Безлотоксумаб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения безлотоксумаба при беременности не проведено. Потенциальный риск для человека неизвестен.
В исследованиях на животных отсутствовали какие-либо данные, указывающие на наличие репродуктивной токсичности.
Применение препарата во время беременности противопоказано
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о безопасности применения безлотоксумаба в период грудного вскармливания не проведено.
Не установлено, проникает ли безлотоксумаб в грудное молоко.
При необходимости применения в период лактации следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для ребёнка.
Фертильность
Какие-либо клинические данные, касающиеся возможного влияния безлотоксумаба на фертильность, отсутствуют. На животных исследования фертильности не проводились. В исследованиях перекрёстной реактивности со схожими эпитопами тканей связывания безлотоксумаба с тканями репродуктивной системы не наблюдалось; также в исследованиях токсичности повторных доз на мышах не наблюдалось никаких значимых эффектов в отношении органов мужской и женской репродуктивных систем.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Безлотоксумаб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Безлотоксумаб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос