Бимекизумаб — беременность и грудное вскармливание

Применение в период беременности

Данные о применении бимекизумаба у беременных женщин отсутствуют.

Транспорт человеческих антител IgG через плаценту увеличивается по мере развития беременности и достигает пика в Ⅲ триместре; следовательно, бимекизумаб может передаваться от матери к развивающемуся плоду.

Поскольку бимекизумаб может влиять на иммунный ответ на инфекции, необходимо оценить риски и преимущества, прежде чем вводить живые вакцины младенцам, подвергшимся воздействию внутриутробно.

Нет данных об уровнях бимекизумаба в сыворотке младенцев при рождении и продолжительности персистенции бимекизумаба в сыворотке младенцев после рождения.

Хотя конкретные сроки отсрочки иммунизации живыми вирусами у младенцев, подвергшихся воздействию внутриутробно, неизвестны, можно рассмотреть минимум 4 месяца после рождения из-за периода полувыведения бимекизумаба.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Экспериментальные исследования на животных

Никаких неблагоприятных последствий для развития у детёнышей, рождённых от беременных обезьян, после подкожного введения бимекизумаба во время органогенеза во время родов в дозах, в 38 раз превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека, не наблюдалось.

Применение в период грудного вскармливания

Нет информации, касающейся экскреции бимекизумаба в грудное молоко человека и животных. У человека моноклональные антитела могут выделяться в грудное молоко, однако нет данных об их возможной абсорбции и вреде для новорождённого. Эффекты местного воздействия на желудочно-кишечный тракт и ограниченного системного воздействия бимекизумаба на грудного ребёнка неизвестны.

Фертильность

Данные о возможном влиянии бимекизумаба на фертильность у животных и у человека отсутствуют.

Поделиться этой страницей