Бондерм

Бондерм

мазь для наружного применения

1 г мази для наружного применения содержит:

активное вещество: мупироцин — 21,000 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 400 — 586,401 мг, макрогол 3350-392,599 мг.

Полупрозрачная мазь белого цвета.

⁃ Первичные и вторичные инфекционные поражения кожи, вызванные чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая:

• первичные инфекции кожи: пиодермии (стрептодермии, стафилодермии): импетиго, сикоз, фолликулит, фурункулёз (в том числе фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктимы;
• вторичные инфекции: инфицированная экзема, инфицированный атопический, контактный и аллергический дерматит, инфицированные травмы (ссадины, порезы, царапины, укусы насекомых), трофические язвы, незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги.

⁃ Профилактика бактериальных инфекций при небольших ранах, порезах, ссадинах, пролежней и других незагрязненных повреждениях кожи.

Повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту препарата.

Почечная недостаточность средней и тяжёлой степени, пожилой возраст.

В исследованиях на животных не было обнаружено признаков репродуктивной токсичности. В настоящее время недостаточно данных о применении мупироцина во время беременности и в период грудного вскармливания, поэтому применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание необходимо прекратить на период применения препарата для профилактики бактериального инфицирования трещин сосков.

Наружно.

Небольшое количество мази Бондерм наносят на поражённую поверхность кожи 2–3 раза в сутки с помощью ватного или марлевого тампона. На область нанесения может быть наложена простая марлевая повязка или окклюзионная повязка. Курс лечения — до 10 дней. Частота нанесения и длительность лечения зависят от динамики клинической картины. При отсутствии клинического эффекта через 5 дней лечения рекомендуется пересмотреть дальнейшую тактику лечения с учётом динамики клинических показателей.

Следует мыть руки до и после нанесения препарата.

Дети

Ограничений по применению нет.

Пациенты пожилого возраста

См. раздел «Особые указания».

Нарушение функции почек

См. раздел «Особые указания».

Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Распространённость частых и нечастых нежелательных реакций была установлена на основании обобщённых данных по безопасности препарата, полученных в ходе 12 клинических исследований с участием 1573 пациентов. Распространённость очень редких нежелательных реакций была установлена преимущественно на основании пострегистрационных данных и скорее относится к частоте сообщений о таких реакциях, нежели к частоте встречаемости этих реакций.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — системные аллергические реакции (в том числе анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отёк).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — жжение в месте нанесения; нечасто — зуд, эритема, покалывание или сухость в месте нанесения, кожные аллергические реакции на мупироцин или основу мази.

Мупироцин обладает низкой токсичностью.

Симптомы: случаи передозировки в настоящий момент не зарегистрированы.

Специфическое лечение при передозировке мупироцином отсутствует.

В случае передозировки показана поддерживающая терапия и, при необходимости, соответствующий контроль за пациентом. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать функцию почек в связи с возможными побочными эффектами полиэтиленгликоля.

Следует избегать одновременного применения с другими препаратами для наружного применения, поскольку это может снизить антибактериальную активность или стабильность мупироцина в мази.

Избегать попадания мази в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

В редких случаях при применении препарата Бондерм возможно возникновение аллергических реакций или тяжёлого местного раздражения кожи. В этом случае лечение следует прекратить, поражённый участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную антибактериальную терапию.

Как и в случае других антибактериальных препаратов, при длительном применении мупироцина существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов.

При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от лёгкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.

Полиэтиленгликоль (макрогол), входящий в состав мази для наружного применения, может всасываться через открытые раны или повреждённую кожу и выводится из организма почками, поэтому препарат не следует применять при состояниях, когда возможно всасывание большого количества макрогола, особенно при средней или тяжёлой степени почечной недостаточности.

Нельзя использовать препарат в офтальмологии, интраназально, в сочетании с использованием катетеров, а также в месте введения центрального венозного катетера.

Нельзя использовать мазь, оставшуюся в тубе по окончании лечения, для следующего курса лечения.

Ограничений по применению у пациентов пожилого возраста нет при отсутствии симптомов средней или тяжёлой степени почечной недостаточности.

Не наблюдалось.

Мазь для наружного применения, 2 %.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d., Хорватия