Апроцитентан — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении апроцитентана у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, апроцитентан может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.
Применение апроцитентана во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому апроцитентан не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 1 месяца после введения последней дозы препарата.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Экспериментальные исследования, проведённые на животных
На основании исследований репродуктивной токсичности на животных с другими антагонистами рецептора эндотелина, апроцитентан может вызвать вред для эмбриона и плода, включая врождённые дефекты и гибель плода, при введении беременной самке.
Введение другого антагониста рецептора эндотелина (то есть мацитентана), где ~≥50% общего воздействия приходилось на апроцитентан (активный метаболит мацитентана), было тератогенным у крыс и кроликов во всех протестированных дозах.
Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии апроцитентаном и, как минимум, в течение 1 месяца после введения последней дозы препарата.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции апроцитентана в человеческое грудное молоко.
В экспериментальных исследованиях показано выделение апроцитентана в молоко лактирующих животных.
Из-за возможности возникновения серьёзных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, рекомендуется не кормить грудью во время лечения.
Фертильность
Другие антагонисты рецептора эндотелина показали неблагоприятное воздействие на сперматогенез у людей и/или животных.
Апроцитентан может ухудшить фертильность у мужчин репродуктивного потенциала.
Неизвестно, будет ли влияние на фертильность обратимым.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Апроцитентан:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Апроцитентан — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос