Боцепревир — беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения боцепревира у беременных женщин не проведено. Возможный риск применения боцепревира при беременности не изучен.

Препарат не оказывал влияния на развитие плода у крыс и кроликов.

Женщины детородного возраста должны принимать боцепревир только при применении надёжных средств контрацепции.

Боцепревир в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином противопоказан беременным женщинам.

Применение боцепревира во время беременности противопоказано.

Перед началом боцепревиром у женщин с сохранённым репродуктивным потенциалом следует подтвердить отсутствие беременности, врачи обязаны дать рекомендации по предупреждению беременности, а пациентам следует начать применение надёжных методов контрацепции.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

Не установлено, выделяется ли боцепревир с грудным молоком.

Исследования показали выделение боцепревира с молоком у лактирующих животных.

На время лечения боцепревиром следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Влияние препарата на фертильность человека не изучалось. Имеющиеся фармакодинамические и токсикологические данные показали, что влияние препарата на фертильность крыс было обратимым.

Планирование беременности

Вследствие потенциального тератогенного эффекта при использовании сочетания боцепревира и рибавирина, пациентам обоих полов следует использовать надёжные методы контрацепции во время лечения боцепревиром и в течение, как минимум, семи месяцев после завершения лечения.

Поделиться этой страницей