Артрозилен

Артрозилен

капсулы с пролонгированным высвобождением

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать приём этого лекарственного препарата.

• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество: кетопрофен.

Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 200 мг кетопрофена (в виде кетопрофен лизиновой соли).

Вспомогательные вещества: карбомер 32,857 мг, магния стеарат 15,857 мг, повидон К-30 27,857 мг, тальк 27,000 мг, диэтилфталат 2,286 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.1:1] 34,143 мг. Номинальная масса содержимого: 460,0 мг.

Корпус капсулы: титана диоксид 2,000 %, желатин до 100 %.

Крышечка капсулы: хинолиновый жёлтый 0,1952 %, индигокармин 0,2600 %, титана диоксид 1,0000 %, желатин до 100 %.

Твёрдые желатиновые капсулы (№ 0) продолговатой формы. Корпус непрозрачный белого цвета; крышечка непрозрачная темно-зелёного цвета.

Содержимое капсулы: гранулы круглой формы от белого до светло-жёлтого цвета.

Симптоматическая терапия у взрослых боли и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:

⁃ воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

• ревматоидный артрит;
• серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
• подагра, псевдоподагра;
• остеоартроз;
• тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
• остеоартит;
• внесуставной ревматизм;

⁃ болевой синдром, в том числе умеренный и выраженный:

• посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
• болевой синдром при онкологических заболеваниях;
• альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам НПВП;
• полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);
• ринит или крапивница (в анамнезе), вызванные приёмом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации;
• хроническая диспепсия, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит; болезнь Крона, дивертикулит в стадии обострения;
• гемофилия и другие нарушения свёртываемости крови (в том числе геморрагический диатез), тромбоцитопения, лейкопения;
• тяжёлая печёночная недостаточность, активное заболевания печени;
• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтверждённая гиперкалиемия;
• декомпенсированная сердечная недостаточность, послеоперационный период после аорто-коронарного шунтирования;
• цереброваскулярные и другие кровотечения;
• детский возраст (до 18 лет);
• беременность (в сроке более 20 недель), период грудного вскармливания.

Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление, перфорация (в том числе в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения или в анамнезе), цирроз печени, нефроз, пациенты получающие диуретики, заболевания печени (в анамнезе), печёночная порфирия, гипербилирубинемия, дислипидемия/гиперлипидемия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий, заболевания крови, значительное снижение объёма циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма (в анамнезе), аллергический диатез, системная красная волчанка, длительное использование НПВП, одновременный приём глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), тяжёлые соматические заболевания, дегидратация, сахарный диабет, курение, алкоголизм, беременность (до 20-ой недели).

Беременность

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (-1–1,5 %).

Риск повышается с увеличением дозы и продолжительности лечения.

Применять препарат беременным женщинам в сроке до 20 недель возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода. В случае доказанной пользы применения кетопрофена у женщин в сроке беременности до 20 недель и у женщин, планирующих беременность, следует придерживаться минимальной эффективной дозы препарата и продолжительности лечения.

Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут оказывать токсическое влияние на плод, приводя к преждевременному закрытию

артериального протока и лёгочной гипертензии. Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорождённых (неонатальная почечная недостаточность).

У беременных женщин во время III триместра беременности возможно развитие слабости родовой активности матки и увеличение времени кровотечения даже при применении низких доз кетопрофена. Следовательно, применение кетопрофена после 20 недель противопоказано.

Грудное вскармливание

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение кетопрофена не рекомендовано при грудном вскармливании.

Фертильность

Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Женщинам, имеющих проблемы с фертильностью, следует рассмотреть возможность отмены кетопрофена.

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу в день для приёма внутрь, во время или после еды.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг кетопрофена.

Перед тем, как начать лечение кетопрофеном в суточной дозе 200 мг, следует тщательно изучить соотношение риска и пользы (см. раздел «Особые указания»). Не превышайте максимальную суточную дозу.

Побочные эффекты можно свести к минимуму, если придерживаться самого короткого времени лечения, необходимого для контроля симптомов.

Особые группы пациентов

Пациенты старше 65 лет

Следует тщательно устанавливать дозировку с учётом возможности применения более низких доз, чем указанные выше.

Пациенты с лёгкой и умеренной печёночной или почечной недостаточностью

Рекомендуется приём минимальной суточной дозы при тщательном наблюдении. В случае почечной недостаточности следует контролировать объем диуреза и функцию почек. Артрозилен, капсулы с пролонгированным высвобождением 320 мг противопоказан пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени или почек.

Пациенты детского возраста

Артрозилен, капсулы с пролонгированным высвобождением 320 мг противопоказан детям до 18 лет.

По данным Всемирной организации (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до ≤1/10), нечасто (от 1/1000 до ≤1/100), редко (от 1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), неизвестно (частоту невозможно определить с использованием доступных данных).

В связи с применением кетопрофена отмечались следующие побочные действия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

редко: геморрагическая анемия;

частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

частота неизвестна: гипонатриемия. гиперкалиемия (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения психики

частота неизвестна: спутанность сознания, эмоциональная лабильность.

Нарушения со стороны нервной системы

нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;

редко: парестезии;

частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений, вертиго.

Нарушения со стороны органа зрения

редко: нечёткое зрение (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

редко: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

частота неизвестна: сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов

частота неизвестна: повышение артериального давления, вазодилатация, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

редко: обострение бронхиальной астмы, отёк гортани, ларингоспазм;

частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности у пациентов гиперчувствительностью к НПВП), ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;

нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит;

редко: пептическая язва, стоматит;

частота неизвестна: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

редко: гепатит, повышение активности «печёночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.

Нарушения со стороны кожных покровов

нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;

редко: экзантема;

очень редко: буллёзная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отёк, эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулёз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

нечасто: отёки, повышенная утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные

редко: увеличение массы тела.

Инфекции и инвазии

редко: асептический менингит.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные дают основание предполагать, что применение некоторых НПВП (особенно при длительном применении в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда и инсульта) (см. раздел «Особые указания»).

При желудочно-кишечных расстройствах препарат может применяться во время еды или с молоком.

В случае возникновения какого-либо побочного действия следует немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Случаи передозировки отмечались при применении кетопрофена в дозах до 2,5 г.

Симптомы

Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

Лечение

При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Лечение — симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желёз желудка (например, ингибиторов протонной помпы или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов), и простагландинов.

Сочетания, которых необходимо по возможности избегать:

⁃ Другие НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и высокие дозы салицилатов (> 3 г/день)): при совместном применении более чем одного НПВП повышается риск изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения.

⁃ Антикоагулянты

Повышенный риск кровотечения при сочетании со следующими препаратами:

• гепарин;
• антагонисты витамина К (например, варфарин);
• ингибиторы агрегации тромбоцитов (например, тиклопидин, клопидогрел);
• ингибиторы тромбина (например, дабигатран);
• прямые ингибиторы фактора свертывания Ха (например, апиксабан, ривароксабан, эдоксабан).

Если совместного применения нельзя избежать, за пациентом следует осуществлять тщательное наблюдение.

⁃ Литий: из-за снижения экскреции лития почками, при совместном применении возникает риск повышения плазменных концентраций лития, иногда достигающих токсического уровня. Необходимо тщательно следить за уровнем лития в плазме и корректировать дозу препаратов лития во время и после применения НПВП.

⁃ Метотрексат в дозах свыше 15 мг в неделю: при совместном применении повышается риск гематологической токсичности, обусловленный применением метотрексата, особенно при применении в высоких дозах, что вероятно связано с вытеснением связывания белков плазмы и снижением почечного клиренса. Указанные лекарственные препараты следует принимать с интервалом не менее 12 часов.

⁃ Гидантоин и сульфонамиды: возможно повышение токсичности данных веществ. Может потребоваться снижение дозы дифенилгидантоина или сульфонамидов при совместном применении с кетопрофеном, в связи с тем, что кетопрофен прочно связывается с белками плазмы.

Сочетания, которые требуют мер предосторожности

⁃ Одновременное применение с препаратами, повышающими уровень калия в крови (например, с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II, НПВП, низкомолекулярными или нефракционированными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом) увеличивает риск развития гиперкалиемии. Риск гиперкалиемии повышается, если указанные выше препараты применяются совместно.

⁃ Тенофовир: при совместном применении тенофовира дизопроксилфумарата и НПВП может повышаться риск развития почечной недостаточности.

⁃ Никорандил: одновременное применение никордила и НПВП может увеличивать риск развития серьезных осложнений, таких как язвы, перфорация и кровотечение органов желудочно-кишечного тракта (см. раздел «Особые указания»).

⁃ Диуретические средства: у пациентов, принимающих диуретики (в особенности у обезвоженных пациентов), повышается риск развития почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока, вызванного ингибированием простагландинов. У таких пациентов должна быть восполнена потеря жидкости до начала совместной терапии, а также должен осуществляться мониторинг функции почек после начала терапии (см. раздел «Особые указания»),

⁃ Бета-блокаторы, диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать эффективность диуретиков и антигипертензивных препаратов. У пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты с нарушением функции почек) одновременный приём ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими систему циклооксигеназы, может вызвать дополнительные нарушения функции почек, в том числе острую почечную недостаточность, обычно обратимую.

Пациенты должны быть достаточно гидратированы, и после начала сопутствующей терапии необходимо проводить мониторинг функции почек.

⁃ Метотрексат в дозах ниже 15 мг в неделю: НПВП вызывают снижение почечного клиренса метотрексата, что приводит к повышению гематологической токсичности. Пациентам с нарушениями функции почек и пациентам пожилого возраста следует чаще контролировать общий анализ крови.

⁃ Зидовудин: при совместном применении с НПВП повышается риск токсичности для ретикулоцитов, через неделю возникает тяжёлая анемия. Необходимо контролировать общий анализ крови и количество ретикулоцитов через неделю после начала лечения НПВП.

⁃ Препараты сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины, что связано с вытеснением связывания белков плазмы. Также следует учитывать возможные взаимодействия с другими пероральными гипогликемическими средствами.

⁃ Сердечные гликозиды: не было отмечено фармакокинетических взаимодействий между кетопрофеном и гликозидами. Однако НПВП могут обострить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить содержание сердечных гликозидов.

⁃ Кортикостероиды: совместное применение с НПВП повышает риск изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения. Рекомендуется более часто проводить клинический осмотр и определение времени кровотечения.

⁃ Пентоксифиллин: совместное применение повышает риск развития кровотечений. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния и контроля времени свёртывания крови.

Препараты, взаимодействие с которыми следует учитывать

⁃ Антигипертензивные препараты (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики): за счёт ингибирования синтеза вазодилатирующих простагландинов может снижаться эффект антигипертензивных препаратов.

⁃ Мифепристон: эффективность мифепристона теоретически может быть снижена за счёт антипростагландиновых свойств НПВП. Имеются данные, позволяющие предположить, что совместное применение НПВП в день приёма простагландина не оказывает нежелательного влияния на эффективность мифепристона или простагландина в отношении созревания шейки матки или сократимости матки и не снижает клиническую эффективность прерывания беременности по медицинским показаниям.

⁃ Внутриматочные противозачаточные средства: возможно снижение эффективности и наступление беременности.

⁃ Циклоспорин и такролимус: риск дополнительных нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста.

⁃ Тромболитики: совместное применение повышает риск развития кровотечений.

⁃ Ингибиторы агрегации тромбоцитов (тиклопидин и клопидогрел) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): НПВП повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»).

⁃ Пробенецид: совместное применение с пробенецидом может значительно снизить плазменный клиренс кетопрофена из-за ингибирования канальцевой секреции и конъюгации глюкуронида. Следует корректировать дозу кетопрофена.

⁃ Хинолоновые антибиотики: у пациентов, принимающих НПВП и хинолоны, повышается риск развития судорог.

⁃ Дифенилгидантоин и сульфонамиды: может потребоваться снижение дозы дифенилгидантоина или сульфонамидов при совместном применении с кетопрофеном, в связи с тем, что кетопрофен прочно связывается с белками плазмы.

⁃ Гемепрост: совместное применение с НПВП может снизить его эффективность.

С целью снижения риска развития нежелательных явлений кетопрофена, рекомендуется применение минимальной эффективной дозы в течение минимально короткого периода. Не следует сочетать приём кетопрофена с приёмом других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2-го типа.

Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта

Сообщалось о развитии желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций (с возможным летальным исходом) во время применения НПВП на любом этапе лечения, вне зависимости от наличия угрожающих симптомов или тяжёлых заболеваний ЖКТ в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвообразования или перфорации повышается при применении более высоких доз НПВП, при наличии язвенной болезни в анамнезе, особенно осложнённой кровотечением или перфорацией, и при применении у пожилых пациентов. У этих групп пациентов лечение следует начинать с минимально возможных доз. Следует рассмотреть совместное применение с гастропротективными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) у данных групп пациентов, а также у пациентов, которым необходимо применение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, повышающих риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Пациенты с нежелательными реакциями со стороны ЖКТ в анамнезе (особенно пациенты пожилого возраста) должны сообщать о всех абдоминальных нарушениях и/или симптомах (включая желудочно-кишечное кровотечение), в том числе на начальных этапах лечения.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такими как глюкокортикостероиды для приёма внутрь, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ, таких как желудочно-кишечное кровотечение и перфорация (с возможным летальным исходом).

Пациенты с острыми или имеющимися в анамнезе заболеваниями ЖКТ должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Существуют эпидемиологические данные, свидетельствующие о связи применения кетопрофена с высоким риском развития тяжёлой желудочно-кишечной токсичности, сравнимой с таковой при применении других НПВП, особенно в высоких дозах.

В случае развития желудочно-кишечного кровотечения или образования язв органов ЖКТ при применении кетопрофена, лечение следует немедленно прекратить.

Реакции со стороны кожи

Очень редко сообщалось о развитии тяжёлый реакций со стороны кожи (с возможным летальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП (см. раздел «Побочное действие»). Наибольший риск развития данных состояний приходится на начало терапии. Следует прекратить применением кетопрофена при первом проявлении кожной сыпи, повреждении слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.

Влияние на функцию почек

Следует тщательно наблюдать за функцией почек у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом или нефрозом, у пациентов, получающих диуретики, и у пациентов с хронической болезнью почек (особенно у пожилых пациентов). У этих групп пациентов применение кетопрофена может привести к снижению почечного кровотока, вызванного ингибированием простагландинов, и декомпенсации почечной функции. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно принимающих диуретики, и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии в связи с повышенным риском нефротоксичности.

Как и другие НПВП, кетопрофен может приводить к повышению концентрации азота, мочевины и креатинина в плазме крови. Также, как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, кетопрофен может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

Влияние на функцию печени

У пациентов с отклонениями в функциональных тестах печени или с заболеваниями печени в анамнезе следует периодически контролировать уровень «печёночных» трансаминаз, а также выраженное повышение активности ACT и АЛТ в плазме крови. При увеличении указанных показателей лечение препаратом следует прекратить.

Сообщалось о случаях развития желтухи и гепатита.

Сердечно-сосудистые реакции и реакции со стороны сосудов головного мозга

Как и при применении других НПВП, следует уделять особое внимание при применении у пациентов с декомпенсированной гипертонической болезнью, сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, а также перед началом длительного лечения у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Необходимо соблюдать осторожность при применении кетопрофена у пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе и/или сердечной недостаточностью лёгкой или средней степени тяжести, так как при применении НПВП сообщалось о задержке жидкости и развитии отёков.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные предполагают, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при продолжительном лечении) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). На основании имеющихся данных нельзя исключить такой риск при применении кетопрофена.

Сообщалось о повышении риска развития фибрилляции предсердий в связи с применением НПВП.

Возможно развитие гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и/или при совместном применении с калийсберегающими препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). У таких пациентов следует тщательно контролировать уровень калия.

Инфекции:

Маскировка симптомов основных инфекций

Кетопрофен способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний, что может отсрочить начало необходимого лечения и тем самым ухудшить исход инфекционного заболевания. Это наблюдается при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда кетопрофен назначают для снятия температуры или обезболивания, связанного с инфекцией, рекомендуется контролировать инфекцию. В внебольничных условиях пациенту следует поговорить с врачом, если симптомы не исчезнут или ухудшатся.

Нарушения со стороны дыхательной системы

У пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носовой полости существует более высокий риск развития аллергический реакций к ацетилсалициловой кислоте и/или НПВП, чем у других людей. Применение этих препаратов может приводить к астматическим приступам или бронхоспазму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП в анамнезе (см. раздел «Противопоказания для применения»).

Нарушения со стороны органов зрения

При возникновении нарушений со стороны органов зрения (например, помутнение зрения) лечение следует прекратить.

Если после применения препарата отмечается сонливость, головокружение или судороги, следует избегать управления автотранспортом и механизмами, а также других видов деятельности, требующих концентрации внимания.

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 320 мг.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Istituto De Angeli S.r.l., Италия

Valpharma, S.A., Республика Сан-Марино