Армодафинил

Армодафинил — стимулирующий ноотропный препарат, производное модафинила.

Лечение нарколепсии, СДВГ, апноэ во сне.

• Повышенная чувствительность к модафинилу, армодафинилу;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• беременность;
• лактация;
• возраст до 18 лет.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения армодафинила при беременности у человека не проведено.

Исследования на животных выявили признаки токсичности.

В период лечения армодафинилом женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Армодафинил противопоказан к применению во время беременности, за исключением случаев отсутствия альтернатив, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о безопасности применения армодафинила в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли армодафинил в грудное человеческое молоко. Последствия у грудного ребёнка неизвестны.

Применение не рекомендуется.

Безопасность и эффективность не установлены.

Перорально (внутрь).

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Очень часто — головная боль (14–23 %)

Часто — тошнота (6–9 %), сухость во рту (2–7 %), головокружение (5 %), беспокойство (4 %), диарея (4 %), бессонница (4 %), сыпь (1–4v%), депрессия (1–3 %), диспепсия (2 %), усталость (2 %), сердцебиение (2 %), анорексия (1 %), нарушения внимания (1 %), контактный дерматит (1 %), одышка (1 %), гипергидроз (1%), нервозность (1 %), парестезия (1 %), пирексия (1 %).

Нечасто — ангионевротический отёк, дисфагия, бронхоспазм, обратимый психоз.

В связи с тем, что армодафинил может вызвать головокружение и сонливость необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• АТХ

  N06BA13

• Категория при беременности по FDA

  C (риск не исключается)