Бифилакт-БИЛС®
Bifilact-BILS®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь и местного применения
Состав
Одна доза (флакон) препарата содержит:
Действующие вещества:
L. plantarum 8Р-А3 — не менее 108 КОЕ/доза;
L. acidophilus К3Ш24- не менее 107 КОЕ/доза;
В. bifidum 1 — не менее 107 КОЕ/доза.
Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания* (желатин, сахароза (сахар), молоко).
* Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.
Описание
Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого или светло-коричневого цвета со специфическим запахом.
Характеристика препарата
Препарат представляет собой биомассу живых, антагонистически активных штаммов бактерий Lactobacillus plantarum 8Р-А3, Lactobacillus acidophilus К3Ш24 и Bifidobacterium bifidum 1, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Терапевтический эффект препарата обусловлен содержанием в нём живых лакто- и бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым восстанавливают равновесие кишечной и влагалищной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.
На фоне приёма препарата отмечено достоверное увеличение количества лакто- и бифидобактерий, а также исчезновение или уменьшение клинических симптомов, характерных для нарушения микробиоценоза желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и бактериального вагиноза.
Показания
Лечение заболеваний/состояний желудочно-кишечного тракта различной этиологии, сопровождающихся нарушением нормальной микрофлоры кишечника, у лиц в возрасте от 18 до 60 лет:
- дисбактериоз кишечника, возникший как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при пребывании в экстремальных условиях;
- дисбактериоз кишечника на фоне острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций, а также у реконвалесцентов после перенесённых острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций;
- дисбактериоз кишечника при инфекционных и аллергических заболеваниях;
- дисбактериоз кишечника, возникающий на фоне острых и хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта;
- другие заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением нормальной микрофлоры кишечника с дефицитом лакто- и бифидобактерий.
Лечение заболеваний, обусловленных нарушением баланса вагинальной микрофлоры у женщин старше 18 лет (назначается как самостоятельное средство и/или в составе комплексной терапии):
- неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией);
- дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз;
- гормонально-зависимые кольпиты;
- подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы (назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры);
- восстановление нормальной микрофлоры влагалища после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии;
- другие заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением нормальной микрофлоры влагалища с дефицитом лакто- и бифидобактерий.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Кандидозный вульвовагинит.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований).
С осторожностью
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребёнка.
Способ применения и дозы
Препарат Бифилакт-БИЛС® при заболеваниях ЖКТ применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике — местно (интравагинально).
Внутрь
Подготовку препарата осуществить следующим образом: в стакан налить 25–50 мл кипячёной воды комнатной температуры; вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии бежевого или светло-коричневого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.
Растворённый препарат хранению не подлежит.
Препарат применяют внутрь за 30 мин до еды или через 1,5 ч после еды, запивая водой или молоком комнатной температуры.
Рекомендуется применять препарат Бифилакт-БИЛС® по 2 флакона 3 раза в день. Курс лечения 2–4 недели.
При необходимости курс лечения можно повторить 2–3 раза.
Местно (интравагинально)
Содержимое флакона растворить в 8–10 мл кипячёной воды комнатной температуры, стерильный тампон пропитать препаратом, ввести во влагалище и оставить на 2–3 ч. Назначают по 2 флакона 2 раза в день в течение 7–12 дней.
Побочное действие
Побочное действие препарата не установлено. У отдельных людей с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
При появлении каких-либо нежелательных реакций необходимо обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено.
Особые указания
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат с изменённым внешним видом биомассы, при наличии посторонних включений, препарат без маркировки.
Не рекомендуется растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С), а также употребление препарата одновременно с алкоголем, в связи со снижением его эффективности.
Содержание сахарозы (сахара) и молока незначительно и не превышает 0,1 хлебных единиц (ХЕ) в дозе препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата Бифилакт-БИЛС® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь и местного применения.
По одной дозе во флаконы из стекла, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов с инструкцией по применению в коробке (пачке) из картона.
Хранение
При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
18 мес. Не применять по истечении срока годности препарата.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Микроген НПО, АО, Российская Федерация