Бедаквилин — беременность и грудное вскармливание

Действующее вещество

Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе содержащих действующее вещество Бедаквилин, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — B.

Специальных исследований о возможности применения бедаквилина при беременности у женщин не проводилось.

Исследования репродукции у животных (крысы, кролики) не выявили неблагоприятное влияние бедаквилина на плод.

Применение при беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения бедаквилина в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, экскретируется ли бедаквилин и его метаболит в молоко женщин, но исследования у крыс показали, что лекарственное средство концентрируется в грудном молоке. У крыс, получавших бедаквилин в дозах, равных или превышающих в 2 раза клиническую дозу (на основе сравнения AUC) концентрации в молоке были в 6 и 12 раз выше, чем максимальные концентрации в плазме матери. У детёнышей этих крыс наблюдалось снижение массы тела в сравнении с контрольными животными в течение всего периода лактации.

На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Исследования на животных не выявили какого-либо влияния на бедаквилина фертильность у самок. Некоторые самцы, получавшие высокие дозы бедаквилина, не смогли произвести потомство.

Нет данных о проведённых исследованиях применения бедаквилина у человека.

Важная дополнительная информация

Категории действия на плод по FDA

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Бедаквилин:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Бедаквилин — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Важно: сведения о действующем веществе Бедаквилин предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Бедаквилин, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.