Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные + Антитела к CD4 аффинно очищенные + антитела к β2-микроглобулину МНС класса I аффинно очищенные + Антитела к β1-домену МНС класса II аффинно очищенные

Экспериментально доказано, что комплексная комбинация Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные + Антитела к CD4 аффинно очищенные + антитела к β2-микроглобулину МНС класса I аффинно очищенные + Антитела к β1-домену МНС класса II аффинно очищенные эффективна при инфекциях вирусной и бактериальной этиологии вследствие активации гуморального и клеточного звеньев иммунной системы.

Установлено, что технологическая обработка антительных субстанций путём повторяющегося разбавления в сочетании с внешним воздействием приводит к появлению у компонентов препарата способности непосредственного воздействия на молекулы-мишени: гамма интерферон (ИФНγ), CD4 рецептор, а также молекулы главного комплекса гистосовместимости: β1-домена МНС класса II и β2-микроглобулина МНС класса I.

Технологически обработанные аффинно очищенные антитела к ИФНγ — один из ключевых факторов противовирусного иммунного ответа, вызывают конформационные перестройки в молекуле ИФНγ, затрагивающие область взаимодействия ИФНγ со своим рецептором (CD 119), что приводит к увеличению количества ИФНγ, связывающегося с CD 119, активации ИФНγ зависимых генов, в том числе противовирусных белков, которые останавливают размножение вирусов и защищают здоровые клетки от инфицирования.

Технологически обработанные аффинно очищенные антитела к β2-микроглобулину МНС класса I — белку, регулирующему восприимчивость к внутриклеточным патогенам, вносят дополнительный вклад в противовирусную активность комплексной комбинации Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные + Антитела к CD4 аффинно очищенные + антитела к β2-микроглобулину МНС класса I аффинно очищенные + Антитела к β1-домену МНС класса II аффинно очищенные. Экспериментально показана противовоспалительная активность данного компонента.

Технологически обработанные аффинно очищенные антитела к β1-домену МНС класса II, регулирующему восприимчивость к внеклеточным патогенам, обусловливают антибактериальную активность препарата Рафамин^®. Установлено стимулирующее действие на созревание дендритных клеток, отвечающих за презентацию антигенов инфекционных агентов клеткам иммунной системы. Препарат увеличивает экспрессию маркера созревания дендритных клеток (CD83), а также продукцию противовоспалительных (ИЛ-10) и провоспалительных (ИЛ-6, ИЛ-12, ИЛ-23) цитокинов.

Технологически обработанные аффинно очищенные антитела к CD4 увеличивают эффективность Т-клеточного иммунного ответа, заключающуюся в активации распознавания иммунной системой инфекционных агентов за счёт влияния на ассоциированную с CD4 лимфоцитспецифическую киназу — молекулу, обеспечивающую передачу сигнала от рецептора.

Экспериментально выявлено, что препарат, а также его отдельные компоненты, эффективны при вирусных инфекциях, вызываемых как РНК- (грипп A/H1N1, A/H3N2 и A/H3N8, риновирус, респираторно-синцитиальный вирус), так и ДНК-содержащими вирусами (вирус герпеса человека 2 типа). Также установлена способность препарата оказывать антибактериальное действие при инфекциях, вызываемых Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Salmonella enteritidis.

На модели пневмонии, вызванной вирусом гриппа A/H1N1 и Staphylococcus aureus, продемонстрирована эффективность препарата в отношении смешанной вирусно-бактериальной инфекции.

При совместном применении с антибактериальными препаратами показана возможность усиления эффекта антибиотика в случае исходной резистентности бактерий к антибиотику.

В доклинических и клинических исследованиях установлено, что комплексная комбинация Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные + Антитела к CD4 аффинно очищенные + антитела к β2-микроглобулину МНС класса I аффинно очищенные + Антитела к β1-домену МНС класса II аффинно очищенные и её компоненты снижают инфекционную нагрузку на организм, уменьшают выраженность симптомов инфекционного заболевания и сокращают его продолжительность, снижают риск развития осложнений (в том числе требующих назначения антибиотиков), увеличивают сопротивляемость организма инфекциям дыхательной системы, что может способствовать уменьшению риска развития острых инфекций дыхательных путей.

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Лечение острых респираторных вирусных инфекций у взрослых пациентов.

• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
• Возраст до 18 лет.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для лекарственных форм, содержащих лактозу).
• Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения препарата у беременных женщин не проведено.

Применение препарата при беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

Применение противопоказано.

Перорально (внутрь).

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лечение: симптоматическая терапия.

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, симптоматическими и антибактериальными средствами.

• АТХ

  J05AX

• Фармакологическая группа

  Противовирусные средства (исключая ВИЧ) в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточнённой локализации

  J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточнённая