Аримокломол — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении аримокломола у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, аримокломол может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.
Пероральное введение беременным крысам и кроликам в период органогенеза приводило к постимплантационной потере и структурным аномалиям у потомства. Это произошло при воздействии, превышающем максимально рекомендуемую суточную дозу для человека (МРДЧ) в 372 мг в 10 и 5 раз соответственно для крыс и кроликов.
Применение аримокломола во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому аримокломол не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции аримокломола в грудное молоко. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии аримокломолом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии аримокломолом для женщины.
Фертильность
На основании результатов исследований проведённых на животных, аримокломол может нарушать фертильность у женщин и мужчин репродуктивного возраста.
В исследовании фертильности крыс пероральный приём аримокломола привёл к снижению фертильности у самцов и самок в 9 раз и увеличению предимплантационной потери в 5 раз по сравнению с воздействием на человека, на основании AUC при МРЧД.
Неизвестно, являются ли эти эффекты обратимыми.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Аримокломол:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Аримокломол — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос