Аспирин^®-С

ЛП-№(001128)-(РГ-RU)

Аспирин^®-С

Ацетилсалициловая кислота + Аскорбиновая кислота

таблетки шипучие

Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

N02BA51

Аспирин^®-С, 400 мг + 240 мг, таблетки шипучие

Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота + [Аскорбиновая кислота]

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- в кладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 3–5 дней, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

Содержание листка-вкладыша:

• Что из себя представляет препарат Аспирин^®-С, и для чего его принимают
• О чём следует знать перед приёмом препарата Аспирин^®-С
• Приём препарата Аспирин^®-С
• Возможные нежелательные реакции
• Хранение препарата Аспирин^®-С
• Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Аспирин^®-С, и для чего его применяют

Препарат Аспирин^®-С содержит действующие вещества ацетилсалициловую кислоту и аскорбиновую кислоту. Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), а аскорбиновая кислота представляет собой витамин (витамин C).

Показания к применению

Аспирин^®-С показан к применению у взрослых для симптоматического лечения умеренного или слабовыраженного болевого синдрома различного происхождения (головной боли, зубной боли, мигрени, невралгии, мышечной боли, боли при менструациях), а также для симптоматического лечения лихорадочного синдрома при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях у взрослых и детей старше 15 лет.

Способ действия препарата

Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Аскорбиновая кислота представляет собой водорастворимый витамин (витамин C), который защищает организм от свободных радикалов, и участвует в поддержании целостности стенок кровеносных сосудов, что способствует улучшению переносимости ацетилсалициловой кислоты.

Если состояние не улучшается через 3–5 дней или оно ухудшается, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Аспирин^®-С

Противопоказания

Не принимайте препарат Аспирин^®-С, если:

• у Вас гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, аскорбиновой кислоте, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или к любому из вспомогательных веществ, (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас есть эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
• у Вас есть или бывали ранее желудочно-кишечные кровотечения;
• у Вас есть или было ранее полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
• у Вас есть дефицит витамина K;
• у Вас есть воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
• Вы одновременно принимаете препараты для разжижения крови (пероральные антикоагулянты) и ацетилсалициловую кислоту в дозе, превышающей 3 г в сутки;
• у Вас есть наследственный дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• у Вас есть склонность к кровоточивости (геморрагический диатез);
• у Вас есть цереброваскулярные кровотечения (кровоизлияния в головной мозг) или иные кровотечения;
• у Вас тяжёлая почечная недостаточность;
• у Вас тяжёлая печёночная недостаточность;
• у Вас тяжёлая сердечная недостаточность (хроническая сердечная недостаточность III—IV класса функционального класса по NYHA);
• Вы применяете метотрексат в дозах 15 мг в неделю или более;
• Вы беременны (I триместр и с 20-й недели) или кормите ребенка грудным молоком;
• у Вас есть или были ранее камни в почках (нефролитиаз);
• у Вас повышено содержание щавелевой кислоты в моче (гипероксалурия);
• у Вас есть наследственное нарушение обмена железа (гемохроматоз);
• детям до 15 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Аспирин^®-С проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

• у Вас ранее были язвы желудочно-кишечного тракта, включая хроническую или рецидивирующую язвенную болезнь, а также желудочно-кишечное кровотечение;
• у Вас сенная лихорадка;
• у Вас полипоз носа;
• у Вас хроническое заболевание органов дыхания;
• у Вас нарушена функция почек и печени;
• у Вас подагра (нарушение обмена мочевой кислоты, проявляющееся воспалением суставов);
• у Вас повышен уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• Вы находитесь на II триместре беременности.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени.

Ацетилсалициловая кислота замедляет свёртывание крови. Если Вам предстоит хирургическое вмешательство, предупредите врача о приёме препарата. Одна таблетка препарата содержит 467 мг натрия, что следует учитывать у пациентов, получающих бессолевую диету.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Для уменьшения риска развития повышенной кровоточивости прекратите принимать препарат за 4–8 дней до планового хирургического вмешательства и поставьте в известность врача.

Дети и подростки

Препарат Аспирин^®-С противопоказан детям и подросткам в возрасте до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (см. раздел 4). Это состояние сопровождается повреждением головного мозга (энцефалопатией), нарушением работы печени (жировой дистрофией печени) и ухудшением функции печени (печёночной недостаточностью).

Другие препараты и препарат Аспирин^®-С

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Аспирин^®-С или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Аспирин^®-С также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из следующего списка:

• метотрексат (препарат, используемый для лечения некоторых ревматологических и онкологических заболеваний);
• средства, снижающие свёртываемость крови, называемые антикоагулянтами (кумарин, гепарин) или тромболитиками (тиклопидин);
• другие НПВП;
• средства, улучшающие выведение мочевой кислоты, называемые урикозурическими препаратами (бензбромарон, пробенецид);
• дигоксин (средство для лечения хронической сердечной недостаточности);
• сахароснижающие лекарственные средства (инсулин, сульфонилмочевина);
• мочегонные средства (диуретики);
• гормональные противовоспалительные и противоаллергические средства,

называемые системными глюкокортикостероидами;

• средства для лечения повышенного артериальното давления₂ называемые ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ);
• противосудорожное лекарственное средство, называемое вальпроевой кислотой;
• средства для лечения депрессии, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• препараты железа: при совместном применении с аскорбиновой кислотой может повышать токсичность железа, особенно в сердце, приводя к сердечной декомпенсации.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Ваш врач может принять решение о коррекции их дозы или необходимости дополнительных обследований.

Витамин С, являясь восстанавливающим веществом (то есть донором электронов), может вызывать химическую интерференцию при лабораторных исследованиях с применением окислительно-восстановительных реакций, таких как анализы на глюкозу, креатинин, карбамазепин, мочевую кислоту в моче, сыворотку и скрытую кровь в кале.

При измерении содержания глюкозы в крови и моче витамин С создаёт помехи, которые ведут к ложным показаниям, хотя сам он не оказывает влияния на уровень глюкозы в крови.

Препарат Аспирин^®-С с алкоголем

Не принимайте препарат Аспирин^®-С совместно с алкоголем. Ацетилсалициловая кислота усиливает повреждающее действие алкоголя на слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Противопоказано применение препарата во время беременности в I триместре и в сроке более 20 недель беременности. С осторожностью применяют при беременности — II триместр до 20 недели. Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное нёбо, пороки сердца). При применении НПВП у женщин с 20-й недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорождённых (неонатальная почечная дисфункция).

Лактация

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах попадают в грудное молоко.

В период грудного вскармливания приём препарата противопоказан.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Аспирин^®-С не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Аспирин^®-С содержит натрий

В 1 таблетке препарата Аспирин^®-С содержится 467 мг натрия, что нужно учитывать, если Вы соблюдаете диету с ограничением поступления натрия.

3. Приём препарата Аспирин^®-С

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Разовая доза у взрослых составляет 1 таблетку (400 мг + 240 мг).

Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки (800 мг + 480 мг). При необходимости повторный приём возможен не ранее чем через 4 часа.

Не следует превышать максимальную суточную дозу ацетилсалициловой кислоты 4000 мг.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей и подростков в возрасте 15 лет и старше не отличается от такового у взрослых.

Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям и подросткам в возрасте до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печёночной недостаточности).

Путь и (или) способ введения

Перед приёмом препарат следует растворить в 1 стакане питьевой воды. Полученный раствор принимают внутрь после еды.

Продолжительность терапии

Ацетилсалициловую кислоту не следует принимать более 3–5 дней без консультации с врачом.

Не применяйте препарат Аспирин^®-С слишком долго. Длительный приём обезболивающих препаратов может привести к формированию головной боли привыкания, которая возникает в период, когда препараты не принимают. Привычное использование обезболивающих средств может привести к развитию тяжёлого поражения почек (анальгетической нефропатии).

Если Вы приняли препарата Аспирин^®-С больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много препарата Аспирин^®-С, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Аспирин^®-С.

Общие проявления передозировки аскорбиновой кислоты могут включать желудочно- кишечные расстройства, такие как диарея, тошнота и рвота, а также повышение уровня солей щавелевой кислоты в крови и отложение кристаллов этого соединения в тканях, что может приводить к нарушению функции почек.

Для передозировки ацетилсалициловой кислоты умеренной степени характерны шум в ушах, ощущение снижения слуха, головная боль, головокружение, заторможенность. Для передозировки ацетилсалициловой кислоты тяжёлой степени характерны повышение температуры тела (лихорадка), учащение дыхания (гипервентиляция), нарушения кислотно-щелочного равновесия крови (кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз), нарушения сознания (кома), дыхательная недостаточность, снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия), тяжёлые нарушения работы сердца (сердечно-сосудистый шок).

При тяжёлой передозировке ацетилсалициловой кислоты необходима срочная госпитализация в специализированное отделение для проведения экстренной терапии: промывание желудка, назначения активированного угля, поддержания кислотно-­щелочного равновесия, возмещения потерь жидкости и других вмешательств.

Если Вы забыли принять препарат Аспирин^®-С

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аспирин^®-С может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Аспирин^®-С и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергических реакций, частота возникновения которых неизвестна:

• затруднённое дыхание или глотание;
• отёк лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Возможно развитие тяжёлых нежелательных реакции. Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

• помрачение сознания, которое может сочетаться с судорогами и нарушениями функции печени (может проявляться увеличением печени и её болезненностью), что может быть признаком синдрома Рейе (жизнеугрожающее состояние, возникающее после приёма ацетилсалициловой кислоты при вирусных заболеваниях);
• кровавая рвота, черный или кровавый стул (признаки желудочно-кишечного кровотечения);
• боль в животе, слабость и головокружение (могут быть признаками скрытого кровотечения, в том числе при эрозивно-язвенных поражениях желудочно- кишечного тракта).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Аспирин^®-С:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• снижение аппетита.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головная боль.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• диарея;
• нарушения функции печени (повышение печёночных трансаминаз).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• повышенная кровоточивость (геморрагический синдром) — может приводить к снижению количества красных кровяных клеток (анемии), которое проявляется слабостью, бледностью и нарушениями кровообращения;
• разрушение кровяных клеток (гемолиз) или снижение количества красных кровяных клеток из-за их разрушения (гемолитическая анемия), возникающие у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения);
• воспаление слизистой носа (ринит);
• головокружение;
• шум в ушах;
• расстройство пищеварения (диспепсии);
• боль в животе (в области желудка или в области кишечника);
• тошнота;
• рвота;
• повышение содержания щавелевой кислоты в моче (гипероксалурия) и образование мочевых камней из оксалата кальция;
• нарушение функции почек (повреждение гломерулярного аппарата почек).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (495) 698-45-38; +7 (499) 578-02-30

Факс: +7 (495)698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 (7172) 78-99-11

Электронная почта: farm@dari.kz

https://www.ndda.kz

Республика Беларусь

220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория

Телефон: + (375) 17-242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.

Телефон: + 996 (312) 21-04-95

Факс: +996(312)21-05-08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Телефон: (+374 10) 23-16-82

Горячая линия (+374 10) 20-05-05

Факс: (+374 10) 23-21-18

Электронная почта: vigilance@pharm.am

http://pharm.am

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Аспирин^®-С

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной после слов «Годен до:» и стрипе.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не применяйте препарат, если Вы заметили нарушение целостности стрипа.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться

от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Аспирин^®-С содержит

Действующими веществами являются ацетилсалициловая кислота и аскорбиновая кислота. Каждая таблетка содержит 400 мг ацетилсалициловой кислоты и 240 мг аскорбиновой кислоты (витамин С).

Прочими вспомогательными веществами являются: натрия дигидроцитрат, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, натрия карбонат.

Внешний вид препарата Аспирин^®-С и содержимое упаковки

Таблетки шипучие.

Круглые, плоские, скошенные к краю таблетки белого цвета с оттиском в виде фирменного знака («байеровский» крест) с одной стороны, другая сторона гладкая.

По 2 таблетки в стрип из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой; по 5 стрипов вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения:

Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария

Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland

Производитель

Байер Биттерфельд ГмбХ, Ортштейл Греппин, Салегастер шоссе 1, 06803 Биттерфельд- Вольфен, Германия

Bayer Bitterfeld GmbH, Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Germany

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация и Республика Армения

АО «БАЙЕР»

107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия

Телефон: +7 (495) 231-12-00

https://www.bayer.ru

Республика Казахстан и Кыргызская Республика

ТОО «Байер КАЗ»

050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301, Казахстан

Телефон: +7 (727) 258-80-40

Факс: +7 (727) 244 -70 -01

https://www.bayer.ru

Республика Беларусь

220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54, Беларусь

Телефон: (+375 17) 239-54-20

Факс: (+375 17)336-12-36

https://www.bayer.ru

Листок-вкладыш пересмотре

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://еес.eaeunion.org

Таблетки шипучие 400 мг + 240 мг.

Без рецепта

Bayer Bitterfeld GmbH, Германия