Араноза

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав на 1 флакон:

активное вещество: арабинопиранозилметил нитрозомочевина — 0,5 г;

вспомогательные вещества: повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский М.м.12600) — 0,5 г; сорбиновая кислота — 0,004 г.

Сухая пористая лиофилизированная масса белого цвета с желтоватым оттенком.

Аранозу применяют в качестве противоопухолевого средства при меланоме кожи для монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам, общее тяжёлое состояние больного, лейкопения (ниже 3 тыс./мкл), тромбоцитопения (ниже 120 тыс./мкл), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, тяжёлые сердечно-сосудистые и неврологические заболевания, нарушения функции печени и почек, беременность, период лактации.

Опыт медицинского применения у детей отсутствует.

Внутривенно струйно, ежедневно или через день в разовой дозе, определяемой из расчёта 550–800 мг/кв.м поверхности тела больного (в среднем 1-1,5 г). Курс лечения — 3,0-4,5 г (3 инъекции).

Раствор готовят непосредственно перед введением, растворяя содержимое флакона (0,5 г активного вещества) в 20 мл 5 % раствора декстрозы. Повторные курсы проводят с интервалом в 4 недели (при отсутствии проявлений токсичности).

Со стороны органов кроветворения: угнетение лейкопоэза, тромбоцитопоэза, в меньшей степени — эритропоэза.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея (рекомендуется назначение антиэметических средств, при непрекращающейся рвоте и диарее (более 2 дней) препарат необходимо отменить); печёночная недостаточность (рекомендуются мероприятия, направленные на профилактику жировой дистрофии печени).

Со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия (рекомендуются мероприятия, направленные на предотвращение развития почечной недостаточности, нормализацию водно-солевого обмена).

Араноза обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами и оказывает влияние на репродуктивную активность, обладает иммунодепрессивным действием.

Побочные эффекты при лечении аранозой обратимы и не лимитируют проведение химиотерапии.

Симптомы: многократная или непрекращающаяся рвота и/или диарея, выраженное угнетение кроветворения. При возникновении первых признаков передозировки лечение аранозой следует прекратить до исчезновения указанных симптомов.

Лечение: симптоматическое. Антидот не известен.

Применение в комбинации с другими противоопухолевыми лекарственными средствами приводит к повышению эффективности при лечении диссеминированной меланомы кожи и не сопровождается усилением токсичности.

Применяется строго по назначению врача.

Лечение проводят под контролем содержания лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов в крови. Следует иметь в виду, что гематотоксичность может проявляться через 1–3 недели после окончания курса лечения. Во время лечения аранозой необходимо проводить систематический контроль картины периферической крови не реже, чем 1 раз в неделю и учитывать возможность развития отсроченной тромбоцитопении.

По окончании введения препарата необходим контроль функции печени и почек.

Раствор аранозы следует вводить сразу после приготовления и не смешивать с другими растворами и лекарственными препаратами.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 10 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоопухолевое средство - алкилирующее соединение

• АТХ

  L01XX

• Действующее вещество

  Арабинопиранозилметил нитрозомочевина