Бемипарин натрия Велфарм

раствор для инъекций

БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 3500 анти-Ха МЕ/0,2 мл, раствор для инъекций

Действующее вещество: бемипарин натрия

▼ Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности). Способ сообщения о нежелательных реакциях представлен в разделе 4 листка-вкладыша.

Перед применением препарата внимательно прочитайте весь листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу. Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ.
3. Применение препарата БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, и для чего его применяют

Препарат БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество бемипарин натрия, относящееся к группе «антитромботические средства; группа гепарина» и является средством, которое предотвращает закупорку сосудов кровяными сгустками (тромбами).

Показания к применению

Препарат БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов, подвергающихся хирургическим вмешательствам с высокой степенью риска (например, ортопедическая или полостная операция при онкологии).
• Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов с высокой степенью риска развития венозной тромбоэмболии без хирургического вмешательства.
• Вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска.
• Профилактика свёртывания крови в экстракорпоральном контуре во время гемодиализа.

Способ действия препарата БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ

При некоторых заболеваниях в крови начинают образовываться кровяные сгустки (тромбы), что может быть опасно для жизни, если они закупорят важные сосуды.

Препарат БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, попадая в кровоток, вмешивается в процесс свёртывания крови и уменьшает её способность образовывать тромбы. Он действует благодаря своей способности подавлять действие веществ, запускающих в крови образование тромбов (в большей степени фактора Ха и в меньшей степени фактора Па), в результате образование новых тромбов уменьшается, а старые тромбы постепенно растворяются и Вам становится легче.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ

Противопоказания

Не применяйте препарат БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ:

• если у Вас аллергия на бемипарин натрия, гепарин или его производные, включая другие низкомолекулярные гепарины, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас когда-либо раньше при применении гепаринов происходило значительное снижение числа тромбоцитов в крови (гепарин-индуцированная тромбоцитопения) или подозревалась гепарин-индуцированная тромбоцитопения;
• если у Вас имеются какие-либо активные кровотечения или повышен риск кровотечений из-за нарушения свёртываемости крови (гемостаза);
• если у Вас есть тяжёлые нарушения функции печени и поджелудочной железы.
• если у Вас в течение последних двух месяцев были травмы или операции на центральной нервной системе (головном или спинном мозге), органах зрения или слуха;
• если у Вас избыточная кровоточивость из-за нарушения свёртываемости крови вследствие вызванного гепаринами уменьшения числа тромбоцитов (синдром диссеминированного внутрисосудистого свёртывания крови (ДВС-синдром) в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении);
• если у Вас воспалена внутренняя оболочка сердца (острый бактериальный эндокардит или затяжной эндокардит);
• если у Вас есть какие-либо заболевания внутренних органов с повышенным риском кровотечений (активная пептическая язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия).

Если Вы считаете, что что-то из перечисленного выше относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед тем, как начать применять этот препарат, если что-либо из указанного ниже относится к Вам:

• если у Вас нарушена работа печени (печёночная недостаточность);
• если у Вас нарушена работа почек (почечная недостаточность).
• если у Вас высокое артериальное давление, которое не получается привести в норму (неконтролируемая артериальная гипертензия);
• если у Вас когда-либо была или есть сейчас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• если у Вас мочекаменная болезнь;
• если у Вас есть заболевание радужной оболочки или сетчатки глаза;
• если Вам собираются делать прокол в позвоночнике с целью ввести анестезию или взять анализа спинномозговой жидкости (спинномозговая или эпидуральная анестезия и/или люмбальная пункция);
• если у Вас снижено количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Препарат БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ запрещено вводить внутримышечно!

Развитие гематом

Во время лечения препаратом БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ лучше не вводить другие препараты внутримышечно, чтобы избежать развития синяков (гематом) в месте инъекции.

Невзаимозаменяемость бемипарина натрия с другими гепаринами

Самостоятельно ни в коем случае не заменяйте препарат БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ на какое-либо другое лекарство схожего действия. Каждое из этих лекарств уникально, имеет свои инструкции по применению и при неправильном применении может нанести Вам непоправимый вред.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

В период лечения препаратом БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ Ваш лечащий врач будет тщательно Вас наблюдать. Периодически Вам будет необходимо сдавать анализ крови, в том числе для определения числа тромбоцитов. Если количество тромбоцитов будет снижаться, врач примет решение о замене лечения на более безопасное для Вас.

Высокая концентрация калия в крови (гиперкалиемия)

Если будет определено, что Вы находитесь в группе риска, врач периодически будет давать Вам направление на анализ крови для определения концентрации калия в плазме — до начала до начала лечения препаратом и затем регулярно, особенно если лечение продлевается более чем на 7 дней.

Омертвение (некроз) кожи

При появлении некроза кожи (симптомы см. в разделе 4 листка-вкладыша) лечение препаратом БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ необходимо прервать и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Спинальная/эпидуральная анестезия

При появлении симптомов кровоизлияния в позвоночный столб (см. раздел 4 листка- вкладыша) немедленно сообщите о них врачу. Вам проведут диагностику и, если потребуется, немедленно окажут помощь.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ у детей в возрасте до 18 лет не установлены). Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• препараты, применяемые для снижения риска закупорки сосудов тромбами (антагонисты витамина К и другие антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, клопидогрел и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов).
• препараты, применяемые для снижения воспаления и боли — нестероидные противовоспалительные препараты (ацетилсалициловая кислота, салицилаты);
• препараты, применяемые для лечения сильного воспаления (системные глюкокортикостероиды);
• декстран для внутривенного введения (препарат, применяемый при кровопотере для восполнения объёма крови);
• препараты, повышающие концентрацию калия в крови;
• нитроглицерин для внутривенного введения (препарат, применяемый для расслабления сосудов).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы беременны, то Вы можете применять препарат БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, но с осторожностью и только после консультации с лечащим врачом, который решит, насколько этот препарат Вам нужен и не принесёт ли он вреда ребёнку.

Если Вы кормите ребёнка грудью, то Вы также можете применять препарат БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, но с осторожностью и только после консультации с лечащим врачом, который решит насколько этот препарат Вам нужен и не принесёт ли он вреда ребёнку. При этом, грудное вскармливание на период применения препарата БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Препарат БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ содержит натрий

Препарат БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на шприц, то есть, по сути, не содержит натрия.

3. Применение препарата БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Лечение препаратом БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ осуществляется только по назначению врача. Дозу препарата и частоту введения может подобрать только врач. Доза препарата определяется индивидуально и зависит от основного и сопутствующих заболеваний, Вашего возраста и веса. Придерживайтесь рекомендаций Вашего лечащего врача.

Если у Вас нарушена работа почек и/или печени, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Он при необходимости скорректирует применяемую дозу.

Путь и (или) способ введения

Подкожно.

Техника проведения подкожной инъекции

Шприцы готовы для непосредственного применения и не требуют стерилизации.

Препарат вводят в подкожно-жировой слой преднебоковой области живота или заднебоковой области поясницы (талии), попеременно с правой и с левой стороны.

Иглу вводят на всю глубину перпендикулярно (вертикально), а не под углом, в складку кожи, формируемую большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют, удерживая её до завершения инъекции.

Место инъекции не растирать!

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ для Вас определит врач. Строго придерживайтесь его рекомендаций.

Если Вы применили препарата БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

При передозировке у Вас может возникнуть кровотечение.

Поэтому если Вы ввели препарата БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь к врачу. Вам окажут всю необходимую помощь в зависимости от Вашего состояния.

Если Вы забыли применить препарат БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ

Прекращение лечения раньше рекомендованного времени может привести к тому, что Ваше состояние ухудшится, а болезнь обострится. После этого вылечить Вас будет гораздо сложнее. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы считаете, что Вам по каким-то причинам следует прекратить лечение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного или нескольких следующих признаков тяжёлых нежелательных реакций, которые наблюдались:

• часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• выделение крови из носа (носовое кровотечение), кровоточивость раны, кровотечение из дёсен, отхаркивание мокроты из лёгких с примесью крови, боль в груди (плевральное кровоизлияние), отхождение практически чёрного зловонного кала (мелена), обильное выделение крови из матки у женщин вне цикла (метроррагия), моча с примесью крови, головокружение, вялость, упадок сил, обморочное состояние (признаки кровотечений, в том числе невидимых (внутренних));

• нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (признаки аллергической реакции, в том числе, называемой «крапивница»);

• редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• тошнота; рвота; лихорадка; одышка; затруднение дыхания, свист при дыхании, удушье (бронхоспазм); отёк гортани; снижение артериального давления ниже нормы (артериальная гипотензия); крапивница (признаки сильной аллергической реакции — анафилактические реакции);
• подкожный отёк в месте инъекции, покраснение и пульсация кожи, сильная местная боль, изменение цвета кожи (посинение, почернение), лихорадка, общее недомогание (признаки омертвения (некроза) кожи в месте инъекции);
• сильная острая боль в спине, нарушение чувствительности конечностей, мышечная слабость, потеря способности управлять движением конечностей (паралич), неспособность удерживать мочу (недержание) (признаки кровоизлияния в позвоночный столб — эпидуральная и спинномозговая гематомы после прокола позвоночного столба с целью анестезии перед операцией или анализа спинномозговой жидкости (эпидуральная или спинномозговая анестезия или люмбальная пункция)).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• кровоизлияние (экхимоз) в месте инъекции;
• синяк (гематома) и боль в месте инъекции.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• изменения в биохимическом анализе крови (небольшое преходящее повышение активности «печёночных» трансаминаз (ACT, АЛТ) и гамма-ГТ).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение числа тромбоцитов в крови, вызванное гепаринами (лёгкая преходящая гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ I типа)).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• снижение числа тромбоцитов в крови, вызванное гепаринами (тяжёлая гепарин- индуцированная тромбоцитопения (ГИТ II типа)).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на этикетке шприца «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре ниже 25 °C. Не замораживайте.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ содержит

Действующим веществом является бемипарин натрия.

Каждый мл раствора содержит 17500 анти-Ха ME бемипарина натрия.

Каждый шприц содержит бемипарина натрия 3500 анти-Ха ME в 0,2 мл раствора.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Препарат БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ содержит натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ и содержимое упаковки

Раствор для инъекций.

Препарат представляет собой прозрачный бесцветный или светло-жёлтый раствор.

По 0,2 мл препарата в стерильные шприцы бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса вместимостью 1 мл производства BD или WEGO, или 0,5 мл производства WEGO, градуированные или без градуировки, с иглой и защитным колпачком, шприцы снабжены уплотнителем поршня из бромбутилкаучука или хлорбутилкаучука.

По 2 шприца помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной с покрытием плёнкой полимерной или без покрытия.

1 контурную ячейковую упаковку по 2 шприца помещают в пачку из картона.

По 5 шприцев помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной с покрытием плёнкой полимерной или без покрытия.

2, 6 или 20 контурных ячейковых упаковок по 5 шприцев помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают листок-вкладыш.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

124460, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50

Тел.: +7 (495) 228-06-96

E-mail: inbox@velpharm-m.ru

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

124460, г.Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д.50

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

124460, г.Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д.50

Тел.: 8 800 250-02-05; +7 495 780-00-70

E-mail по вопросам безопасности и эффективности ЛП: safety@velphann-m.ru

E-mail по вопросам качества готовой продукции: quality@velphann-m.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://еес.eaeunion.org/

---

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов, подвергающихся хирургическим вмешательствам с высокой степенью риска (например, ортопедическая или полостная операция при онкологии)

В день проведения хирургического вмешательства необходимо за 2 ч до или через 6 ч после ввести подкожно 3500 анти-Ха МЕ/0,2 мл. В последующие дни вводить по 3500 анти-Ха МЕ/0,2 мл подкожно каждые 24 ч.

Профилактическое лечение должно осуществляться по назначению врача в течение всего периода риска или до полной мобилизации пациента. Как правило, продолжительность профилактического лечения составляет, по меньшей мере, 7-10 дней после хирургического вмешательства или до тех пор, пока не снизится риск тромбоэмболии.

У пациентов, подвергающихся ортопедическим хирургическим вмешательствам, профилактическое лечение должно быть продлено до 35 суток. У онкологических пациентов, подвергавшихся полостной операции в области брюшной полости или органов таза, профилактическое лечение должно быть продлено до 28 суток, если у пациентов отмечается высокий риск развития венозной тромбоэмболии и низкий риск развития кровотечений.

Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов с высоким риском развития венозной тромбоэмболии без хирургического вмешательства (например, пациенты с острыми стадиями заболеваний)

Рекомендованная суточная доза бемипарина натрия составляет 3500 анти-Ха МЕ/0,2 мл для подкожного введения. Профилактическое лечение должно быть продолжено по назначению врача в течение всего периода риска или до полной мобилизации пациента.

Вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска

Пациентам, получающим лечение антикоагулянтами по поводу тромбоза глубоких вен с сопутствующей лёгочной эмболией или без неё, можно назначать бемипарин натрия в фиксированной суточной дозе 3500 анти-Ха МЕ/0,2 мл (на период не более 3 месяцев), в качестве терапевтической альтернативы приёму оральных антикоагулянтов или в случае, если их приём противопоказан.

Профилактика свёртывания крови в экстракорпоральном контуре во время гемодиализа

У пациентов, находящихся на повторных сеансах гемодиализа, длящихся не более 4 ч, при условии отсутствия риска кровотечений, профилактика свёртывания крови в экстракорпоральном контуре во время гемодиализа достигается путём однократного болюсного введения препарата во внутриартериальный катетер в начале сеанса диализа. Для пациентов с массой тела менее 60 кг доза составляет 2500 анти-Ха ME, для пациентов с массой тела более 60 кг — 3500 анти-Ха МЕ/0,2 мл.

Особые группы пациентов

Лица пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) с нормальной функцией почек коррекции дозы препарата не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с лёгкой (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) и умеренной (клиренс креатинина 30–50 мл/мин) степенью тяжести почечной недостаточности коррекции дозы не требуется, тем не менее, они должны находиться под тщательным наблюдением врача.

При тяжёлой степени тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) фармакокинетика бемипарина натрия может изменяться. Врач должен оценивать риск антикоагулянтной терапии для этой группы пациентов, основываясь на индивидуальном риске тромбоз/кровотечение. В отдельных случаях может возникнуть необходимость в коррекции дозы. На основе ограниченных фармакокинетических данных может быть рекомендовано снижение суточной дозы до 2500 анти-Ха ME подкожно. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг и определение пиковых уровней анти-Ха активности примерно через 4 ч после введения дозы.

Пациенты с печёночной недостаточностью

Данных, позволяющих дать рекомендации по коррекции доз бемипарина натрия для пациентов с нарушением функции печени, не имеется.

Дети

Безопасность и эффективность препарата БЕМИПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Подкожно.

Техника проведения подкожной инъекции

Шприцы готовы для непосредственного применения и не требуют стерилизации. Препарат вводят в подкожно-жировой слой преднебоковой области живота или заднебоковой области поясницы (талии), попеременно с правой и с левой стороны. Иглу вводят на всю глубину перпендикулярно (вертикально), а не под углом, в складку кожи, формируемую большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют, удерживая её до завершения инъекции.

Место инъекции не растирать!

Передозировка

Симптомы

Главным симптомом передозировки является кровотечение. В случае возникновения кровотечения решение об отмене терапии бемипарином натрия должно приниматься в зависимости от его тяжести и риска тромбоза.

Лечение

Незначительные кровотечения редко требуют специального лечения, массивные (с угрозой тромбообразования) — могут потребовать назначения протамина сульфата (протамина сульфат приводит к частичному снижению анти-Ха активности бемипарина натрия в течение 2 ч после внутривенного введения в дозе 1,4 мг/100 ME анти-Ха).

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Раствор для инъекций, 3500 анти-Ха МЕ/0,2 мл.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антитромботические средства; группа гепарина

• АТХ

  B01AB12

• Действующее вещество

  Бемипарин натрия