Биктегравир + Тенофовир алафенамид + Эмтрицитабин

Биктегравир + Тенофовир алафенамид + Эмтрицитабин — беременность и грудное вскармливание

Действующее вещество

Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе содержащих действующее вещество Биктегравир + Тенофовир алафенамид + Эмтрицитабин, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Беременность

Категория действия на плод по FDA — N (для биктегравира — N, для тенофовира алафенамида — N, для эмтрицитабина — B).

На сегодняшний день отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее чем 300 сообщений об исходах беременности) о применении биктегравира или тенофовира алафенамида у беременных. Большое количество данных по беременным женщинам (более 1000 исходов) демонстрирует отсутствие врождённых пороков или токсических явлений у плода/новорождённого, связанных с применением эмтрицитабина.

В исследованиях на животных не было выявлено прямых или косвенных вредных эффектов эмтрицитабина в отношении фертильности, беременности, развития плода, родов и постнатального развития. В исследованиях на животных с раздельным применением биктегравира и тенофовира алафенамида не было обнаружено признаков вредного воздействия препаратов на параметры фертильности, беременности или развития плода. Комбинацию Биктегравир + Тенофовир алафенамид + Эмтрицитабин следует применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Сведения о том, выделяются ли, биктегравир или тенофовира алафенамид в человеческое молоко, отсутствуют. Эмтрицитабин выделяется в грудное молоко. В исследованиях на животных было продемонстрировано, что биктегравир определяли в плазме новорождённых крыс, вероятно, из-за его присутствия в молоке, без влияния на состояние крысят. В исследованиях на животных было продемонстрировано, что тенофовир выделяется с грудным молоком.

На сегодняшний день недостаточно информации относительно влияния всех компонентов комбинации Биктегравир + Тенофовир алафенамид + Эмтрицитабин на новорождённых/детей раннего возраста, в связи с этим, препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Во избежание вертикальной передачи ВИЧ младенцу ВИЧ-инфицированным женщинам не рекомендуется осуществлять грудное вскармливание ни при каких обстоятельствах.

Фертильность

Данные о влиянии комбинации Биктегравир + Тенофовир алафенамид + Эмтрицитабин на репродуктивную функцию человека отсутствуют. В исследованиях на животных влияние биктегравира, эмтрицитабина или тенофовира алафенамида на спаривание или показатели фертильности отсутствовало.

Важная дополнительная информация

Категории действия на плод по FDA

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Биктегравир + Тенофовир алафенамид + Эмтрицитабин:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Биктегравир + Тенофовир алафенамид + Эмтрицитабин — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Важно: сведения о действующем веществе Биктегравир + Тенофовир алафенамид + Эмтрицитабин предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Биктегравир + Тенофовир алафенамид + Эмтрицитабин, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.