Бензнидазол

Бензнидазол — ингибирует синтез ДНК, РНК и белков в паразите Trypanosoma cruzi.

Лечение болезни Шагаса (американский трипаносомоз), вызванной Trypanosoma cruzi у детей от 2 до 12 лет.

• Повышенная чувствительность к бензнидазолу, другим производным нитроимидазола;
• приём дисульфирама в течение предыдущих 2 недель перед терапией бензнидазолом;
• беременность;
• лактация.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения бензнидазола при беременности у человека не проведено.

Исследования на животных выявили доказательства тератогенности.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Беременные женщины должны быть осведомлены о потенциальном вреде для плода.

Применение бензнидазола у беременных женщин противопоказано, за исключением случаев отсутствия альтернатив, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения бензнидазола в период грудного вскармливания не проведено.

Бензнидазол проникает в грудное молоко.

Применение противопоказано.

Фертильность

Исследования на животных выявили возможность нарушение фертильности у самцов. Не установлено, являются ли последствия для фертильности обратимыми.

Общая суточная доза бензнидазола составляет 5–8 мг/кг веса внутрь в 2 приёма. Курс приёма — 60 дней.

Наиболее частыми побочными реакциями приёма бензнидазола были боль в животе (25 %), сыпь (16 %), снижение веса (13 %) и головная боль (7 %).

Дисульфирам

Сообщалось о психотических реакциях у пациентов, которые одновременно принимают дисульфирам и нитроимидазолами (структурно близкими препаратами с бензнидазолом). Бензнидазол не следует назначать пациентам, которые принимали дисульфирам в течение последних 2-х недель.

Алкоголь и продукты, содержащие пропиленгликоль

Тошнота, тошнота, рвота, головные боли и «приливы» могут возникать, если алкогольные напитки или продукты, содержащие пропиленгликоль, употребляются во время или после лечения нитроимидазолами. Несмотря на отсутствие подобных реакций с бензнидазолом, необходимо прекратить употребление алкогольных напитков или продуктов, содержащих пропиленгликоль во время и в течение по крайней мере 3-х дней после терапии бензнидазолом.

Генотоксичность

Генотоксичность бензнидазола была продемонстрирована у людей, in vitro у нескольких бактериальных видов и клеточных систем млекопитающих, in vivo у грызунов.

Сообщалось о серьёзных кожных реакциях, включая острый генерализованный экзантематозный пустулёз, токсический эпидермальный некролиз, мультиформную эритему и эозинофильную лекарственную реакцию.

Поражение центральной и периферической нервной системы

Бензнидазол может вызвать парестезии и симптомы периферической невропатии. При возникновении данных неврологических симптомов рекомендуется немедленное прекращение лечения.

• АТХ

  P01CA02

• Код МКБ 10

  B57.2 Болезнь Шагаса (хроническая) с поражением сердца

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)