Бифидумбактерин, суппозитории

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные и ректальные

Состав

На 1 суппозиторий (1 доза):

активный компонент: биомасса бифидобактерий лиофилизированная (субстанция) с содержанием живых клеток бифидобактерий не менее 10⁷;

компоненты защитной среды высушивания (сахарозо-желатиновой): сахароза 0,65 %; желатин 0,12 %; лактоза (моногидрат) до 98 %;

вспомогательные вещества: жир кондитерский или жир твердый импортный 75-80 %, парафин нефтяной твердый 5-10 %, эмульгатор Т-2 5-10%.

Описание

Суппозитории от желтовато-серого до светло-бежевого цвета, конусообразной или цилиндрической формы со специфическим запахом жира; допускается неоднородность цвета в виде вкраплений или «мраморности», потемнение светло-коричневого цвета на конусообразном конце суппозитория.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бифидумбактерин представляет собой микробную массу живых бифидобактерий штамма Bifidobacterium bifidum № 1, лиофильно высушенную в среде культивирования с добавлением защитной (сахарозо-желатиновой) среды высушивания и лактозы (моногидрат), сформованную в суппозитории.

Живые микробные клетки бифидобактерий обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, дрожжеподобные грибы, что определяет нормализующее влияние препарата при нарушениях биоценоза кишечника и влагалища. Вытеснение патогенной и условно-патогенной микрофлоры способствует восстановлению нормофлоры.

Назначение: лечение дисбактериозов кишечника у детей и взрослых и воспалительных процессов влагалища.

Показания

Бифидумбактерин суппозитории применяют ректально для лечения взрослых и детей старше 3-х лет.

Ректально взрослым и детям:

- хронические колиты разной этиологии с выраженными патологическими процессами в дистальных отделах кишечника;

- долечивание лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункции кишечника, выделения возбудителей или выраженного дисбактериоза разной этиологии.

Вагинально взрослым:

- неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией); назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;

-дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднереллез); назначают как самостоятельное средство или в комплексе с иммунобиологическими препаратами;

— подострые и хронические стадии воспалительных процессов влагалища; назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры;

— гормонозависимые кольпиты: сенильные и др.; назначают как самостоятельное средство на фоне специфической гормональной терапии;

- подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

- предродовая подготовка беременных «группы риска» по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбиозов влагалища;

- в качестве вспомогательного средства при лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза, генитального герпеса и др. Препарат применяют для восстановления нормальной микрофлоры в сочетании или после специфической антимикробной, противовирусной иммуномодулирующей терапии.

Возможно сочетанное применение суппозиториев и пероральных форм бифидумбактерина по рекомендации врача.

Противопоказания

Противопоказания к применению препарата отсутствуют.

Препарат применяют ректально детям с 3-х лет.

Вагинально препарат применяют взрослым.

Применение при беременности и лактации

Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Препараты, изготовленные на их основе, могут применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Перед введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.

- При кишечных заболеваниях суппозитории применяют ректально 3 раза в день по 1- 2 суппозитория на прием в сочетании с приёмом пероральных доз бифидумбактерина в соответствии с инструкцией по применению конкретного препарата. Продолжительность курса лечения после острых кишечных инфекций составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 15-30 дней и более.

- В гинекологической практике: неспецифические кольпиты, дисбиозы влагалища, сенильные вагиниты гормональной природы и др. — препарат назначают вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 5-10 дней.

- Во время предродовой подготовки беременных «группы риска» при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени препарат применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.

- С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней до предполагаемой операции.

- Восстановительная терапия после применения антибиотиков: препарат вводят по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней. При необходимости курс можно повторить через 3-4 месяца.

- При применении на фоне лечения антибактериальными, противовирусными и иммуномоделирующими препаратами бифидумбактерин назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней.

Побочные эффекты

Не установлены.

Передозировка

Не выявлена.

Взаимодействие

Применение бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуномодулирующих препаратов.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные.

Хранение

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °C, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования. Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °C.

Непригоден для применения препарат:

- целостность, упаковки, которого нарушена;

- без маркировки;

- с изменёнными физическими свойствами (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозиториев);

- с истекшим сроком годности.

Срок годности

1 год.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик
АТХ

A07F
Действующее вещество

Бифидобактерии бифидум