Авакопан — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения авакопана при беременности у человека не проведено.
Исследования проведённые на животных (хомяки, кролики), не выявили негативного воздействия на плод при воздействии доз эквивалентных максимально рекомендованной для человека ~ 5 и 0,6 раз, соответственно. При этом авакопан вызывал увеличение абортов у кроликов при экспозиции в 0,6 раза выше
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения авакопана в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли авакопан и его метаболиты с грудным молоком у человека.
В исследованиях, проведённых на животных авакопан не был обнаружен в молоке лактирующих животных. Тем не менее, он был обнаружен в плазме грудного потомства в исследовании пренатального и постнатального развития с хомяками при соотношении плазмы детёныша к плазме матери 0,37.
Рекомендуется взвесить соотношение польза/риск при необходимости применения.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Авакопан:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Авакопан — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос