Белзутифан — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения белзутифана при беременности у человека не проведено.
Исследования на животных показали, что пероральное введение беременным крысам во время органогенеза вызывало эмбриофетальную летальность, снижение массы тела плода и пороки развития скелета плода при воздействии на беременных самок доз эквивалентных ≥0,2 рекомендуемой для человека дозе 120 мг в день.
Препарат может нанести вред плоду.
Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время лечения и как минимум в течение 1 недели после терапии должны использовать надёжные методы контрацепции. В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Если белзутифан применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.
Применение белзутифана у беременных женщин противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения белзутифана в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли белзутифан в грудное человеческое молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Женщинам необходимо отказатья от грудного вскармливания во время лечения и в как минимум течение 1 недели после последней дозы.
Фертильность
Терапия белзутифаном может снизить фертильность у мужчин и женщин с репродуктивным потенциалом. Обратимость влияния на фертильность неизвестна.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Белзутифан:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Белзутифан — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос