-Периндоприл-Рихтер

Беременность

Применение препарата Амлодипин-Периндоприл-Рихтер противопоказано во время беременности.

Адекватных строго контролируемых клинических исследований по изучению действия препарата Амлодипин-Периндоприл-Рихтер во время беременности не проводилось. Применение у беременных женщин действующих веществ, входящих в состав препарата, противопоказано или не рекомендуется.

Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Если беременность установлена, приём препарата Амлодипин-Периндоприл-Рихтер следует немедленно прекратить, и, в случае необходимости, должно быть назначено альтернативное лечение.

He следует начинать терапию препаратом Амлодипин-Периндоприл-Рихтер во время беременности. При необходимости продолжения терапии пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативную гипотензивную терапию с установленным профилем безопасности при беременности.

Периндоприл не рекомендуется применять в Ⅰ триместре беременности. При планировании или подтверждении беременности следует немедленно прекратить приём периндоприла и перейти на альтернативную терапию. Поскольку соответствующие контролируемые исследования у человека не проводились, клинические данные о действии ингибиторов АПФ в Ⅰ триместре беременности являются недостаточными. В отдельных случаях применение ингибиторов АПФ в Ⅰ триместре беременности не сопровождалось развитием каких-либо пороков развития, связанных с фетотоксичностью (см. информацию, приведенную ниже).

Периндоприл противопоказан во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности, так как имеются данные о проявлении фетотоксичности (снижение функции почек, олигогидрамнион (выраженное уменьшение объёма амниотической жидкости), замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорождённого (нарушение функции почек, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если периндоприл применялся во II и/или III триместрах беременности, необходимо провести ультразвуковое исследование почек и черепа плода.

Безопасность применения амлодипина во время беременности и кормления грудью не установлена. В экспериментальных исследованиях на животных фетотоксическое и эмбриотоксическое действие амлодипина установлены при применении его в высоких дозах. Применение амлодипина во время беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорождённого.

Период грудного вскармливания

Применение препарата Амлодипин-Периндоприл-Рихтер противопоказано в период кормления грудью.

Неизвестно, экскретируются ли действующие вещества в женское грудное молоко. Однако известно, что другие БМКК — производные дигидропиридина выделяются в грудное молоко. Действующие вещества препарата Амлодипин-Периндоприл-Рихтер проникают в молоко кормящих крыс.

Фертильность

Не выявлено влияния периндоприла на репродуктивную функцию или фертильность.

У некоторых пациентов, получавших блокаторы «медленных» кальциевых каналов, были обнаружены биохимические изменения в головке сперматозоидов. Однако в настоящее время нет достаточных клинических данных относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность. В исследованиях на крысах были выявлены нежелательные влияния на фертильность у самцов.